阿莫西林/舒巴坦说明书的疑惑

法律赋予了说明书威信，说明书却把自己威信糟蹋了
法律赋予了说明书威信，说明书却把自己威信糟蹋了

真混乱,,,,,我都已经找了好多个医生谈过了,,让他们用NS,,告诉他们说不能用GS,PH的问题影响稳定性
我这的说明书我看过了也是说用NS

对于阿莫西林/舒巴坦.溶媒的选择,已我掌握的资料用NS、5%GS都有。医院应以说明书为准。

东北制药总厂的说明书和其他厂家的差异性大，别的厂家都是推荐用生理盐水。我们医院使用5%GS配制过程中发现药液颜色不一致的情况，多数时间是淡红色，有时会出现淡黄色，按照上述研究的结果，正常颜色却应为淡黄色。值得研究一下！

原帖由 mycylzd 于 2009-3-3  12:48 发表
法律赋予了说明书威信，说明书却把自己威信糟蹋了

精辟！

各位：
1、关于变颜色的情况这个是可以理解的，国家食品药品监督管理局在2008年8月14日重新修订了该产品的药典标准，在溶液的溶解度中提到：溶液初溶时可呈现短暂的粉红色。
2、关于用什么液体配液的问题：a、各个生产厂家在国家局备案注册一个产品时，它的说明书、生产工艺都是有研发单位提供的，而往往研发单位提供的说明书是根据国外该产品的说明书翻译过来然后做一些简单的稳定性实验和动力学形成的。该产品又是仿制药，研发单位的生产工艺也是按照说明书的相关内容制定的，所以真正到了生产厂家也只是按照国家批准的说明书来生产的。b、该产品在厂家生产的时候也是按一定比例将原料阿莫西林钠和舒巴坦钠混装完成的，所以涉及到变色跟产品原料有很大关系。但是该两种原料又都属于易溶，所以用糖水或盐水溶解其实都是可以的，只不过使药效成分的保持性会受影响。

有没有更权威上点的做法

希望国家药局部门提供权威资料!

        学习了，非常感谢，今刚发现此问题，正疑惑着呢