FDA提示非诺贝酸没有心血管获益

关键词：

非诺贝酸，非诺贝特，辛伐他汀，心血管事件，ACCORD



本月9日的FDA药物安全通讯称，基于涉及非诺贝特的主要临床试验，该机构认为非诺贝酸（fenofibric acid）可能不会降低患者的主要心血管事件风险。非诺贝特是种前体药物，其活性代谢产物是非诺贝酸。


在发表通讯之前，FDA进行了控制糖尿病患者心血管疾病风险行动（ACCORD）脂质试验的数据分析，此试验招募了2型糖尿病合并脂代谢紊乱的患者。试验结果于去年3月在线公布在《New England Journal of Medicine》上，简单说就是严重心血管事件的风险在只接受辛伐他汀（simvastatin）的受试者和接受辛伐他汀+160毫克/天非诺贝特的受试者之间没有差别。


但雅培公司在试验结果发表时称，在ACCORD脂质试验中，如果患者接收辛伐他汀加非诺贝特的疗法而不是仅有辛伐他汀的疗法，那么其心血管事件发生率就会降低31%。


FDA已经要求非诺贝酸产品（商品名Trilipix）的制造商雅培公司进行一项新研究，分析该药物对靠他汀类药物治疗已达到低密度脂蛋白胆固醇目标但甘油三酯水平仍居高不下、高密度脂蛋白胆固醇水平仍较低的心血管事件高危患者的效力。


FDA建议服用非诺贝酸处方药的患者先咨询其医生再考虑停药。其还表示，医生在给患者开处方前应考虑该药的风险和获益。


Trilipix的标签(PDF)包括用药指导(PDF)，告知患者同时使用非诺贝酸会增加与他汀类药物有关的横纹肌溶解风险。

学习了，谢谢

那岂不是说tg指标高了对心血管的风险没有增加？ 非诺贝特可以用吃了 tg可以不用降了？