尼莫地平注射给药问题

近日查房遇到一个病例（诊断为高血压病3级、不稳定心绞痛、脑梗塞），静注尼膜地平后发生胸闷，心率下降42次/分，血压下降至75/35mmHg。科室主任要求我们查阅相关资料，询问尼膜地平是否有什么特别的给药说明。
经查，笔者找到2006年的一篇报道：
FDA于2006发布的关于尼莫地平的警告
2月 15日，FDA要求拜耳公司在尼莫地平(商品名尼膜同)的说明书上增加关于用药方法不当的警告内容。尼莫地平被批准口服改善蛛网膜下腔出血的神经症状。但如果尼莫地平通过静脉注射或其他注射途径给药，会引起严重不良反应甚至死亡。尼莫地平是一种钙通道阻断剂，能降血压；当被静脉注射而不是口服使用时，由于降压作用过于强烈，会导致虚脱而死。因此，尼莫地平不得静脉注射或通过其他注射途径给药 。
针对该问题，FDA 提出以下建议：①负责开处方、配药和给药的医务人员应确保尼莫地平胶囊通过口服给药；②如果有患者无法吞服胶囊，可使用口腔用注射器吸取胶囊中的凝胶。注射器上必须标明 “仅限口服使用” 。尼莫地平凝胶应与 30ml生理盐水一起通过鼻胃管或胃管给药。
FDA 多次收到尼奠地平被用于静脉注射或其他注射途径给药而不是口服给药的报告。除2005年的一例致死病倒外，还有一些其他的给药错误报告，其中2例报告发生在1995年。还有l例致死病例发生于1996年。其他2例非致死性病倒分别发生下1999年和2002年。
1996年的病例发生以后，拜耳就在包装上增加了醒目的标识，警告不得错误给药。但由于错误的给药方法还在出现FDA要求拜耳在说明书上增加警告内容，告知注射给药可能会有致命危险。此外，FDA还要求拜耳公司开发尼莫地平的口服溶液，供无法吞咽胶囊的患者服用。

但我在尼膜同的说明书未见相关警告内容。FDA的结论和要求怎么有点不了了之的感觉?

拜耳医药保健股份公司生产的尼莫地平注射液(商品名:尼膜同)，药品说明书中的用法用量是有静脉输注的。

严重肝功能不全，尤其是肝硬化，由于首过效应的降低和代谢清除率的下降，导致尼莫地平的生物利用度的升高，疗效和副作用，尤其是血压下降更明显。

可是静脉给药不会涉及到首过效应的问题啊。患者大概是在输液进行到一半时发生反应的，并不是多次给药后的发生的。

尼莫地平注射液的给药速度是很慢很慢的，具体我记不清楚了，你看一下说明书，好象是５０毫升要滴１０小时。要用ＰＥ皮条，不能用ＰＶＣ皮条。

尼莫地平注射液给药速度非常慢，医生和护士一定要计算好滴速给药，另外，尼莫地平注射液有专用的输液器具，用我们普通的输液器是不行的

专用的输液器具？没见药品有配的，输液器具还这么讲究的啊。打算跟拜耳的销售代表联系再了解下，回头给大家说。

我们以前用的是红色包装的，哪一家的我不记得了，里面配一根皮条，放在包装夹层中，不注意不知道。

与拜耳的工作人员联系过得知，尼膜地平的注射液在美国不予上市，但在其他国家可以，各国对风险效益比例的评估结果不一样吧。
尼膜地平应严格控制滴速，应采取泵走给药。至于各位说的特殊输液器，拜耳的人过来讲课后再了解，到时再给大家反馈。

期待下回分解！

普通PVC输液器对尼莫地平会产生吸附，所以必须用专用的配套的输液器，至于滴速，回头看看说明书