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地塞米松可改善晚期癌患者疲乏症状及生活质量
2013-08-05 10:05 来源:丁香园 作者:ecoliDH5 编辑: 文超
研究要点:
• 地塞米松可更有效地改善晚期癌症患者的CRF及生活质量
• 23%至33%的美国肿瘤医师常使用类固醇类药物进行终末期患者CRF控制
• 本研究为首个双盲、随机、安慰剂对照研究
癌症相关疲乏(CRF)为晚期癌症患者最常见症状。美国德克萨斯大学MD Anderson癌症中心SriramYennurajalingam博士等人进行了一项前瞻性随机、双盲、安慰剂对照研究,主要目的是对比考察地塞米松治疗CRF的效果。研究最终发现,与安慰剂相比,地塞米松可更有效地改善晚期癌症患者的CRF及生活质量。这项研究发表于2013年 7月29日《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上。
该研究合格患者为,存在≥三种CRF相关症状(例如疲乏、疼痛、恶心、食欲不振、抑郁、焦虑或睡眠障碍),且根据10分制Edmonton症状评价量表(ESAS),评分值≥ 4的晚期癌症患者。按照随机分配方式,患者每日两次口服4mg地塞米松或安慰剂,共治疗14天。研究主要终点为根据慢性疾病功能评价量表-疲乏子量表,自基线期至第15天时的变化情况。次要结局则包括厌食、焦虑、抑郁及症状困扰评分结果。
该研究共纳入84例合格患者(地塞米松组, 43例; 安慰剂组, 41例)。地塞米松组患者在第15天时的FACIT-F子量值平均改善情况显著高于安慰剂组,FACIT-F总生活质量评分改善值也显著较高,在第15天时的ESAS体质不适平均差值显著较好。研究未发现ESAS或心理困扰评分方面存在差异。两组间不良反应频率差异并不显著。
研究背景:
对于接受姑息治疗的癌症患者,尽管CRF发生率较为普遍且困扰着此类患者的生活质量,但目前针对CRF的研究颇为有限。而在近期的临床试验中,与安慰剂相比,接受姑息治疗的患者在针对CRF进行药物治疗时,取得的疗效也不尽相同。根据近期美国国家综合癌症网络进行的一项针对1,000名肿瘤医师的调查结果,23%至33%的肿瘤医师称,他们常使用类固醇类药物进行终末期患者CRF控制。
此外,本研究组及其他研究者的既往研究表明,类固醇类药物可改善晚期癌症患者的疲乏及相关症状,包括厌食、 疼痛及恶心等症状。然而此类试验并未利用经有效验证的结局评价手段,并且在评价CRF疗效时证据并不充分分。类固醇药物治疗CRF方面, 尚未进行或发表过双盲、随机、安慰剂对照研究。
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