关于药品有效期的理解

近日发现：药品说明书和标签管理规定（局令第24号）第二十三条　药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
　　预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。
　　有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。
在SFDA网站上，关于有效期解释：1、药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。
　　预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。
　　有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。例如：有效期至2006年7月，则表示该药品可使用到2006年7月31日。再如：有效期至2006/07/08，则该药品可使用至2006年7月8日。
2、有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。举例说明 解释:例：某化学药品，有效期24个月，生产日期2006年6月1日，标签中有效期可表达为“有效期至2008年5月31日”或者“有效期至2008年5月”等形式。
读后总感觉有些问题，请大家给予分析。

1、有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。
可理解：有效期是2008年9月26日，可否理解为2008年9月26日失效？2008年9月25日为截止日期？如有效期是2008年9月，可否理解为2008年9月失效？2008年8月31日为截止日期？
留下问题，供作分析，后有例再讨论！

请看：【讨论】关于药品效期
http://www.clinphar.cn/viewthrea ... &extra=page%3D2

引用mRyf99：有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。  
这个应当说是以前失效期的概念怎么变成了有效期的内涵了？？？是不是药监局最少要知会一下药典委员会，对药典及相关的教科书做一下修改啊。毕竟局令也是一级国家标准，不能出现两种国家标准吧。

引用悠悠：我想大家是误解了《药品说明书和标签管理规定》中的“有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。 ”这句话的意思。我理解的是这句话是写给药品生产企业在标注“有效期”时使用的。如一个药品，生产企业通过各种实验确定有效期为2年，该药品的生产日期是2006年4月1日，那么按照《药品说明书和标签管理规定》中的规定“有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天”，那么生产企业以“起算日”（即生产日期），就应该标注有效期为2008年3月31日；”若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月”，那么生产企业“起算月”（即生产日期），应该标注有效期为2008年3月。所以，我认为药品使用单位完全可以按照“原来的概念是：一般来说，药品有效期标明为1998年6月，即该药可使用至1998年6月30日为止；如果药品标明失效期为1998年12月，即表示该药可使用至1998年11月30日。”   还请各位老师多指教。

看来还是将我的观点直接引用过来。
健康报于6月23日刊登的《当心误服过期失效药》（武汉同济医院药剂科 刘璐）和9月3日第6版的“读者评报”（天津 杨俊忠）对药品效期的理解相左。虽然这个问题看起来很不起眼，但是不厘清，会引起一些用药纠纷。在实际工作中经常有患者咨询药品有效期的问题：如果药品标注的有效期为2008年9月，该药品到底是用到2008年9月30日，还是用到2008年8月31日呢？之所以产生这个疑问，是源于对《药品说明书和标签管理规定》（2006年国家食品药品局令第24号）第二十三条最后一句话的理解——“有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。”从字面上理解杨俊忠的置疑是有根据的。但是，刘璐对药品效期的叙述与《药师手册》（裘雪友等主编，人民军医出版社，1992年版，P164）也是一致的。是国家食品药品监督管理局对药品有效期有了新的规定吗？我认为答案应该是否定的。只要认真学习文件，不难理解，“有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。”实际上是对药品生产企业在药品标签和说明书上对药品有效期标注的规定，并不是对药品使用效期的叙述。所以，如果药品标注的药品有效期为2008年9月，该药品可以用到2008年9月30日。
该文已发送健康报

药监局的领导语言艺术水平相对高，若再不好好学习语文，恐怕对许多概念产生混淆。

哥几个，在感染区，讨论这个？？

各位大虾讨论得很清楚了。
    遇见2件事：1、某医药公司长期以来开票单上药品有效期总让人不习惯，药品标签上“有效期至2009年2月”，其开票单上总是“有效期至2009年2月1日”，业务员告知，这是药监局要求的，因为有规定“有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月”；2、近日上级领导来医院检查，说有新规定，“有效期至2009年2月”的只能用到“2009年1月31日”，并建议行文通知临床各科室。
    就个人理解整理如下：《药品说明书和标签管理规定》（SFDA局令第24号）第3章“药品的标签”第23条规定，药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。
    这是对药品生产企业在药品标签和说明书上对药品有效期标注的规定。详见SFDA网站24号局令执行专栏——执行解释项下31条：有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。举例说明： 解释：例：某化学药品，有效期24个月，生产日期2006年6月1日，标签中有效期可表达为“有效期至2008年5月31日”或者“有效期至2008年5月”等形式。
    显然，某药监局与某上级领导的理解是不正确的。药品标签和说明书已经执行的减日或减月标注，是正确的；若经营、使用单位再在有效期的执行上再次减日或减月，则是不正确的。“有效期”从语文上理解也不等同于“失效期”，“当日有效”不等于“当日失效”。
    上级领导的意见是：有不同理解可以讨论，先执行。同意领导意见，疑虑是“行文通知临床各科室”，若朝令夕改，药学人员在打自己嘴巴呢。
    为此曾到SFDA网站询问权威解释，至今没有回复。对局令24号也颇有微词，法规的一个要点是不能有歧义，可这规定。。。有歧义给个明确解释也好啊，可回复。。。
    总结发言：有不同理解可以讨论，先执行。无奈中

忘了这个问题,偶见某所谓考试资料,引发所问.一时发现,资料不在手边,下次可能提供.对不起大家!