FDA研究双膦酸盐与食管癌之间的相关性

美国食品和药物管理局（FDA）7月21日宣布，其将继续对开具口服双膦酸盐治疗骨质疏松症是否与食管癌风险增加相矛盾的研究结果进行审查。


美国食品药物管理局强调，它还没有得出这一类药物会增加食管癌风险的结论，并且它们认为其降低骨质疏松症患者严重骨折的获益超过其已知的潜在风险。该机构指出，食管癌是罕见的，尤其是女性。


除注意事项外，FDA面临着从关于口服双膦酸盐如阿仑膦酸钠和伊班膦酸盐与食管癌的可能相关性的不同的结论中弄清楚真正意义的挑战。正在审核的2项大型研究来自英国医学研究数据库。


去年八月公布的一项研究报告没有增加患癌症的风险。一个月后公布的另一项研究发现，对于有10个或更多处方的患者或者服用该类药物超过3年的患者，其食管癌风险加倍。


其他的分为不同患者数据库的研究人员报告食管癌风险没有增加或风险较低。


尽管FDA将继续调查，该机构建议医生指导患者认真遵循口服双膦酸盐的用药指导，因为不正确使用这些药物的患者已经报告食管炎和其他食管事件。食管炎和食管刺激是癌症的潜在前兆。


应告诉患者，早上醒来后的第一件事情是在服用双膦酸盐时应当喝一满杯水。据FDA，之后他们不应该吃或喝任何东西，或躺下休息至少30至60分钟。服药后斜倚可清洗食道。


FDA还告诉医生，这个时候还没有足够的科学数据来证明内镜可筛查没有任何食管癌症状的口服双膦酸盐的患者。

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