FDA批准Kadcyla治疗晚期乳腺癌

FDA批准Kadcyla治疗晚期乳腺癌  

  
2013-03-01

编辑：International Medical Press

关键词： Oncology  
   

美国食品药品管理局（FDA）2月22日宣布，HER-2靶向抗体-药物共轭物Ado-trastuzumab emtansine已获准用于治疗HER-2阳性、晚期转移性乳腺癌女性患者。

FDA药物评价与研究中心血液与肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur博士指出："Kadcyla是由曲妥珠单抗与一种干扰癌症细胞生长的名为DM1 的药物结合而成。Kadcyla输送后者至癌症病灶，可缩小肿瘤，减缓疾病进展，延长生存时间。"

该项批准令是基于一项纳入991例局部晚期乳腺癌患者或转移性乳腺癌患者的随机、开放性Ⅲ期研究，他们此前已接受曲妥珠单抗和紫杉烷类化疗，且均为HER2阳性。结果证明，Kadcyla能显著延长生存期，相比其他治疗方案。

Kadcyla是FDA批准的第4个HER2蛋白靶向乳腺癌治疗药物。其他3个获准用于HER2阳性乳腺癌患者的药物是曲妥珠单抗、拉帕替尼和帕妥珠单抗。

Ado-trastuzumab emtansine在临床试验期间被称为T-DM1。

学习。