TA的每日心情 | 2021-8-28 17:18 |
---|
|
临床药师网(linyao.net)免责声明
禁止发布任何可能侵犯版权的内容,否则将承担由此产生的全部侵权后果;提倡文明上网,净化网络环境!抵制低俗不良违法有害信息。
国家食品药品监督管理局关于修订左氧氟沙星口服和注射剂说明书的通知
国食药监注[2012]373号
其中【用法用量】部分
表1:肾功能正常患者中的剂量(肌酐清除率≥50 mL/min)
感染类型1 每24小时剂量 疗程(天)2
医院内肺炎 750 mg 7~14
社区获得性肺炎3 500 mg 7~14
社区获得性肺炎4 750 mg 5
急性细菌性鼻窦炎 750 mg 5
500 mg 10~14
慢性支气管炎的急性细菌性加重 500 mg 7
复杂性皮肤及皮肤软组织感染(cSSSI) 750 mg 7~14
非复杂性皮肤及皮肤软组织感染(uSSSI) 500 mg 7~10
慢性细菌性前列腺炎 500 mg 28
复杂性尿路感染(cUTI)或急性肾盂肾炎(AP)5 750 mg 5
复杂性尿路感染(cUTI)或急性肾盂肾炎(AP)6 250 mg 10
非复杂性尿路感染 250 mg 3
吸入性炭疽(暴露后),成年和儿科患者>50 kg和≥6个月7、8
儿科患者<50 kg和≥6个月7、8 500 mg
参见下表(表2) 608
608
注:①由特定病原造成(参见适应症)。
②医师可以根据自己的判断采用连续治疗(静脉注射或口服)。
③由甲氧西林敏感性金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌[包括多重耐药性菌株(MDRSP)]、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、粘膜炎莫拉菌、肺炎衣原体、嗜肺军团杆菌或肺炎支原体导致(参见适应症)。
④由肺炎链球菌[包括多重耐药性菌株(MDRSP)]、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎衣原体导致(参见适应症)。
⑤本方案适用于由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌导致的cUTI和由大肠杆菌导致的急性胰腺炎,包括同时伴菌血症的病名。
⑥本方案适用于由粪肠球菌、阴沟肠球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单孢菌导致的cUTI,以及由大肠杆菌导致的急性胰腺炎。
⑦应当在怀疑或明确的炭疽杆菌喷雾暴露之后尽快用药。这一指征基于替代终点。在人体中达到的左氧氟沙星血浆浓度可能预测临床疗效 。
⑧左氧氟沙星在成人中超过28天、儿科患者中超过14天的治疗安全性未经研究。与对照相比,在儿科患者中观察到肌肉骨骼的不良反应发生率增加(详见警告与注意事项)。仅当获益超过风险时,才可采用左氧氟沙星长期治疗。
(2) 儿科患者(< 18岁)中的剂量
儿科患者(≥6个月)的剂量描述于下表(表2)。
表2:儿科患者(≥6个月)的剂量
感染类型1 剂量 每次给药频率 疗程2
吸入性炭疽(暴露后)3,4
儿科患者>50 kg和≥6个月 500 mg 24小时 60天4
儿科患者<50 kg和≥6个月 8 mg/kg(每次剂量不超过250 mg) 12小时 60天4
|
|