英夫利昔联合硫唑嘌呤治疗溃疡性结肠炎优于单药

英夫利昔联合硫唑嘌呤治疗溃疡性结肠炎优于单药
2014-02-03 10:25 来源：丁香园 作者：xiaoxiao5413
   
溃疡性结肠炎（UC）表现为粘液脓血便、腹痛、里急后重，严重影响生活质量。目前治疗的主要目的为诱导缓解、促进粘膜愈合。对轻中度患者可应用5-ASA，而对病情反复或激素治疗效果差者，则可应用嘌呤抗代谢物（如6-巯基嘌呤和硫唑嘌呤）或肿瘤坏死因子单抗（英夫利昔）。
目前尚无对于英夫利昔与硫唑嘌呤单用或联合应用治疗溃疡性结肠炎疗效及安全性的研究。来自加拿大卡尔加里大学的Panaccione教授联合其他国家61家医院的专家对此进行了详细研究，发现英夫利昔联合硫唑嘌呤治疗溃疡性结肠炎优于单药治疗。该结果发表在2013年10月份的Gastroenterology杂志上。
研究为随机、双盲临床试验，旨在评估单用硫唑嘌呤或英夫利昔以及两药联用治疗溃疡性结肠炎的疗效及安全性。治疗周期均为16周，所有患者既往均未应用肿瘤坏死因子拮抗剂。
239名患者被随机分成英夫利昔组（第0、2、6、14周静脉注射英夫利昔单抗5mg/Kg，同时每天口服安慰剂胶囊）、硫唑嘌呤组（每天口服硫唑嘌呤2.5mg/Kg/d，同时第0、2、6、14周静脉注射安慰剂）、两药联合组。于治疗第8周和第16周对患者进行临床缓解评估。
16周时两药联合组、英夫利昔组、硫唑嘌呤组的临床缓解率为分别为39.7% （31/81）、22.1%（17/77）和23.7%（18/76），联合用药组明显高于另外两组，而硫唑嘌呤组和英夫利昔组无统计学差异。
三组粘膜愈合率分别为62.8%（49/78）、54.6%（42/77）、36.8%（28/76），联合用药组和英夫利昔组无统计学差异，但明显高于硫唑嘌呤组。2例患者出现严重感染，其中英夫利昔组1例，硫唑嘌呤组1例。
研究结果表明：对于既往未应用肿瘤坏死因子拮抗剂的中-重度溃疡性结肠炎患者，英夫利昔与硫唑嘌呤联合治疗比两药单用更易达到临床缓解，且比单用硫唑嘌呤更易实现粘膜愈合。

借鉴