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本期要目

★抗菌药物信息
           美国百时美施贵宝公司宣布停止生产和销售加替沙星
★调剂与临床
1. 2005版药典药材及饮片中有毒及注意项品种表
2. 我院常用西药品种妊娠期哺乳期用药类别表
3. 临床须作皮试的常见药物简介
★不良反应监测
药品不良事件的责任认定的思考

建议楼主拿出近期的“药讯”讨论，会更好！

2007年                               第3期
                                
本期要目
★        抗菌药物信息
头孢菌素类抗生素的不良反应
★        药学进展
我院拟采用的部分中药制剂新技术  
★  调剂与临床
1.药品命名原则
2.前列腺肥大患者不宜服用含有扑感敏的感冒药
3.几种同类安神补心的中成药功效区别




                                          内部资料
★抗菌药物信息
头孢菌素类抗生素的不良反应
该类药物通用名均以 “头孢”为开头，按发明年代的先后和抗菌性能的不同分为第一、二、三代，近年来又发现了第四代头孢菌素。头孢菌素类抗生素最重要的不良反应是侵害肾脏，因为绝大多数的头孢菌素由肾排泄，可发生少尿、蛋白尿，及血肌酐值、血液尿素氮升高等现象。对原有肾脏疾患的病人或与肾毒性药物合用时损害更为显著，可使肾功能进一步紊乱。头孢噻啶对肾脏的毒性作用特别严重，表现为急性间质性肾炎，可导致尿少甚至尿毒症，有可逆的也有不可逆的。头孢氨苄（先锋4号）70%-80%由尿中排出，可用它治疗泌尿系统感染，它的肾脏不良反应少见，但也可引起可逆性的肉眼血尿，个别病例发生可逆性的急性肾功能衰竭。一些较新的头孢菌素，肾脏对其耐受较好，其肾脏毒性作用较轻。
所有本类药物都可能发生过敏反应，如过敏性休克、荨麻疹、血管神经性水肿、周身红斑、丘斑疹等。青霉素过敏的病人对本类药物可能有交叉过敏反应。据报道，青霉素过敏的人对本类药物的过敏发生率为 (5%-16%) 。所以一般来说对青霉素过敏的病人应用本类药物时也应小心。如必须使用该类药物，可根据需要进行头孢菌素的皮肤过敏试验，呈阴性反应者可使用本类药物进行治疗。
该类药物对心血管系统的不良反应，较常见的是血栓性静脉炎。新发现的头孢菌素这种反应发生较少。口服药物对胃肠道会有影响，会发生恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等反应，一般继续治疗也可自然消退。第二、三代头孢菌素强力抑制肠道菌群，可导致菌群失调，引起维生素B族和维生素K缺乏，导致二重感染。本类药物对肝脏也有一定的损害 （如引起氨基转移酶和碱性磷酸酶升高），尤以头孢他啶发病率为高。头孢菌素产生免疫性溶血性贫血较罕见。少数病人出现过敏性血小板减少，第三代头孢因为杀死肠道许多合成维生素K的菌群，导致维生素K缺乏，可引起凝血功能障碍和血小板功能障碍，导致出血。
★药学进展
我院拟采用的部分中药制剂新技术
一、中药动态温浸工艺技术
此工艺技术主要利用机械手段采用强制循环方式，将一定温度的浸出溶剂由提取罐自上而下连续循环，流动浸出，促使固液两相产生较高的相对运动速度。其本质是利用固液界面的摩擦作用，加快界面层的更新速度，使扩散界面层变薄，使药材组织中的溶质更易向溶剂扩散。其浸出过程明显快于煎煮过程。它具有以下特点：(1)浸出温度低于提取溶媒沸点，故可预防药材内淀粉、胶体物质过度糊化、膨胀，影响溶质渗出。(2)药材可粉碎成适宜大小的粗粒，既增加药材表面积，又可避免因粉碎过度而使溶剂流动困难及淀粉、胶体物质浸出过多。(3)浸出时间较短。因对浸出溶剂采用强制循环方式，故固液中溶质扩散平衡的时间较短。(4)浸出溶剂用量减少。(5)溶质流失少。
二、喷雾干燥技术
近年来有许多适宜中药生产的干燥技术和设备问世，喷雾干燥是干燥技术中较为先进的方法之一，越来越多地被利用于中药提取液的干燥及新产品的开发。
1 喷雾干燥的基本原理及工艺流程
喷雾干燥是流化技术用于液态物料干燥的一种较好的方法。基本原理是利用雾化器将一定浓度的液态物料喷射成雾状液滴，落于一定流速的热气流中，使之迅速干燥，获得粉状或颗粒状制品。喷雾干燥简单工艺流程为：药材一提取一浓缩一喷雾一收集药粉
2 喷雾干燥的特点：
2．1 成品均匀度好，喷雾干燥时，药液是在不断的搅拌状态下喷成雾化分散体，瞬间完成干燥，因此均匀度较好。
2．2 成品流动性、疏松性、溶解性较好，在喷雾干燥中．由于水分迅速气化．成品成为疏松的细小颗粒，这样流动性好，在分剂量包装时．剂量容易准确。在与水接触时．水易进入颗粒内部．因此溶解性也较好，压片时．这些疏松颗粒易崩碎，使得压出的片较平整光滑。
2．3 简化生产工艺，喷雾干燥可使浓缩、干燥一步完成，使工艺大大简化。在制备需要加辅料的浸膏粉时，也可将适量的辅料直接混入药液中，使成溶解或混悬状态后喷雾干燥。
2．4 生产中染菌或污染环境的机会减少，这是由于喷雾干燥是一种连续的密闭式的生产装置，杜绝了暴露在生产环境中及与操作者接触的机会。
2．5 达到中药精制的效果，减少服用剂量喷雾干燥解决了中药提取液浓缩干燥的问题，这就可把处方中凡可制成提取液的成分尽可能的提取后制成浸膏粉，达到吃药不吃渣的效果，使服药剂量大大的减少。
2．6 干燥时间短对热敏性成分影响较小，因而特别适应热敏性成分的干燥。
三、微波干燥技术的应用
微波干燥在目前为止也属于一种新型的干燥技术，在中药的生产中也得以应用，微波干燥属于介电加热干燥，它是把物料置于高频交变电场内，从物料内部均匀加热、迅速干燥的方法。微波用于含水物料的干燥特别有利，不仅干燥速度快、能源利用率高，成本低，设备操作方便，控制灵敏，干燥灭菌效果好、成品质量高，而且可以进行连化自动化生产，工作效率高、生产环境好，符合GMP要求，值得推广应用。用微波对药物进行低温灭菌一般仅需几十秒至几分钟，而且干燥温度一般在80℃以下，主要成分基本不受影响，可保证疗效。微波灭菌的成品与生药原粉比较，细菌总数下降1—2个数量级。
四、高速离心分离技术
离心技术是一种分离纯化的方法，应用于中药提取液的纯化，能基本解决醇沉法易造成的有效成分丢失、水提浸膏分离纯化等难题，能够明显改善分离液的澄明度，有利于提高药效，减少服用量，增加制剂的稳定性及产品的质量。管式高速离心机的转速可达到8000～50000r•min-1，由于转速很快，悬浮液在管状转鼓中行程长，因此能够分离一般离心机难以分离的物料，特别适用于分离乳浊液、细粒子的悬浮液或分离两种不同密度的液体。大多数中药口服液的生产是采用水煎醇沉法。离心分离法与醇沉法相比较具有较多的优点，如缩短了工艺流程，节约了大量乙醇，生产更趋安全，且可减少有效成分丢失，具有广泛生理活性的多糖类成分基本上得以保留，是值得推广和进一步探讨的方法。
五、中药絮凝分离技术
中药絮凝分离技术是将絮凝剂加到中药的水提液中通过絮凝剂的吸附、架桥、絮凝作用以及无机盐电解质微粒和表面电荷产生凝聚作用，使许多不稳定的微粒如蛋白质、粘液质、树胶、鞍质等连接成絮团沉降，经滤过达到分离纯化的目的。使用絮凝剂能在较大程度上保留有效成分，安全无毒，操作简便。 絮凝剂有鞣酸、明胶、蛋清、101果汁澄清剂、ZTC澄清剂、壳聚糖等，但目前应用最广泛的是壳聚糖澄清剂。结合高速离心分离技术可有效地提高制剂质量、生产效率和降低制剂成本。
★调剂与临床
1. 中成药命名原则（制剂中心.***整理）
　　中成药系指以中药材、中药饮片或中药提取物及其他药物,经适宜的方法制成的各类制剂。中成药名称包括中文名、单味制剂应有拉丁名。
　　⑴中成药中文名
　　①剂型应放在名称之后。
　　②不应采用人名、地名、企业名称。如：同仁乌鸡白凤丸、云南红药等。
　　③不应采用固有特定含义名词的谐音。如：名人名字的谐音等。
　　④不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如“宝”、“灵”、“精”、“强力”、 “速效”、等。如飞龙夺命丸、嫦娥加丽丸、防衰益寿丸、男宝胶囊、心舒宝片、软脉灵口服液、治糜灵栓、感特灵胶囊、雏凤精；强力感冒片、速效牛黄丸、中华跌打丸、中华肝灵胶囊、东方活血膏。名称中没有明确剂型，如紫雪、一捻金、龟龄集、健延龄。名称含有“御制”、“秘制”、“精制”等溢美之词，如御制平安丸、秘制舒肝丸、精制银翘解毒片。
　　⑤不应采用封建迷信色彩及不健康内容的用语。如媚灵丸、雪山金罗汉止痛涂膜剂。
　　⑥一般不采用“复方”二字命名。如：复方丹参片等。
　　⑦一般字数不超过8个字。
　　⑵单味制剂一般应采用中药材、中药饮片或中药提取物加剂型命名。
　　⑶复方制剂根据处方组成的不同情况可酌情采用下列方法命名。
　　①由中药材、中药饮片及中药提取物制成的复方制剂的命名。
　　②可采用处方中的药味数、中药材名称、药性、功能等并加剂型命名。鼓励在遵照命名原则条件下采用具有中医文化内涵的名称。如：六味地黄（滋阴）丸。
　　③源自古方的品种，如不违反命名原则，可采用古方名称。如：四逆汤（口服液）。
　　④某一类成分或单一成分的复方制剂的命名。应采用成分加剂型命名。如 : 丹参口服液、蛹虫草菌粉胶囊；云芝糖肽胶囊、西红花多苷片等。单味制剂 ( 含提取物 )的命名，必要时可用药材拉丁名或其缩写命名，如康莱特注射液。
　　⑤采用处方主要药材名称的缩写并结合剂型命名。如 香连丸由木香、黄连二味药材组成；桂附地黄丸由肉桂、附子、熟地黄、山药、山茱萸、茯苓、丹皮、泽泻等八味药组成；葛根芩连片由葛根、黄芩、黄连、甘草等四味药材组成。
　　⑥注意药材名称的缩写应选主要药材，其缩写不能组合成违反其它命名要求的含义。
　　⑦采用主要功能加剂型命名。如：补中益气合剂、除痰止嗽丸、大补阴丸。
　　⑧采用主要药材名和功能结合并加剂型命名。如牛黄清心丸、龙胆泻肝丸、琥珀安神丸等。
　　⑨采用药味数与主要药材名或药味数与功能并结合剂型命名。如:六味地黄 丸、十全大补丸等。
　　⑩ 由两味药材组方者，可采用方内药物剂量比例加剂型命名。如 : 六一散，由滑石粉、甘草组成，药材剂量比例为6：1；九一散，由石膏（煅）、红粉组成，药材剂量比例为9：1。
　　⑾采用象形比喻结合剂型命名。如 : 玉屏风散，本方治表虚自汗，形容固表作用象一扇屏风；泰山磐石散，本方为安胎剂，形容安胎作用固若泰山磐石。
　　⑿采用主要药材和药引结合并加剂型命名。如川芎茶调散，以茶水调服。
　　⒀必要时可加该药临床所用的科名，如小儿消食片、妇科千金片、伤科七味片。
　　⒁必要时可在命名中加该药的用法，如小儿敷脐止泻散、含化上清片、外用紫金锭。
　　⑷中药与其它药物组成的复方制剂的命名。
　　应符合中药复方制剂命名基本原则，兼顾其它药物名称。
2.前列腺肥大患者为何不宜服用含有扑感敏的感冒药
目前，前列腺增生的确切原因还没有完全明确，一般认为与中老年男性激素水平失去平衡有关。已经发生前列腺增生后突然出现尿潴留，除了与受凉、憋尿过度、劳累等生活因素有关外，还与不适当地服用药物有关。
　　人体的排尿活动是受神经系统支配的，当支配排尿活动的交感神经兴奋时，其末梢神经释放出一种叫乙酰胆碱的化学介质，乙酰胆碱能促使膀胱逼尿肌收缩，从而引起并维持排尿。感冒药中的扑尔敏能阻滞乙酰胆碱的活性，使膀胱逼尿肌和括约肌松弛，收缩力减弱。前列腺增生的患者，本来就因前列腺肿大挤压尿道而出现排尿困难现象，服用了含扑尔敏的感冒药后，就会因膀胱收缩无力而加重排尿困难，甚至出现急性尿潴留的情况。
　　扑尔敏的化学名称为马来酸氯苯那敏，是一种常用的抗组胺药，对伤风感冒时出现的流涕、流泪、打喷嚏等症状均有明显的缓解作用。所以，在一些抗感冒药物，如速效伤风胶囊、感冒通、克感敏、快克胶囊、维C银翘片、感冒灵等复方感冒制剂中，都含有扑尔敏。患前列腺增生的老年人感冒后要慎服这一类含扑尔敏的感冒药，因为这类药物会加重前列腺增生患者的排尿困难。建议患者可以根据自身症状，选用一些清热解毒的中药或中成药，如感冒冲剂、双黄连口服液等。类似扑尔敏的抗组胺药还有苯海拉明、非那根、赛庚啶等，前列腺增生患者也须慎用。另外，中老年前列腺增生患者应用阿托品后也可诱发尿潴留。因为老年人膀胱逼尿肌的收缩力大多减弱，如果患有前列腺增生肥大，应用阿托品后，其对内脏平滑肌的松弛作用，使膀胱逼尿肌张力下降，更加重排尿困难，甚至发生尿潴留。属于此类的药物还有颠茄片、莨菪片、654-2、普鲁本辛等。抗抑郁药如多虑平、阿米替丁也可引起急性尿潴留，患前列腺增生的中老年人应慎用。
3.几种同类安神补心的中成药功效区别
这类成药多以养心安神，镇静催眠的药物所组成。临床常用的成药有朱砂安神丸、柏子养心丸、天王补心丸、安神补心胶囊（丸）。这几种成药由于处方组成药物不同，所适宜的病因、症状有很大差异，但目前在临床上经常出现混用或代用的现象，致使治疗效果不佳。现将这几种成药的处方、功效、适应症和配伍意义，分别作如下分析：
（1）朱砂安神丸：方源于金《内外伤辨惑论》。处方组成药物：朱砂、黄连、生地黄、当归、甘草。此药具有清热养阴，镇心安神之功效。适用于心火亢盛，灼伤阴血引起的心悸不安，怔忡失眠，胸中烦热，夜多怪梦等症。本病的病因主要由于肾阴不足，不能上济心火，致使水火不能既济，导致心火独亢，心肾不交之证。阴血虚弱，心失所养，故见心神不安，怔忡失眠，心火偏亢，则见胸中烦热，夜多怪梦。方中主以朱砂重镇以安心神；辅以黄连清热，泻其偏亢之心火；以生地黄滋肾阴，清热凉血；以当归补血养血；配甘草养胃和中，协调诸药。综观此药，具有清心火，滋肾阴，补心血，重镇安神之效。对于心火偏亢，伤及阴血所致的上述诸症，颇有捷效。
（2）柏子养心丸：方源于清代《汤头歌诀》“养心汤”加减而成。处方药物是由党参、黄芪、当归、川芎、柏子仁、远志、酸枣仁、五味子、茯苓、半夏曲、肉桂、甘草、朱砂所组成。此药具有补气益血，安神益智之功效。适用于思虑过度，心气不足。心血亏损，心阳虚弱引起的精神恍惚，惊悸怔忡，失眠健忘，多梦纷纭，神倦气短，体乏畏寒等症。思虑过度，导致劳倦内伤，必然损伤心气，耗伤心血。血虚不能养心，则见心悸怔忡，失虑多梦健忘，气虚，则见身倦气短，精神不振，心阳虚弱，由肢体畏寒。方中主以党参、黄芪补心气；以当归、川芎养心血；辅以柏子仁、远志、酸枣仁、朱砂宁心安神，镇静催眠，以养神志；以五味子收敛心阴，固摄心气，且有镇静之效；以茯苓、半夏曲健脾利湿，除扰乱心经之痰涎；配辛热之性的肉桂，取其温心阳，并可鼓舞气血运行；用甘草调和各药，又能和中，各药相伍，具有补气养血，安神定志之效。待气旺血充，心得濡养，神自安宁。
（3）天王补心丸（丹）：方源于金代《摄生秘剖》。处方药物是由生地黄、玄参、天门冬、麦门冬、丹参、当归、人参、茯苓、柏子仁、远志、酸枣仁、五味子、朱砂、桔梗所组成。具有滋阴清热，补心安神之效。主要适用于心血不足，肾阴亏损引起的虚烦心悸；失眠，健忘，多梦，口燥咽干或口舌生疮，大便干燥等症。心肾不足，阴血虚亏，则心失所养，故见心悸失眠，健忘，多梦；虚火上炎，则见心神不安，口舌干燥或生疮，津亏液少不能濡润肠道，故见大便干燥。方中主以生地黄、玄参，取其滋阴增液，清热除烦，使心神不为虚热所扰，神自安宁，况二药均有滋阴润肠作用，可润肠通便；天门冬、麦门冬皆有养阴生津之效，而天门冬偏于滋肾阴兼通大便，麦门冬偏于养心阴重在除烦；以当归、丹参补血活血；人参、茯苓补益心气；配柏子仁、远志、酸枣仁宁心安神；以五味子补肾阴，又能收敛耗散之心气；少用朱砂镇心以安神志；用桔梗舟楫之药，取其载药上行，使药力作用于上焦。诸药配伍，共成滋阴清热，补心安神之效。
（4）安神补心胶囊（丸）：方原于《中华人民共和国药典》（一部，2000 年版）。处方药物是由生地黄、丹参、旱莲草、女贞子、菟丝子、五味子、石菖蒲、夜交藤、合欢皮、珍珠母所组成。具有养心安神，平肝潜阳之功效。适用于阴血不足，肝阳上亢引起的心悸失眠，头晕耳鸣等症。中医学认为，精血同源，精充则血旺，若肾精不足，必然导致心血虚少，致使心失所养，则症见心悸失眠；肝属木，肾属水，这是一种相互资生的生理关系。如肾水不足，不能涵养肝木，可引起肝阳上亢，虚火上炎，则见头晕耳鸣，再者，肝经虚火上升，可引起心火妄动，还可症见烦躁不宁。方中主以生地黄滋补肾阴，清热凉血；以丹参清心热除烦；辅以旱莲草、女贞子、菟丝子补肝肾，平阴秘阳；以五味子生津液，敛心气；配石菖薄、夜交藤、合欢皮宁心安神，并能解散郁结；重用珍珠母，平肝定悸，潜降上越之浮阳。使之“阴平阳秘，精神乃治。”此药对于阴血不足，肝阳上亢引起的心悸、失眠、头晕、耳鸣等症，有很好效果。
上述四种安神补心类的中成药，均有养心安神之功效，但根据处方组成药物不同，故适用的病因症状也有很大区别。如朱妙安神丸应用大苦大寒之黄连，重在清心火，除烦；柏子养心丸（丹）配有大辛大热之肉桂，重在补心气，温心阳；天王补心丸（丹）方用大量的甘寒养阴之品，如生地黄、玄参、天门冬、麦门冬，意在滋阴清热，生津润燥，故所治之症应见口舌干燥，大便秘结；安神补心胶囊（丸）方中配用珍珠母，重在平肝潜阳，安神定悸。治疗兼症应见头晕耳鸣。综观四种成药的处方配伍各有特点，所治疾病皆有一定适应范围，故临床中应用中成药必须掌握每种成药处方药物组成，正确辨证用药，方能奏效。（节选自中华中医药学会中成药分会主任委员金世元《中成药的合理应用》一文）

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感谢分享，能从中学到很多东西

呵呵 楼主和版主都很可爱
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