伐尼克兰或与自伤危险较大相关

伐尼克兰或与自伤危险较大相关

来源：医学论坛网

作者：张小红译 日期：2011-11-07

　　一项新的研究显示，伐尼克兰（Chantix）与自杀行为和抑郁风险显著增加相关。

　　这项长达13年的研究，纳入13000例涉及戒烟产品的不良事件，研究者发现，90%自残行为或抑郁的报告与使用伐尼克兰相关，安非他酮和尼古丁替代品则仅分别占7%和3%。该研究结果在线发表于11月2日的《公共科学图书馆•综合》上。

　　在3249例有自残行为或抑郁的病例中，2925例与用伐尼克兰相关，与安非他酮和尼古丁替代品相关者分别为229例和95例。与尼古丁替代品相比，发生上述行为的比值比在伐尼克兰为8.4，在安非他酮为2.9。

　　研究者之一、美国北卡罗来纳州Wake Forest Baptist医学中心公共卫生教授Furberg说，上述结果与美国食品和药物管理局（FDA）最近的审查结果不一致，后者没有发现在伐尼克兰和尼古丁替代治疗之间，研究对象因精神疾患的住院有差异。Furberg认为，FDA有关住院的研究是有瑕疵的，因为其不能捕获大多数严重的精神副作用，包括自杀、抑郁、攻击行为等。这些可能是突发事件，但一般情况下不会住院。Furberg等发现，与伐尼克兰相关的自杀行为报告，多于美国市场上的其他任何戒烟药物。

　　Furberg说，尽管该药的说明书上已经有FDA关于这些危险行为的加框警告，但是该警告应修订为：与其他戒烟药物相比，伐尼克兰的风险最高。

　　对此，FDA已发表声明称，有关伐尼克兰的不良事件，这个研究的总体结论已不新鲜，他们已经要求辉瑞公司进行临床试验，在有或者没有精神疾病病史的受试者中，确定与安慰剂或安非他酮或尼古丁替代治疗相比，伐尼克兰的神经精神安全性特征。试验结果预期于2017年公布。

　　FDA还指出，最近两项对比伐尼克兰和安非他酮以及安慰剂的研究发现，接受伐尼克兰治疗患者的戒烟率，高于使用安非他酮者。FDA仍相信，如果患者按当前获准的说明书指导使用伐尼克兰，该药可安全有效地帮助患者戒烟。

　　英文链接：Greater Suicide Risk With Varenicline vs Other Cessation Meds