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门冬氨酸钾镁注射液说明书
2007年06月15日
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:门冬氨酸钾镁注射液
英文名称:Potassium Aspartate and Magnesium Aspartatse Injection
汉语拼音:Mendong’ansuanjiamei Zhusheye
【成份】
本品为复方制剂,其组份为:每支含门冬氨酸(C4H7NO4)应为850mg、含钾(K)114mg、含镁(Mg)42mg。辅料为注射用水。
【性 状】 本品为无色的澄明液体。
【适应症】
电解质补充药。可用于低钾血症,洋地黄中毒引起的心律失常(主要是室性心律失常)以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅助治疗。
【规 格】
10ml:门冬氨酸850mg、钾114mg、镁42mg。
【用法用量】
静脉滴注 一次10~20ml,加入5%葡萄糖注射液250ml或500ml中缓慢滴注,每日1次,或遵医嘱。
【不良反应】
(1)滴注速度太快可引起高钾血症和高镁血症,还可出现恶心、呕吐、颜面潮红、胸闷、血压下降,偶见血管刺激性疼痛。极少数可出现心率减慢,减慢滴速或停药后即可恢复。
(2)大剂量可能引起致腹泻。
【禁 忌】
高钾血症、急性和慢性肾功能衰竭、Addison氏病、Ⅲ°房室传导阻滞、心源性休克(血压低于90毫米汞柱)禁用。
【注意事项】
(1)本品不能肌肉注射和静脉推注,静脉滴注速度宜缓慢。
(2)本品未经稀释不得进行注射。
(3)肾功能损害、房室传导阻滞患者慎用。
(4)有电解质紊乱的患者应常规性检查血钾、镁离子浓度。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确,建议慎用本品。
【儿童用药】 无可靠数据表明本品对儿童有任何毒害作用。
【老年用药】 老年人肾脏清除能力下降,应慎用。
【药物相互作用】
(1) 本品能够抑制四环素、铁盐、氟化钠的吸收。
(2) 本品与保钾性利尿剂和/或血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)配伍时,可能会发生高钾血症。
【药物过量】
至今临床上尚无过量应用本品的事件发生。一旦过量应用本品,会出现高钾血症和高镁血症的症状,此时应立即停用本品,并予以对症治疗(静推氯化钙100毫克/分钟,必要时可应用利尿剂。
【药理毒理】
门冬氨酸钾镁是门冬氨酸钾盐和镁盐的混合物,为电解质补充药。镁和钾是细胞内的重要阳离子,在多种酶反应和肌肉收缩过程中扮演着重要的角色,细胞内外钾离子、钙离子、镁离子浓度的比例影响心肌收缩性。门冬氨酸是体内草酰乙酸的前体,在三羧酸循环中起重要作用。同时,门冬氨酸也参加鸟氨酸循环,促进氨和二氧化碳的代谢,使之生成尿素,降低血中氨和二氧化碳的含量。门冬氨酸与细胞有很强的亲和力,可作为钾、镁离子进入细胞的载体,使钾离子重返细胞内,促进细胞除极化的细胞代谢,维持其正常功能。镁离子是生成糖原及高能磷酸酯不可缺少的物质,可增强门冬氨酸钾盐的治疗作用。
临床常用剂量,未观察到明显毒、副作用。小鼠静注的LD50大于700mg/kg。
【药代动力学】
尚无本品经静脉给药的药代动力学资料。据文献资料报道:动物口服门冬氨酸钾镁后0.5~1小时血药浓度达峰值,1小时后肝脏药物浓度最高,其次为血、肾、肌肉、心脏和小肠等。
【贮 藏】遮光,密闭保存。
【包 装】低硼硅玻璃安瓿装, 5支/盒。
【有 效 期】24个月
【执行标准】《卫生部药品标准》 (二部)第五册
【批准文号】国药准字H20054292
【生产企业】
企业名称:上海现代哈森(商丘)药业有限公司
生产地址:商丘市永安街12号
维生素C注射液
曾用名
英文名 VITAMIN C INJECTION
拼音名 WEISHENGSU C ZHUSHEYE
药品类别 维生素类及矿物质缺乏症用药
性状 本品为无色或微黄色的澄明液体。
药理毒理 本品为维生素类药。维生素C参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成,可降低毛细血管的通透性,加速血液的凝固,刺激凝血功能,促进铁在肠内吸收,促使血脂下降,增加对感染的抵抗力,参与解毒功能,且有抗组胺的作用及阻止致癌物质(亚硝胺)生成的作用。
药代动力学 蛋白结合率低。少量贮藏于血浆和细胞,以腺体组织内的浓度为最高。肝内代谢。极少数以原形物或代谢物经肾排泄,当血浆浓度>14μg/ml 时,尿内排出量增多。可经血液透析清除。
适应症 1、用于治疗坏血病,也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。 2、慢性铁中毒的治疗:维生素C促进去铁胺对铁的螯合,使铁排出加速。 3、特发性高铁血红蛋白症的治疗。 4、下列情况对维生素C的需要量增加:(1)病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术等;(2)因严格控制或选择饮食,接受肠道外营养的病人,因营养不良,体重骤降,以及在妊娠期和哺乳期;(3)应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类,或以维生素C作为泌尿系统酸化药时。
用法用量 肌内或静脉注射,成人每次100-250mg,每日1-3次;小儿每日 100-300mg,分次注射。
不良反应 1、长期应用每日2-3g可引起停药后坏血病。 2、长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。 3、快速静脉注射可引起头晕、晕厥。
禁忌症
注意事项 1、维生素C对下列情况的作用未被证实:预防或治疗癌症、牙龈炎、化脓、出血、血尿、视网膜出血、抑郁症、龋齿、贫血、痤疮、不育症、衰老、动脉硬化、溃疡病、结核、痢疾、胶原性疾病、骨折、皮肤溃疡、枯草热、药物中毒、血管栓塞、感冒等。 2、对诊断的干扰。大量服用将影响以下诊断性试验的结果:(1)大便隐血可致假阳性;(2)能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果;(3)尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性;(4)尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高;(5)血清胆红素浓度下降;(6)尿pH下降。 3、下列情况应慎用:(1)半胱氨酸尿症;(2)痛风;(3)高草酸盐尿症;(4)草酸盐沉积症;(5)尿酸盐性肾结石;(6)糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量);(7) 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症;(8)血色病;(9)铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血; (10)镰形红细胞贫血。 4、长期大量服用突然停药,有可能出现坏血病症状,故宜逐渐减量停药。
孕妇及哺乳期妇女用药 本品可通过胎盘,可分泌入乳汁。孕妇大剂量服用时,可产生婴儿坏血病。
儿童用药
老年患者用药
药物相互作用 1、大剂量维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。 2、与巴比妥或扑米酮等合用,可促使维生素C的排泄增加。 3、纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。 4、长期或大量应用维生素C时,能干扰双硫仑对乙醇的作用。 5、水杨酸类能增加维生素C的排泄。 6、不宜与碱性药物(如氨茶碱、碳酸氢钠、谷氨酸钠等)、核黄素、三氯叔丁醇、铜、铁离子(微量)的溶液配伍,以免影响疗效。 7、与维生素K3配伍,因后者有氧化性,可产生氧化还原反应,使两者疗效减弱或消失。
药物过量 每日1-4g,可引起腹泻、皮疹、胃酸增多、胃液反流,有时尚可见泌尿系结石、尿内草酸盐与尿酸盐排出增多、深静脉血栓形成、血管内溶血或凝血等,有时可导致白细胞吞噬能力降低。每日用量超过5g时,可导致溶血,重者可致命。孕妇应用大量时,可产生婴儿坏血病。
贮藏 遮光,密闭保存。制剂色泽变黄后不可应用。
包装
有效期
主要成分
通用名 维生素C
化学名 L-抗坏血酸
拼音名 WEISHENGSU C
英文名 VITAMIN C
CAS No. 50-81-7
结构式
分子式 C6H8O6
分子量 176.12
规 格 2ml:0.1g ;2ml:0.25g ;5ml:0.5g;20ml:2.5g
维生素B6注射液说明书
2007年06月15日
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:维生素B6注射液
英文名称:Vitamin B6 Injection
汉语拼音:Weishengsu B6 Zhusheye
【成份】
本品主要成份为:维生素B6,其化学名称为:6-甲基-5-羟基-3,4-吡啶二甲醇盐酸盐。辅料为:氯化钠、注射用水。
其化学结构式为:
分子式:C8H11NO3·HCl
分子量:205.64
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【适应症】
(1) 适用于维生素B6缺乏的预防和治疗,防治异烟肼中毒;也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐,脂溢性皮炎等。
(2) 全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B6的补充。
(3) 下列情况对维生素B6需要量增加:妊娠及哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、长期慢性感染、发热、先天性代谢障碍病(胱硫醚尿症、高草酸盐尿症、高胱氨酸尿症、黄嘌呤酸尿症)、充血性心力衰竭、长期血液透析、吸收不良综合征伴肝胆系统疾病(如酒精中毒伴肝硬化)、肠道疾病(乳糜泻、热带口炎性肠炎、局限性肠炎、持续腹泻)、胃切除术后。
(4) 新生儿遗传性维生素B6依赖综合征。
【规格】2ml:0.1g
【用法用量】
皮下注射、肌内或静脉注射,1次50mg~100mg,1日1次。用于环丝氨酸中毒的解毒时,每日300mg或300mg以上。用于异烟肼中毒解毒时,每1g异烟肼给1g维生素B6静注。
【不良反应】
维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性。罕见过敏反应。若每天应用200mg,持续30天以上,可致依赖综合征。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】
(1)维生素B6对下列情况未能证实确实疗效,如痤疮及其他皮肤病、酒精中毒、哮喘、肾结石、精神病、偏头痛、经前期紧张、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜应用大剂量维生素B6治疗未经证实有效的疾病。
(2)维生素B6影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效,但对卡比多巴的疗效无影响。
(3)对诊断的干扰:尿胆原试验呈假阳性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇接受大量维生素B6,可致新生儿维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
(1)氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄,可引起贫血或周围神经炎。
(2)服用雌激素时应增加维生素B6用量。
(3)左旋多巴与小剂量维生素B6(每日5mg)合用,即可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。
【药物过量】
每日应用2~6g,持续几个月,可引起严重神经感觉异常、进行性步态不稳至足麻木、手不灵活,停药后可缓解,但仍软弱无力。
【药理毒理】
药理作用
本品为维生素类药。维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛,作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用,同时还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。
毒理研究
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】
维生素B6与血浆蛋白不结合,磷酸吡哆醛可与血浆蛋白结合。维生素B6的半衰期(t1/2)长达15~20天。肝内代谢。经肾排泄。可经血液透析而排出。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】低硼硅玻璃安瓿装,10支/盒。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部。
【批准文号】国药准字H41020271
【生产企业】
企业名称:河南天方药业股份有限公司
生产地址:驻马店市驿城区光明路2号 |
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