奥美拉唑溶液变黑色

昨天，外科护理部在为患者配液时发现，有一支注射用奥美拉唑钠（武汉普生60mg/支），在西林瓶内以5ml生理盐水溶解后未见异常，但是将此溶液注入100ml生理盐水中以后，马上变成了黑色，并且有大量颗粒状和絮状沉淀物。这种情况以前从来没有见过。请教各位老师，这种情况是否由于其PH值的骤然变化导致药物的析出呢？现在这个厂家的药已经停用了，请各位老师帮忙分析以下原因。谢谢！

奥美拉唑冻干制剂分供静脉滴注和供静脉推注两种配方，前者为避免与大量氯化钠注射液或葡萄糖注射液稀释时发生氧化变质而加入了EDTA(1．5 mg／支)；而供静脉推注用的制剂因稀释剂用量小，推注时间短而不必加入 EDTA，但配有含助溶剂聚乙二醇 400和pH 调节剂枸橼酸的专用溶剂。除此以外两者处方、外观和生 产工艺均相同。目前国内市场上两种制剂均有销售，但由于两者包装、说明书相似，在临床使用中常互相混用，造成不良后果。当使用供滴注用制剂进行推注时，由于稀释剂用量少 (一般为5～l0 m1)，配制后pH过高(pH>10)，容易造成局部刺激性；而当使用供推注用制剂稀释后用于滴注时，由于配制后 pH偏低(先用专用溶剂溶解后再稀释，pH多<8)， 且制剂中不含有稳定剂EDTA，在配制和使用过程中容易造成变色和产生沉淀等变质现象。此外，0．9％氯化钠注射液和葡萄糖注射液偏酸性，其用量也是影响注射用奥美拉唑稳定性的重要因素。
     这是以前摘录的一篇文章，看能否给楼上以参考

完全同意二楼的分析，这样的配伍我曾碰到过，其原因就是将仅供静推的奥美拉唑配在大容量的输液中发生了变色沉淀。

谢谢2楼老师的意见，很有道理。那这个厂家的品种我们是继续使用还是停止使用呢？

这个问题一分为二看待，如果是护士配液、使用有误导致的变色，完全没有必要停用；如果护士按药品说明书的要求进行配制出现了问题，可能就需要停药，考虑是不是药品的质量问题了。

奥美拉唑在酸性环境中不稳定，会发生水解变色而失效。静脉滴注的奥美拉唑通常加有氢氧化钠等碱性缓冲物质以调节配制后溶液的PH值；静注用的奥美拉唑则缓冲剂的量比较有限，配制到稀释液中由于不能很好的调节PH值维持奥美拉唑稳定，因此，奥美拉唑水解变色失效。

我刚看了一下该药的说明书，该药是供静脉滴注的，而其成分中只有依地酸二钠，没有碳酸氢钠等碱性缓冲物质，这大概是发生变色、沉淀的主要原因吧。

昨天我也碰到了类似的问题，护士稀释好洛赛克（奥美拉唑）注射液准备为患者静脉注射，但放置约30分钟后，溶液颜色变成棕色（室温约25度），换用1支重新配制无此现象，2次操作均为同一人，使用的是一次性针筒。不知如何解释？

学习一下六楼老师发的附件，增长点知识

奥美拉唑配制后放置时间过长也会变色，要求配制后３０分钟内滴完．