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某医院配备专用输液器的药物
作者:水合氢离子
输液器是一种输液用的医疗器械,传统的输液器方法是把装在瓶中或输液袋中液体悬挂在高处,利用重力的作用使液体通过输液皮管流入静脉内,由于在静脉输液是把较大剂量的注射液通过输液器具等直接进入体循环,在给患者治疗的同时也存在着一定的风险,主要表现在输液器材质中残留的单体和添加剂会迁移进入药物溶液中; 输液器中的热原、微粒会导致输液反应;部分药物在输液管内发生吸附,使药品效价下降;普通输液器对进入人体药物量的控制不,易当引起血容量剧增,导致病人的不良反应。目前我院正在使用的紫杉醇注射液(海口市制药厂)、丁苯酞氯化钠注射液(石药集团恩必普药业)、注射用兰索拉唑(山东罗欣药业)均配有专用输液器,为确保患者用药安全、有效,建议临床使用时选用配备的专用输液器。
一、紫杉醇注射液(海口市制药厂)
紫杉醇为广谱、活性强的抗癌药物,它具有微管解聚稳定剂的作用机制,临床上主要用于治疗卵巢癌和乳腺癌,主要给药方式为静脉滴注和腹腔给药,最长滴注时间为24h,并且规定不能使用聚氯乙烯(PVC)输液器[1], 但是国产的一次性输液器的主要原料是PVC,它可对一些药物产生吸附[2~4],目前我院所用的紫杉醇注射液(海口市制药厂)配有专用的“超低密度聚乙烯输液器”。
为了考察目前使用的输液器对紫杉醇是否存在吸附作用,陈琳等[5]模拟临床静脉滴注,将药液分别流经PVC、聚烯烃热塑弹性体(TPE)及其配套输液器(经测定该输液器中含有邻苯二甲酸二辛酯,其材质为PVC), 并在不同时间段收集流出液,测定含量,结果显示三种输液器的吸附率分别为:1.8%,0.7%,-1.24%,3种输液器对紫杉醇均不产生吸附。但进一步试验发现验中发现,当紫杉醇流经 PVC管时会使输液管中的DEHP(邻苯二甲酸酯的一种,增塑剂)溶出而对身体有害。因此 ,不能用PVC输液器输注紫杉醇是由于PVC中DEHP 的溶出,而不是输液管的吸附。
吕汝举等[6]人也提出紫杉醇注射液制备过程中用到的乙醇和表面活性剂聚氧乙基蓖麻油,易使普通输液器中的增塑剂溶解到药物中,造成输液混浊而导致患者发生较严重的不良反应。普通输液器可以被乙醇水溶液溶出较多的增塑剂,而超密度聚乙烯输液器则没有增塑剂溶出。含有乙醇的注射液(例如紫杉醇注射液)使用时不能用普通输液器,而超低密度聚乙烯输液器能很好地满足这类药品对输液器具的要求。
二、丁苯酞氯化钠注射液(石药集团恩必普药业)
丁苯酞氯化钠注射液的适应症是用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。用法用量:静脉注射,每日2次,每次25mg,每次滴注时间不少于50min,两次用药时间间隔不少于6h。目前我院所用的丁苯酞氯化钠注射液(石药集团恩必普药业)配有专用的TPE(一种聚烯烃热塑弹性体材料,主要成份为超低密度聚乙烯[7])材质输液器,其说明书也提到“PVC输液器对丁苯酞有明显的吸附作用,故输注本品时仅允许使用PE(聚乙烯)或聚丙烯弹性输液器”。
陈飞女等[8]采用HPLC含量测定方法考察聚丙烯、聚乙烯(PE)和聚氯乙烯(PVC)材质的输液器对丁苯酞氯化钠注射液的吸附,结果显示:聚氯乙烯(PVC)输液器对丁苯酞的吸附最为严重,聚丙烯和聚乙烯(PE)输液器对丁苯酞的吸附较少。聚氯乙烯(PVC)输液器不适用于丁苯酞氯化钠注射液的静脉滴注,建议选择聚丙烯和聚乙烯(PE)输液器。此实验结果与丁苯酞氯化钠注射液说明书中提示的一致。
三、注射用兰索拉唑(山东罗欣药业)
注射用兰索拉唑的适应症是用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应激溃疡、急性胃黏膜损伤。用法用量:静脉滴注,通常成年人每次30mg,一日2次,疗程不超过7天,一旦患者可以口服药物,应改为兰索拉唑口服剂型。目前我院所用的注射用兰索拉唑(山东罗欣药业)配备有“一次性使用精密过滤输液器”,其说明书中的注意事项中提到“本品静滴使用时应配有孔径为1.2um的过滤器,以便除去输液中可能产生的沉淀物,这些沉淀物有可能引起小血管栓塞而产生严重后果 ”。
方娇[9]将进行静脉输液治疗的180例患者随机分为观察组和对照组,每组90例,对照组给予江苏正康医疗器械有限公司生产的普通输液器输液治疗,观察组给予江苏泰州乾淼医疗器械有限公司生产的一次性使用精密过滤输液器(自动止液)输液治疗, 对比两组患者不良反 应发生状况,包括: 静脉回血、输液不畅、皮肤红肿、输液疼痛、静脉炎。结果:观察组患者静脉回血、输液不畅、皮肤红肿、输液疼痛、静脉炎发生率与对照组相比明显较低,P<0.05。
普通输液器多采取纤维素滤膜作为药液过滤器,这种过滤器尚无孔径分级,进而导致过滤时对于直径较小的微粒过滤效果不佳,易导致微粒进入人体,引起机体损伤; 一次性使用精密过滤输液器中采取核孔膜作为滤膜,能双层过滤,对直径较小的微粒过滤效果良好,且其不会与药物反应脱落,有效减少了微粒对患者的机体损伤[10-11]。
综上所述,临床用药是一个紧密相连的程序,输液过程繁多复杂,各个环节都将影响药效的安全性,输液器的使用也是一个核心环节,只有层层把关,才能确保患者用药安全、有效。
参考文献:
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[4]张恩娟,刘同华,江敏,等.输液用塑料制品对药物的吸附[J] .中国药房,2003,14(11):694.
[5]陈琳,江敏,刘同华,张恩娟.3种输液器对紫杉醇注射液的吸附性考察,中国药房,2008,19(12):938-939.
[6]吕汝举,刘冰,张冬梅,李大魁.超低密度聚乙烯输液器与聚氯乙烯输液器的溶出物比较,中国药业,2005,14(2):54.
[7]高春联,张广林,方建新.TPE输液器的临床应用疗效观察,临床合理用药,2014,1(7):104-105.
[8]陈飞女,刑晓琴,代秀梅,于风平.3种不同材质输液器对丁苯酞氯化钠注射液中的丁苯酞的吸附考察,中国药师,2016,19(11):2186-2188.
[9]方姣.一次性使用精密过滤输液器与普通输液器的临床比较分析,泰山医学院学报,2016,11(37):1304-1305.
[10]吴丽 . 两种输液器在中药输液中的比较[J]. 中国保健营养:下旬刊,2013,23( 1) : 261-261.
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