十大最具潜力的埃博拉疫苗及药物

十大最具潜力的埃博拉疫苗及药物

                                                                                                                  2014-10-22 09:17来源：新康界作者：新康界

    埃博拉疫情继续蔓延，美国得克萨斯州达拉斯市的一名护士因为护理一位埃博拉病人时感染病毒，成为美国第二例埃博拉病例，相似的情况也在西班牙出现。随着埃博拉病例的增多，各国政府开始积极行动。

    在埃博拉病疫情爆发之前，该病毒于 1976 年就曾发现于非洲，后来又快速地退回到丛林。直到现在，这个不起眼的埃博拉病毒，仍然以极其罕见的速度吞噬受感染者的生命，几乎没有任何阻力，药物开发显得如此迫切，甚至还没有批准的药物和疫苗都上阵了。

    目前，西非的情况正在恶化，自 2013 年 12 月份再次发现该病毒以来，埃博拉已经造成了越来越多的人死亡。公共卫生危机一触即发，世界卫生组织呼吁国际政府组织共同努力抗灾，同时制药企业也团结一心，加快开发具有治愈潜力的试验药物。

    目前，即便是这些药物仍未在人体身上做过试验，目前已经有一大批候选药物或疫苗正在尽快地加入到疫情之中。以下是 Firecepharma 汇编的目前全球光环下的具有抗埃博拉疫情的十大在研药物 / 疫苗。

    研发公司：Bavarian Nordic/ 强生

    药物名称：MVA-BN filo/AdVac（疫苗）

    研发阶段：临床前（预计 2015 年开始做 I 期临床）

    其疫苗是由在荷兰的子公司 Crucell 研发的，强生的长期目标是开发出的疫苗能够同时预防扎伊尔和苏丹埃博拉病毒株，以及名为马尔堡病毒的疾病。但鉴于目前疫情的情况，研发计划进行了简化。公司决定把重点放在扎伊尔伊波拉病毒株，这是在西非爆发的病毒株。

    所有最初的 I 期临床试验将招募健康志愿者，以确定试验性疫苗是否安全，以及是否会引发保护性免疫反应。当对猕猴进行试验时，该疫苗对埃博拉病毒的扎伊尔毒株有效，提供了完善的保护。强生的产品是否安全有效还有待在人体实验中观察，但超过 1000 人已经收到了 Crucell 公司类似的其他疾病的试验性疫苗，临床试验没有明显不良影响。

     研发公司：BioCryst 制药

     药物名称：BCX4430

     研发阶段：临床前

     Biocryst 的 BCX-4430 是一种更小的分子，可用于广谱抗病毒应用。该公司将之描述为“一种 RNA 依赖性 RNA 聚合酶抑制剂，它展示出广谱活性，可对抗 9 科 20 多种 RNA 病毒，其中包括丝状病毒、披膜病毒、布尼亚病毒、沙状病毒、副粘病毒、冠状病毒以及黄病毒。

     Biocryst 的目标是在 FDA 动物疗效规则下研发这种新药，该规则允许进行非人类灵长类动物的疗效和安全性研究，并在 I 期人体试验进行时可获得有条件的批准。

     研发公司：Chimerix 生物技术公司

     药物名称：brincidofovir

     研发阶段：II/III 期（探索期）

     Brincidofovir 是一种脂质化的西多福韦。西多福韦是由吉利德公司开发的一种特效抗病毒药物。Brincidofovir 能够放大西多福韦的抗病毒疗效，同时避免西多福韦对肾脏的毒害作用。相较于西多福韦，这种药物对 DNA 病毒具有更好的疗效，但是对人体一些增殖迅速的细胞如骨髓中的造血干细胞等会造成危害。目前 brincidofovir 尚处于临床研发阶段，有一系列问题亟待解决。

     疾病预防控制中心和美国国立卫生研究院研究人员显然获得的数据表明，药物浓度，可以防止在服用口服药实现人类埃博拉病毒感染细胞。但是，不像从 Tekmira，Sarepta 药物，和 MAPP 的生物，我们还得学习如果 brincidofovir 可以拖延埃博拉病毒感染，啮齿动物和非人类的灵长类动物。

     研发公司：GSK/NIAID

     药物名称：cAd3-ZEBOV（疫苗）

     研发阶段：I 期

     cAd3-ZEBOV 疫苗是由英国制药业巨头葛兰素史克公司以及美国国家过敏症和传染病研究所联合开发，该疫苗将埃博拉病毒的基因注入到黑猩猩身上取得的腺病毒载体中，是两种候选疫苗之一预计将很快通过审批流程。目前正在非洲、欧洲和北美进行一系列的 I 期临床试验。

     研发公司：Inovio 制药

     药物名称：SynCon（疫苗）

     研发阶段：临床前

     在 9 月 29 日，Inovio 制药宣布公司用于预防埃博拉的疫苗即将进入 I 期临床。该疫苗在临床前试验中，天竺鼠和大鼠试验存活率 100%，同时实验动物体重没有任何减轻，注射疫苗后，动物抗体及 T 细胞有所增加。Inovio 制药将与 GeneOne 合作，在 2015 年上半年正式开展一期临床试验。该疫苗使用基于 DNA 的免疫疗法，能够提高机体的免疫性。

     研发公司：Mapp 制药

     药物名称：ZMapp

     研发阶段：临床前

     ZMapp 被看作是治疗埃博拉最好的药物，亚特兰大的两名患者在服用 ZMapp 之后，治愈效果惊人。不过出人意料的是该药物是由一家仅 9 人的美国小公司马普生物制药公司生产的，该公司成立 11 年来，只有一个资金来源那就是美国政府：该公司先后获得约 4000 万美元的资助；今年 9 月美国卫生部又与该公司达成一项总价 2490 万美元为期 18 个月的合同，以支持埃博拉病毒药物的研制与测试。

     目前由该公司研发的试验性药物 zmapp 还在试验阶段，此前对猴子的试验达到 100% 的有效结果，在对人的试验性治疗也达到了 71% 的疗效（目前有 7 名患者使用了 zmapp，其中 2 人死亡）。但美国疾病控制和预防中心（CDC）宣布，其为数不多的可用剂量在 8 月份被用于 7 个病人，包括 4 名在西非受感染的西方医务工作者，目前处于断货状态。

     可以说 zmapp 唯一的不足是由三种单克隆抗体混合制成，批量生产的速度较慢，且药物能够以多快速度投入大规模生产取决于美国雷诺烟草公司。

     因为雷诺烟草公司在肯塔基州拥有将“ZMapp”所需原料从烟草中提取出来的设施。生产“ZMapp”需要让烟草感染经过改造后的抗体，然后让烟草生长大约一周后，才能生产出足够的原料。接下来还要对原料进行纯化，整个过程极为缓慢，即使少量生产也需要 2~3 个月时间。

     研发公司：NewLink Genetics/ 加拿大公共卫生局

     药物名称：rVSV-ZEBOV（疫苗）

     研发阶段：临床前

     该公司被加拿大政府授权生产埃博拉疫苗 rVSV-EBOV，该疫苗由加拿大国家微生物实验室研发，且作为两种候选疫苗之一预计将很快通过审批流程。

     这种疫苗采用了有缺陷的、能够感染家畜的水泡性口炎病毒，并将病毒其中一种基因用埃博拉病毒的基因替换。不过该公司之前从来没有生产过疫苗，也没有生产疫苗的设备，是否有能力大量生产 rVSV-EBOV 疫苗主要依赖于美国政府的援助。

     研发公司：Profectus BioSciences

     药物名称：VesiculoVax（疫苗）

     研发阶段：临床前

     该疫苗原本用于预防一种名为屈曲病毒引发的关节性疾病。在小鼠模型中证实，单剂量的 VesiculoVax 可以抵抗致死性感染。该疫苗项目得到了美国国家过敏症和传染病研究所的支持。

     研发公司：Sarepta Therapeutics

     药物名称：AVI-7537

     研发阶段：I 期

     Sarepta 制药公司开发的 AVI-7537 药物在非人类灵长动物身体上显示出一定效果，但同样未进行过人类临床测试。福布斯杂志报道称，AVI-7537 的研发曾获得美国国防部的支持，在单剂量升级研究以及为期两周的日常剂量测试中都证明非常安全，该药物研发项目暂停很大程度上受到 2012 年“财政悬崖”带来的影响，而并非出于对药物本身的担忧。

     研发公司：Tekmira

     药物名称： TKM-Ebola

     研发阶段：I 期

     2014 年 7 月该公司 TKM-Ebola 成为首款被美国食品与药品监督管理局 (FDA) 批准的埃博拉病毒治疗药物。该药物经动物试验表明，可以杀灭灵长类动物身上的埃博拉病毒。这种药物的原理是，用微小 RNA 分子束缚埃博拉病毒，并将其作为毁灭目标。现在，tkm-ebola 已进入临床一期试验。

信源地址：http://www.sinohealth.com/

期待！