【CSCP2015】基于医院全质量管理的临床药师新体系

临床药学的起源及临床药师制度的诞生 临床药师的概念出现于20世纪60年代的美国。药物不良反应以及药源性损害的多发，促成了研究药物对人体疗效和毒副作用反应的新兴学科，即临床药学。1987年，国家原卫生部批准了12家重点医院作为全国临床药学的试点单位，标志着我国开始了临床药学的逐步试点工作。2002年，国家原卫生部和中医药管理局颁布了《医疗机构药事管理暂行规定》，其中提到“临床药学工作应面向患者，在临床诊疗活动中实行医药结合。临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计，建立重点患者用药病历，实施药物监测，逐步建立临床药师制度。”同年，国家法规中首次正式出现“临床药师”这一称呼，首次提出建立临床药师制度。2007年，原卫生部出台了190号文件，“临床药师制度试点”工程正式启动。

我国临床药师制面临的问题

目前，我国临床药师制度面临多重困难，主要体现在以下3方面：（1）法律制度不健全：时至今日，我国尚未出台有关临床药师的相关法律，现行的《药品管理法》及《药品管理法实施条例》中对临床药师的编制、培养等方面的要求较模糊。而当临床药师与医师产生意见分歧时，因临床药师没有处方权，导致临床药师在用药问题上缺少话语权。（2）传统观念束缚：在我国传统的医疗体系中，医师是整个医疗过程中的权威主体，而临床药师缺少与患者沟通交流的机会，只承担调配、发药工作。（3）高校教学模式僵化：传统的药学教材仅局限在药物化学方面，缺乏对学生临床实践的传授。此外，师资力量的薄弱，导致药师人才跟不上医院的需求，药师培养与临床严重脱节。

新形势下的举措

新形势下，面对临床药师制度的重重困难，如何破解临床药师发展困局成为重中之重。在这方面，上海交通大学附属第一人民医院在多年发展中积累了一些经验，愿与各位同仁分享。

上海交通大学附属第一人民医院提出，建立基于医院全质量管理的临床药师新体系（h-TQM）。h-TQM分为6大系统，即质量技术系统、人才成长系统、服务流程系统、保障支持系统、内部控制系统及绩效考核系统。各系统之间环环相扣，缺一不可。此外，h-TQM在入驻专科的工作架构、指导用药的话语权与定位、参与临床诊疗全过程的工作环路、聚焦质量的绩效考核机制、专业培养与职业发展规划、临床药师信息化工作平台、药品不良反应直接上报与药物浓度监测系统等方面具有重要作用。

研究表明，优秀的临床药师对缩短平均住院日、降低死亡率、减少患者医疗费用、提高患者生命质量等方面具有重要作用及价值。由此可见，加强临床医师培养刻不容缓。

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