药品召回制度

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药品召回制度
1、有下列情况发生的必须召回药品：
    ①药品调配、发放错误。
    ②已证实或高度怀疑药品被污染。
    ③制剂、分装不合格或分装差错。
    ④药品使用过程中发现或患者投诉并证实为不合格药品。
    ⑤药品监督管理部门公告的质量不合格药品．假药、劣药、召回药品。
    ⑥已过期失效的药品。
    ⑦生产商、供应商主动召回的药品。
2、药品召回按其紧急程度分为两级：
    ①一级召回：24小时内召回药库。查找处方、病历，找到用药患者，通知其停止服用并取回药品。本方法仅限于继续使用这种药品将对患者产生严重不良影响的药品召回。
    ②二级召回：一周内召回药库。当发现药品缺陷，但这种缺陷药品使用后不会对患者健康产生不良影响，可采用的二级召回方式。
3、召回药品应填报药品召回记录，专人妥善保管于指定场所。质量管理负责人可根据不同情况与医疗卫生行政部门、地方食品药品监督管理部门、质量检验部门、生产商或供应商联系，按程序处理药品。

你可以参考一下我们国家的药品召回管理办法，见以下网址：
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0206/26913.html

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国家药监局《药品召回管理办法》（局令第29号），

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