他达拉非治疗良性前列腺增生获准

他达拉非治疗良性前列腺增生获准

    10月6日，美国食品和药物管理局（FDA）批准他达拉非治疗良性前列腺增生（BPH）的症状与体征，以及用于治疗BPH和勃起功能障碍（ED）同时存在的患者。他达拉非于2003年获准治疗ED。

　　BPH的常见症状包括开始排尿困难、尿流细，尿急，以及夜尿多。BPH症状的严重程度可用国际前列腺症状评分（IPSS）评估。在两项临床试验中，BPH男性服用5 mg他达拉非每日1次，与用安慰剂者相比，前者BPH症状有统计学显著性改善，IPSS总分减少。在第三项研究中，与用安慰剂者相比，同时患ED和BPH的男性服用5 mg他达拉非每日1次，其ED和BPH症状均显著改善。

　　“BPH对病人的生活质量有很大的影响。”FDA药物评价和研究中心生殖与泌尿产品部主任斯科特（Scott Monroe）说：“很多老年人有BPH症状。他达拉非为这些患者提供了另一种治疗选择，特别是对同时患ED者，ED在老年男性中也很常见。”

　　FDA告诫，他达拉非不应该用于正在服用硝酸酯类（如硝酸甘油）的病人，因二者联用可引起血压下降，不安全。FDA不推荐他达拉非与α阻滞剂联合治疗BPH，因尚未对这两类药联合治疗BPH进行充分的研究，并且也存在降低血压的风险。

　　FDA已经批准的8种治疗BPH症状的其他药物是：保列治（非那雄胺）、Avodart （度他雄胺）、Jalyn（度他雄胺+坦索罗辛）；α阻滞剂包括高特灵（特拉唑嗪）、可多华（多沙唑嗪）、Flomax（坦索罗辛）、Uroxatral （阿夫唑嗪）和Rapaflo（西洛多新）。来源：医学论坛网

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