请教：单唾液酸四己糖神经节苷酯的不良反应

我院一女性患者75岁，因反复头昏8年加重一周入院，并感心慌、胸闷，无其他不适，测血压高，160-145/95-80mmHg，自行欣然加量为30mg 2/日，效果不佳。既往有腔隙性脑梗，脑动脉硬化，平日服用拜阿司匹林治疗。静滴苦碟子完毕后，冲管，续滴单唾液酸四己糖神经节苷酯，滴注10min左右，患者出现全身皮肤瘙痒（无明显皮疹），继而胸闷、恶心、呕吐胃内容物数次，烦躁不安腰痛不适。血压130/70mmHg，心率80次/分，律齐。其他无特殊。查阅文献未见该药不良反应，说明书示罕见格林巴利综合症。请问各位老师：这位患者的情况是否属于单唾液酸四己糖神经节苷酯的不良反应？如何解释该不良反应？是否与其他用药有关？
谢谢！

【通用名】
苦碟子注射液（通化华夏药业）

【汉语拼音】
Kudiezi Zhusheye

【主要成份】
抱茎苦荬菜，本品无辅料。

【性状】
本品为浅黄棕色至黄棕色的澄明液体。

【适应症】
活血止痛、清热祛瘀。用于瘀血闭阻的胸痹，证见：胸闷、心痛，口苦，舌暗红或存瘀斑等。适用于冠心病、心绞痛见上述病状者。亦可用于脑梗塞者。

【规格】
每支装20ml；10ml；40ml（根据国家食品药品监督管理局网站查询所得）。

【用法用量】
静脉滴注，一次10～40ml，一日1次；用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释至250～500ml后应用。14天为一疗程；或遵医嘱。

【不良反应】
偶见皮疹、瘙痒、发热、寒战、头晕、头痛、恶心、腹痛、心悸、气促、乏力、乳房胀痛、血压下降等。

【禁忌症】
1、对本品过敏者或严重过敏体质者禁用。
2、近期出血或有出血倾向者禁用。

【注意事项】
1、本品应在临床监护下使用，用药期间密切观察患者病情。
2、每10ml药液应用不少于100ml的葡萄糖或氯化钠注射液稀释后使用，滴速不宜过快。
3、用药过程中应密切观察用药反应，发现异常，立即停药并及时治疗。
4、低血压患者慎用。
5、过敏体质患者慎用。
6、肝、肾功能不全患者慎用。
7、本品保存不当将影响产品质量，如发现瓶身裂纹、漏气、药液浑浊、沉淀、絮状物、变色均不能使用。如经葡萄糖或氯化钠注射液稀释后或输液过程中出现浑浊、沉淀亦不得使用。本品用氯化钠注射液稀释为宜。
8、本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等。

【相互作用】
尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【储藏】
密闭。

反冲力 发表于 2013-4-4  18:16
【通用名】
苦碟子注射液（通化华夏药业）

非常感谢！老师您是认为苦碟子的不良反应的可能性更大吗？对于单唾液酸四己糖神经节苷酯呢？腰痛怎么解释呢？（查体时候腰部无按压痛。）

可疑就报，可以报告二药引起过敏样反应。
严重过敏样反应药品不良反应判定评价标准
依照国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中现有数据信息，由过敏性或非过敏性机制引起的，累及多个系统、引发患者诸多症状，而其临床表现类似于过敏反应的药品不良反应，为过敏样反应。
一、过敏样反应的临床特点
1、皮肤粘膜表现：有一过性皮肤潮红、周围皮痒、口唇、舌部及四肢末梢麻木感，继之出现各种皮疹，重者可发生血管神经性水肿；还可出现鼻、眼、咽喉粘膜充血、水肿等。
2、呼吸系统表现：胸闷、气短、呼吸困难、窒息感、发绀等。
3、心血管系统表现  病人先有心悸、出汗、面色苍白，然后发展为四肢厥冷、发绀、脉搏细弱、心动过速及晕厥等。
4、神经系统表现：头晕、乏力、眼花、神志淡漠或烦躁不安、大小便失禁、抽搐、昏迷等。
5、消化系统表现：恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻，严重的可出现血性腹泻。
二、药品不良反应/事件病例报告中，“严重过敏样反应”判定标准
1、患者表现类似于过敏性休克，但药品不良反应过程描述里无或达不到休克血压指标的严重不良反应；
2、患者出现累及三个（含）以上系统、且必须含呼吸系统或心血管系统或神经系统损害的严重不良反应；3、患者出现累及三个（含）以上系统损害的不良反应，且需要抢救或者住院治疗才可恢复的严重不良反应。
注：如不属于严重过敏样反应，不良反应名称按具体症状填写。
    三、关联性评价
按照肯定、很可能、可能、可能无关、待评价及无法评价的6级评价标准进行评价。
1、合理的时间关系：过敏样反应的时间发生在用药过程中或用药后数小时或数日内；
2、怀疑的药品类型：已知可以发生过敏或过敏样反应的药物，包括药品说明书、文献资料或数据库资料等。
3、停药或减量后，经抗过敏治疗反应消失或减轻。
4．再次使用后再次激发过敏样反应甚或过敏性休克。
5.过敏样反应无法用并用药物的相关作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释。
肯定：符合1-5条；
很可能：符合1、2、3、5条；
可能：符合1-3条；
可能无关：不符合1-5条；
待评价：报表内容填写不齐，等待补充，或因果关系难以定论，缺乏文献资料佐证；
无法评价：报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法补充。
以上评价标准仅供参考，请结合临床实际情况和报告人意见综合判断。

感谢老师指导！

反冲力 发表于 2013-4-5  07:04
可疑就报，可以报告二药引起过敏样反应。
严重过敏样反应药品不良反应判定评价标准
依照国家药品不良反应 ...

多谢指导