求苯溴马龙详细说明书

如题，想了解一下苯溴马龙各种药物性质，但是网上没办法搜索到详细的说明说

苯溴马隆【通用名】
苯溴马隆片（德国赫曼大药厂）

【汉语拼音】
Benxiu Malong Pian

【商品名】
立加利仙

【英语名】
Benzbromarone Tablets

【主要成份】
苯溴马隆

【化学名】
3，5－二溴－4－羟苯基－2－乙基－3－苯骈呋喃基－甲酮

【分子式】
C17H12Br2O3

【分子量】
424.09

【性状】
本品为白色片或类白色片。

【药理毒理】
药理作用：本品属苯骈呋喃衍生物，为促尿酸排泄药，作用机制主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，从而降低血中尿酸浓度。
毒理研究：据报道，大鼠长期口服［50mg/kg/日（约为临床用量17倍），104周］，有发生肝癌的报告。体外研究表明，本品对离体大鼠肝细胞也有促进过氧化物酶体增生的作用但对人体干细胞却无该作用，因此有文献认为，本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。也有文献根据10年的治疗经验认为，本品应用于肾脏、肝脏疾病的患者是安全的，适用于肾、肝脏疾病或功能不足的患者长期应用。

【药代动力学】
健康成人口服50mg，约2～3小时后达血药浓度峰值，4～5小时尿酸廓清率达最大值，半衰期为12～13小时，本品主要以原型药单一卤化物、完全的脱卤化物从尿液、粪便及胆汁排泄。


【适应症】
原发性高尿酸血症，痛风性关节炎间歇期及痛风结节肿等。


【用法用量】
成人每次口服50mg（1片），每日1次，早餐后服用。用药1～3周检查患者血清尿酸浓度，在后续治疗中，成人和14岁以上的年轻人每日50～100mg（1～2片），或遵医嘱。


【不良反应】
有时会出现肠胃不适感，如恶心，呕吐，胃内饱胀感和腹泻等现象。
极少出现荨麻疹（风疹）。
在个别情况下还会出现眼结膜发炎（结膜炎），短时间的阳痿，变态性的局部皮肤湿疹（皮疹），头疼和尿意频增感。
在有些情况下还要观察是否加重了肝病（细胞溶解性肝炎）。这种病有一些是急性发作，比较难以控制。
据报道，服用苯溴马隆有瘙痒感，颜面发红，红斑，光过敏症，浮肿，心窝部不适感等不良反应发生。
如果出现了本品说明书中没有提及的不良反应，请立即告您的医生或者药剂师。


【禁忌症】
1、对本品中任何成份过敏者。
2、中至重度肾功能损害者（肾小球滤过率低于20ml/min）及患有肾结石的患者。
3、孕妇、有可能怀孕妇女及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】
1、不能在痛风急性发作期服用，因为开始治疗阶段，随着组织中尿酸溶出，有可能加重病症。
2、为了避免治疗初期痛风急性发作，建议在给药最初几天合用秋水仙碱或抗炎药。
3、治疗期间需大量饮水以增加尿量（治疗初期饮水量不得少于1.5～2升）。定期测量尿液的酸碱度，为促进尿液碱化，可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂，并注意酸碱平衡。病人尿液的PH应调节在6.2～6.8之间。
4、在开始治疗时有大量尿酸随尿排出，因此在此时的用药量要小（起始剂量）。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、由于尚未有人类的临床经验及动物实验结果存在偏差，妊娠期的患者禁用。
2、目前尚不清楚苯溴马隆是否会进入母乳之中，哺乳期患者禁用。

【儿童用药】
本品对儿童用药的安全性和有效性尚未研究，故不推荐儿童使用。


【老年患者用药】
老年人一般生理机能下降，所以要减量用药或遵医嘱。

【药物相互作用】
苯溴马隆促进尿酸排泄作用可因水杨酸盐和苯磺唑酮而减弱。

【药物过量】
现已知不会出现中毒现象。当大量服用了本品以后，应该采取治疗措施，防止被体内进一步吸收，使其加速排出体外。
如果超大量地服用了本品，应该立即报告医生。医生会根据中毒的程度，采取必要的措施。

【规格】
50mg

【贮藏】
遮光，密封保存