拆零药品如何才能放心？

我是广州一家药店的工作人员，2008年7月21日上午，因身体不适，前往广东××医院番禺分院就诊。

　　我到该院药房取药时，药师拿出了一盒完整包装的××胶囊，他将包装盒拆开后，将药品用拆零装药的药袋装起来，连同另外两种药品递给了我。当时，我感觉非常不对劲，有盒子为什么不给我呢？莫非是近效期药品？

　　当我提出质疑后，对方解释说，没有盒子，因为医生开给我的是24粒装，医院药房已经没有了，所以拿了一个48粒装的给我。我又问，就算是拆零药品，也应该有盒子。对方却一直坚持说没有盒子。我说，连生产日期、生产批号、有效期都没有，让我怎么放心吃。对方这才支支吾吾地说，这是8月份将要到期的，两天内服用是没有问题的。

　　于是我问，有没有新一点的？对方却说，你要不要？这是最后一盒了，如果不要的话，你叫医生签字，把它退了。最后，我把药给退了。

　　走出医院，我拨打了医院的投诉电话，电话那头表示会去核实一下，并留下了我的电话号码，并称将会给我一个回复。

　　7月22日，我拨通了当地药监部门的电话，电话那头说，由于我不能证明药品有质量问题，所以不受理投诉。电话那头还表示，医院有拆零药品，拆零药品包装上看不到生产日期、生产批号是很正常的。

　　现在，我心里有一个疑问：难道医院就有特权，可以销售没有生产日期、生产批号、有效期等包装的药品？

　　拆零做法 尚待清晰

　　医院能否销售没有充分信息的药品？答案显然是否定的。

　　将原瓶装药品或者盒装药品拆零后，重新装于口服药袋或外用药袋中，交给患者使用。这种拆零做法本是为了满足不同患者疾病的需求，在医院过去也相当常见，但由于种种原因，很多医院药房的实际操作却一直不甚规范。随着患者自我保护意识的不断增强，类似曾小姐的疑惑或许也会慢慢增多，不管是从保护医院还是保护患者权益的角度出发，规范医院药房药品拆零管理都是刻不容缓的事情。

　　采访中，湖北省黄冈市第一人民医院药剂科主任王树平告诉记者，药品拆零管理是现存医院药房管理上的一个漏洞，不过其所在医院很少在门诊药房使用拆零做法，而是尽量选择最小包装，所以并不担心这方面可能隐藏的风险。“严格来说，拆零后的包装上应该注明药品基本信息，但实际情况是，很少有医院药房能够做到这一点。”之所以会出现这种状况，王树平认为，与制度不明有关，“关于医院药房药品拆零管理一直有讨论，但没有明确的制度。”王树平还告诉记者，目前湖北省计划出台《医疗机构药品使用管理规范》，其中就将有对医疗机构拆零药品管理的具体规范。

　　广东法制盛邦律师事务所吴雁平律师认为，拆零药品的最小包装上必须要有说明书，将药品基本信息书面告诉消费者，这种做法对医院和消费者都有好处。吴雁平说，拆零药品包装上如果没有注明生产日期、有效期等信息，意味着医院药房没有尽到对消费者明示的义务，在法律上，消费者完全可以获得法律支持。但吴雁平也指出，如果发生药物不良反应，消费者想要上诉医院必须提供明确的购买关系证明和药品有质量问题的基本证据。

　　关于医院药房药品拆零管理到底有无相关规定呢？记者从国家食品药品监督管理局的网站上查阅到，自2000年7月1日起施行的《药品经营质量管理规范》第八十二条明确规定，“药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。”2001年《药品管理法》中也规定，药品包装必须按照规定印有标签并附有说明书。

　　事实上，各地相关主管部门对于医疗机构拆零药品的做法也各有规定。比如，浙江省杭州市自2005年11月1日起施行的《杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法》第二十五条中明确指出，“医疗机构需要对原最小包装的药品拆零调配的，应当做好拆零记录并保存原最小包装。拆零药品应当在包装袋上注明药品名称、规格、用法、用量、批号、医嘱使用期限、医疗机构名称等内容。有特殊要求的，应当书面说明注意事项。”

　　饶是如此，对于医院药房药品拆零管理应该如何规范，基层操作者们显然还各有各的想法。“每个医院的做法都不一样，没有统一的规定。”在回答记者“医院药房药品拆零管理到底应该遵循怎样的制度”疑问时，上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科主任余自成如此回答。

　　不过，余自成还表示，目前三级以上大医院其实很少使用拆零的做法，而是尽量选用最小包装药品。虽然一些短期用药还可能存在拆零使用的情况，但余自成认为，这类药品一般都是短期服用，医生不会开出超过一周的用量，不可能出现效期问题。

　　拆零和大处方之惑

　　一方面，病人对拆零药品的质量有所怀疑，另一方面，很多医院并不愿意使用拆零手法。那么，药品拆零到底还有没有存在的必要？

　　记者从侧面了解到，一方面，随着我国医疗体制和药品分类管理制度改革的不断深入，老百姓购药越来越方便，许多人改变了过去储备药品的做法，取而代之的是随用随买，拆零药品于是成为消费者购药一个实际需求。而另一方面，由于拆零药品的销售利润很小，很多药品拆零后的单价可能只有几角钱，甚至几分钱，而为了规范拆零管理，医院药师在药品拆零过程中所花费的时间、精力都较多，这些都成为目前很多医院药房不愿意把药品拆零出售的原因。

　　记者采访中也发现，拆零药品的做法在一些大型医院确实已经很少采用，在面对拆零需求时，大部分三级以上大医院都会尽量选用市面上的最小包装。“目前，更多是社区医院还在使用药品拆零的做法。”余自成说。

　　显然，在很多大医院的药师看来，使用最小包装既方便又安全。然而让记者感到疑惑的是，拆零做法的提出本是解决医生开大处方，解决群众“看病贵”，提高患者合理用药，堵住医疗用药浪费漏洞的重要措施。如果大医院都选择用最小包装，是否与拆零做法的初衷背道而驰？所谓的最小包装能否杜绝药品浪费现象？问题的关键似乎又落到了上游制药企业身上。

　　虽然目前市面上，小包装剂型已经越来越普遍，但最小包装到底应该小到何种程度，能否在保证药品安全的同时减少药品过期浪费的现象？这显然并非医院药房所能决定。“包装太大，可能浪费；太小，包装成本又会增加，间接增加患者负担。在市场经济环境下，药企有其利润诉求，一些药企也不愿意主动去研究设计最经济实用的包装。企业要追求最大的利润，想多卖药，因此在药品剂量包装上，往往不会生产出最合适的包装。”一位熟悉市场的人士如此表示。记者了解到，一些招标采购中标的药企甚至寻找各种理由不供应小包装，这种现象在便宜药和独家专利药中最为普遍。

　　“医药企业应该根据临床的用药情况，针对绝大部分人使用的疗程剂量，科学地设计最小发药包装，主管部门也应根据临床用药实际情况，组织专家制定药品常用包装剂型的基本目录，在审核时要把好这个关口，这才是解决问题的有效办法。”采访中，一位医院药房负责人向记者表达了这样的观点。王树平则对记者表示：“小包装药品相对会贵一点，但出于安全，医院还是会尽量采用，这可能也是医院药房用药的一个小矛盾。”

拆零药的困惑谁来解？
http://www.clinphar.cn/viewthrea ... 0%C1%E3%D2%A9%C6%B7
住院患者索要说明书——药师给，还是不给呢？

拆零的药品不易保管

看了8月29日医院药房版《拆零药品如何才能放心》一文后，我深有感触。关于拆零药品安全问题，我曾经参加过一些医院的检查，现状确实不容乐观，但这是一个老问题，也是一个棘手的问题，单靠一个部门，是无法完全解决的，还需要多方面努力。

    药监部门应明确要求

    现在，之所以出现医院拆零药品安全问题，原因是多方面的，关键是药监部门对于医院药品拆零，没有明确要求与约束，各医院都知道存在安全隐患，但又没有依据来做，再加上监管不严，致使这一问题长期存在。药监部门应该统一要求，明确药品如何拆零，制定相应的拆零管理规定，这是非常必要的。

    医疗机构应规范管理

    医疗机构是药品拆零管理的重要参与者和管理者，必须强化自己的责任，制定医院严格的拆零药品管理规定，明确药房药师拆零规范。比如拆零时，要拿出原包装，让患者看清楚药品名称、规格、生产日期、有效期和失效期，一定要当面拆零；同时，医院药师在拆零包装上标明的信息应与原包装保持一致，告诉患者服用及保存等注意事项，做到规范管理，让患者清楚明白。

    药企应适应市场需求

    在医院药房实际工作中，一些患者用药确实需要拆零，这就要求药品生产企业，进行广泛的调查与研究，收集资料，广泛征求主要用药单位医院的意见，对药品合适小包装，使自己生产出来的产品符合医院拆零包装的需要，方便患者使用，方便医院拆零。

    药监部门应做好监督

    对于药品拆零，制定相关规定很必要，但药监部门日常监管也是不可少。药监部门应按相关规定，对辖区内医疗机构药品拆零等情况，定期或不定期进行检查监督，发现问题及时进行纠正，强化医疗机构责任，确保拆零药品安全，因此对于拆零药品强化检查监督是不可少的。

    事实上，从2007年5月1日起实施的新《处方管理办法》，对于门急诊用药用量有了明确规定，门诊不超过7天，急诊不超过3天，这势必涉及到药品拆零。但药品拆零涉及到使用安全，如何加强安全管理很重要，实现拆零药品安全，单靠任何一方都无法实现，必须从制度上进行规范，强化监督，多方共同努力，才能确保拆零药品使用安全。

其实现在的小包装药品已经在解决这类问题了,但是价格实在是不敢恭维,鱼与熊掌的故事吧!

拆零药品成了医院药房的软肋

拆零药的困惑谁来解？
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住院患者索要说明书——药师给，还是不给呢？
临药之～ 发表于 2008-9-18  00:01

深有同感，这一问题是到了该解决的时候了。