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硝普钠的保存和应用时间问题,急急急!

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四月天 发表于 2008-8-22 09:21:29 | 显示全部楼层 |阅读模式
临床药师网(linyao.net)免责声明
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注射用硝普钠说明书
注意事项:溶液的保存与应用不应超过4小时
这份说明书是2007年5月21日核准的,以前的说明书(还是那个厂家)可是写的“溶液的保存与应用不应超过24小时
硝普钠一般都要滴十几个小时的啊,疑惑重重.....是印错了,还是厂家修改了说明书,
在使用中如何做到不超过4小时呢?

有个患者用硝普钠8小时后出现不良反应,家属质疑应用时间过长。
文献报道有提出:硝普钠24小时稳定性的

硝普钠溶液配置后不同时间段的稳定性

Stability of sodium nitroprusside solution at different periods

开月梅  丁小容  胡金森 

摘 要:目的探讨硝普钠溶液的稳定性和临床上硝普钠溶液配置后的使用时限.方法对不同时间段避光条件下的不同浓度、酸碱度、温度的硝普钠溶液,用电位滴定法测定其硝普钠药物含量,用氰化物检查法测定其降解产物氰化物的含量.结果0.005%~0.02%浓度的硝普钠溶液在pH 5.0~7.0、温度10℃~25℃时及常规的避光条件下,配制后24小时内是稳定的,其氰化物含量及硝普钠药物含量均符合要求.结论硝普钠溶液在一定的pH、温度及合适的避光条件下,在体外比较稳定,使用时间适当延长是可行的.
关键词:硝普钠;氰化物;血管扩张剂
分类号:R556.62;R446.69 文献标识码:A
文章编号:1009-3257(2004)05-0024-02


基金项目:深圳市科技局立项课题编号200404098
作者单位:开月梅(北京大学深圳医院心内科,广东,深圳,518036) 
     丁小容(北京大学深圳医院心内科,广东,深圳,518036) 
     胡金森(北京大学深圳医院心内科,广东,深圳,518036) 

参考文献:

[1]孙新民,王义军,田晓青,等.关于延长硝普钠溶液临床使用时间的研究[J].中华麻醉学杂志,1996,16(1):34~35.
[2]Arnold WP, Longnecker DE, Epstein RM.Photodegradation of sodium nitroprusside, biologic activity and cyanide release [J].Anesthesiology, 1984,61:254.
[3]JulionDG, Wenger NK, Management of heart failure[M].London:Butte wosth and Co, 1986.160.
[4]国家药典委员会编.中华人民共和国药典临床用药须知[M].2000年版.北京:化学工业出版社,2001.274~276.
[5]陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学[M].第十五版.北京:人民卫生出版社,2003.371.
[6]张家铨,吴景时,程鹏.常用药物手册[M].第二版.北京:人民卫生出版社,2000.237.
[7]张振路.临床护士药物使用手册[M].广州:广东科技出版社,2003.87.
[8]徐叔云.中华,临床药物学[M].北京:人民卫生出版社,2003.808.

摘  要:选择3组心内直视手术的病人,分别静滴配制4小时以内、12-14小时、22-24小时硝普钠溶液,测量各组血液中硫氰酸盐、氰化物含量并记录硝普钠用量,同时对配制后24小时硝普钠溶液的降解度和氰化物含量进行测定。结果表明,按常规配制、使用硝普黄溶液24小时以内是稳定的,临床上延长硝普钠溶液使用时限至24小时是可行的
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  • TA的每日心情

    2024-10-30 09:36
  • 脉脉斜晖 发表于 2008-8-22 09:52:56 | 显示全部楼层
    原帖由 四月天 于 2008-8-22  09:21 发表
    注射用硝普钠说明书
    注意事项:溶液的保存与应用不应超过4小时。
    这份说明书是2007年5月21日核准的,以前的说明书(还是那个厂家)可是写的“溶液的保存与应用不应超过24小时”
    硝普钠一般都要滴十几个小时的啊, ...

    《新编药物学》(第16版),硝普钠注意事项:溶液需临用前配制,并于12小时用完。

    以下纯属个人看法

    如果说明书要求溶液的保存与应用不应超过4小时。那还是说明书为准,4小时后停药,还需用药另配
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     楼主| 四月天 发表于 2008-8-27 20:10:27 | 显示全部楼层

    谢谢版主

    问题已解决,收到北京药监局的传真(补充申请批件),是24小时。
    补充一下,是2008年5月6日起生效。
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  • TA的每日心情

    2022-7-30 12:19
  • 真定府 发表于 2008-8-27 20:26:22 | 显示全部楼层

    应为24小时.

    新编临床用药参考检索:
    1、北京双鹤现代医药技术有限责任公司:国药准字H11021635 ",如变为暗棕色、橙色或蓝色,应弃去。溶液的保存与应用不应超过4小时。"
    2、悦康药业集团有限公司 国药准字H20058959 溶液的保存与应用不应超过24小时。
    3、湖南中南科伦药业有限公司 国药准字H200336674  溶液的保存与应用不应超过24小时
    4、If properly protected from light, the freshly reconstituted and diluted solution is stable for 24 hours.


    .
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  • TA的每日心情

    2024-12-13 15:17
  • 依水佛兰 发表于 2008-8-28 20:28:23 | 显示全部楼层
    需要避光。注意使用的时候的在什么环境下。
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    xieandgan 发表于 2009-4-21 10:07:15 | 显示全部楼层
    我们医院的说明书也是24h的,我觉得只要严格按条件(避光等)使用应该是可以的
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    小九同学 发表于 2009-7-16 11:40:28 | 显示全部楼层
    硝普钠要用葡萄糖做溶剂,大家是不是这样用的?有没有用盐水做溶剂的稳定性资料?
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    小九同学 发表于 2010-3-17 10:25:32 | 显示全部楼层
    我也想知道大家医院里到底用多久?我们每6小时换一次。觉得太浪费了,因为说明书说可以24小时。避光的技术现在很完善了,不存在用法的问题。大家都说一说吧!
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  • TA的每日心情

    2021-7-19 14:42
  • wxinxin 发表于 2010-3-17 11:20:50 | 显示全部楼层
    学习了谢谢!!!!
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  • TA的每日心情

    2021-7-19 14:42
  • wxinxin 发表于 2010-3-17 11:20:56 | 显示全部楼层
    学习了谢谢!!!!
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