小牛血注射液现状？

lyyyzgx · 发表于 2011-10-19 09:12:02

105例生物生化药品不良反应分析,小牛血去蛋白提取物居首位,占15.24% <<中国药物警戒>>2007年第4卷第04期

颅脑创伤脑保护药物治疗指南发布
白蛋白、镁制剂、尼莫地平等药物不推荐使用《指南》指出，常规剂量激素治疗颅脑创伤病人的疗效目前还无确切结论。神经生长因子和脑活素等多肽类营养药物都未经严格的随机双盲多中心对照研。

目前临床上广泛使用的小牛血去蛋白提取物，虽然经过过滤除菌后其成分依然复杂,杂质包括小牛血代谢产物,病毒,内毒素(国产小牛血去蛋白提取物注射剂细菌内毒素含量要求低于1EU,但没有祛除内毒素生产工艺).数头小牛采血,血液混合处理,其中1头小牛染病,同批次全部污染(注;小牛不是天天体检,因为成本会大大增加)
还有小牛未知疾病,，未知病毒(常规检查几个已知道病毒)
生物药品,生产厂家众多.甚至有员工百人小厂..

同类产品脑蛋白水解物注射液，因在产品质量方面存在的安全风险，国家食品药品监督管理局08年下发《关于加强脑蛋白水解物注射液监督检查的通知》，建议脑蛋白水解物注射液生产企业主动停止该品种的生产。在相关工艺改进和质量标准未经批准前，暂不宜恢复生产。
各位同道，小牛血去蛋白提取物是不是也该管理一下？

吕子明 · 发表于 2011-10-19 09:29:39

我这也超会用的

tianji901 · 发表于 2011-10-19 10:25:32

说明书写得太滥了，什么都沾边

cjzkaka · 发表于 2011-10-19 12:21:14

说明书写得太滥!!!难点评

小王药师 · 发表于 2011-10-19 15:32:46

为何不强令停止生产呢？哈哈哈！是有玄机的！

桃花岛Z · 发表于 2011-10-19 16:39:30

用药知识宣传不够，不多用点，医生、病人自己都不放心。

824442961 · 发表于 2011-10-19 21:29:34

死贵，疗效不确切

lyyyzgx · 发表于 2011-10-26 16:12:44

个人觉得小牛血注射液在临床使用太滥了

lyyyzgx · 发表于 2016-1-24 21:01:22

国家食品药品监督管理总局关于长春长庆药业集团有限公司和兆科药业（合肥）有限公司小牛血去蛋白提取物注射液等产品检查情况的通告（2015年第48号）
2015年07月31日发布

lyyyzgx · 发表于 2016-1-24 21:01:51

终于停止生产啦

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