我院的超说明书用药分析

药学简讯
    2012年8月9月，静脉药物配置中心临床应用，对不适宜用药
者定期分析、总结及干预的通报：
一、        超说明书用药
           5%GS
例1
           红花注射液10ml*3支
说明书规定用法用量：（1）治疗闭塞性脑血管疾病：静脉滴注，一次15ml用，一日一次，用10%GS250ml～500ml。
（2）治疗冠心病：静脉滴注，一次5～20ml，用5～10%葡萄糖注射液250～500ml,一日一次。
注意事项:（1）首次用药宜选用最小剂量。（2）年老体弱者、心肺严重疾患者用药要加强监护，对长期用的在每疗程间要有一定的时间间隔。（3）严格掌握用法用量及疗程，按照药品说明书推荐剂量、疗程使用药品，不超剂量和长期连续用药。（4）用药前应认真检查药品以及配置后的滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身细微破裂者，均不得使用。
分析：本品超说明书用药存在以下风险，本例用药超过规定的最大剂量20ml/次。
(1)本品用药宜缓慢滴注，特别是开始30分钟，注意观察如有异常立即停药，主要为过敏性休克。
(2)有肝肾功能异常的个案病例报告，主要原因是用量过大或疗程过长所致或者年老体弱易出现。
(3)用量过大、疗程过长、引起凝血功能不正常。
(4)多数病人用量大，疗程过长，静注过快可致寒颤、发热、面色苍白、呼吸困难、喉水肿、心悸、心律失常、恶心、呕吐、皮疹、
皮肤痉挛。
            0.9NS%
例2  
            七叶皂苷粉针15mg*2支
说明书规定用法用量：成人按体重一日0.1～0.4mg/kg，或取本品5～10mg溶于10%GS或0.9%ns 250ml。重症病人可多次给药，但一日总量不得超过20mg。
（2）马丁代尓大药典推荐成人静脉使用七叶皂苷钠最大日剂量应为20mg；如使用更大剂量则可能出现急性肾功能衰竭，如联合应用其他具有肾脏毒性的药物也可导致急性肾功能衰竭。因此本品应严格限制日用量。若一旦出现肾功能受损，应立即停止用药，并作全面的肾功能检查，根据检查结果，按受损伤程度进行治疗。
分析：本例用量30mg>一日总量的20mg
(1)有报道本品可引起过敏性休克。
(2)本品用量过大或注射速度过快，多引起胸闷、心慌、哮喘、血尿、甚至急性肾功能衰竭。
(3)个别病人出现心痛剧烈及持续较长者，应作心电图及心肌酶学检查治疗。
—中华人民共和国药典《临床用药须知》中药卷2010年
           0.9%NS
例3
           利巴韦林0.1g*6支
说明书规定用法与用量：用氯化钠注射液或5%GS稀释成每10ml含10mg的溶液后静脉缓慢滴注，成人一次0.5g,一日二次。
分析：本品浓度过大，单次给药>0.5g
(1)药动学：药物能进入白细胞内，且积蓄量大。72～80小时尿排泄量为给药量30%～55%。72小时粪便内药物排泄量约为15%，药物在红细胞内可积蓄数周。
(2)不良反应：过敏性体质，过敏反应为皮疹、皮红、皮肤痒、眼周水肿。用量过大、注射液浓度过大、速度过快可致食欲减退、恶心、疲倦、头痛、失眠、溶血、血红蛋白降低及贫血、乏力，静脉肌注可引起寒战。
      —中华人民共和国药典《临床用药须知》西药卷 2010年
                                         
药剂科
2012.10.9

咋下不了啊

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中药注射剂超药品说明书适应症用药很普遍