恒瑞医药注射液首次获FDA认证国内定价权提升

vzxu · 发表于 2011-12-22 11:10:21

国内药企在制剂出口上获得大突破。恒瑞医药（600276.SH）12月20日公告称，公司生产的伊立替康注射液通过美国食品药品管理局（FDA）认证，获准在美国上市销售。恒瑞也成为国内第一家注射液通过美国FDA认证的药企。

　　中投证券发布的报告认为，恒瑞医药在国际化道路上深耕多年，此次获批对于公司具有里程碑式意义。伊立替康注射液标志着公司制剂国际化之门正式开启。恒瑞医药后续还有多个品种也在申报，精神科用药加巴喷丁胶囊、利培酮片正在申报，肿瘤药多西他赛、奥沙利铂等也将向FDA和欧盟提交制剂申请。

　　业内人士告诉记者，伊立替康注射液在美国市场的专利权为辉瑞所有，2007年辉瑞该药创下了9.7亿美元的销售额，但药物专利于2008年2月到期。目前，该药全球需求额应在10亿美元级别。

　　“拿到FDA的认证只是第一步，能不能在国际市场上卖得好，还需要走一段路。”一家药企负责人告诉记者，目前该药在国际上已经有近20个仿制药获得授权，恒瑞医药要想真正打开国际市场，必须找到一个好的代理商。

　　但申银万国医药分析师则认为，伊立替康在美国市场属于短缺品种，未来打开销路不会太难。另一方面，通过美国FDA认证，对于恒瑞医药国内市场的意义非凡。中国政府对出口欧美规范市场的药品给予优质优价，药品出口欧美规范市场意味着在省级招标中摆脱了低层次价格竞争，这也意味着，伊立替康在国内的定价权有了提升，未来可申请提价。

边缘星 · 发表于 2011-12-22 15:15:19

祝贺祝贺！为我国药企的发展而骄傲！

lzgyxk3344 · 发表于 2011-12-23 08:52:25

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曾延骁 · 发表于 2011-12-24 00:18:09

祝贺祝贺····

lijing7112 · 发表于 2011-12-24 08:47:06

希望咱们国企越来越多地走向世界！

刘萍萍 · 发表于 2011-12-26 21:51:45

太不容易了！

馨蕊 · 发表于 2011-12-27 08:26:43

确实不容易啊，值得庆祝值得庆祝！！

ltyygcl · 发表于 2011-12-27 16:35:08

希望国内有更多个恒瑞出现

diaomeit · 发表于 2011-12-29 13:15:25

骄傲

青岛飞龙 · 发表于 2011-12-29 19:08:08

中国政府对出口欧美规范市场的药品给予优质优价，药品出口欧美规范市场意味着在省级招标中摆脱了低层次价格竞争，这也意味着，伊立替康在国内的定价权有了提升，未来可申请提价。

恐怕这才是目的吧

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