左氧氟沙星需要根据年龄调整剂量吗

说明书中，左氧氟沙星是需要根据肌酐清除率来调整剂量的，但高龄老人的肾功能衰退，肌酐清除率一般较低，即使肌酐值正常，一般肌酐清除率都在轻度肾损范围内，而现在的左氧氟沙星说明书中都强调有老年人需谨慎用药，却完全不提减量用药，以下是CFDA修订的说明书中的节选

老年人
如果考虑受试者肌酐清除率的差异，那么青年受试者和老年受试者左氧氟沙星的药代动力学没有显著差别。健康老年受试者（年龄为66～80岁）口服左氧氟沙星，剂量为500 mg，其平均终末血浆清除半衰期约为7.6小时，而年轻成人约为6小时。造成这种差异的原因是受试者肾脏功能状态不同，认为不具有临床意义。年龄对药物的吸收也没有影响。因此不需要单纯根据年龄来调整左氧氟沙星的用药剂量。

非常疑惑的是既然血浆清除半衰期有差异，而且原因是肾脏功能状态不同，为什么不具有临床意义，有没有老师能给出相关文献研究出处，最后一句“不需要单纯根据年龄来调整左氧氟沙星的用药剂量”，也就是说老年人除非有其他原因，否则是不需要根据年龄就调整剂量的。但说明书中也强调了老年人发生肌腱断裂、肝毒性等不良反应的风险增加，而说明书中提到：
     如果考虑肌酐清除率的差异，那么青年受试者和老年受试者左氧氟沙星的药代动力学特征没有显著差别。但是由于左氧氟沙星大部分是从肾脏排泄的，因此肾功能损害的患者发生药物毒性反应的危险性较高。而老年患者肾功能减退的可能性较大，因此选择剂量时应特别谨慎，而且需要同时监测肾功能。
     那是不是应该通过调整剂量来降低发生不良反应的风险呢？
     目前我未查到左氧氟沙星与年龄、剂量方面能解释的相关文献资料，想看看各位老师的看法，谢谢各位

年龄方面不是说18岁以下是不建议使用的么，因为影响软骨发育，导致关节改变。至于健康老年人的不具临床意义，可能是多方面因素考虑后统计学分析p值＞0.05，才说没有临床差异吧。而且就二者的半衰期来说，因为左氧一般qd 使用，经过一天以后不管健康老年人还是年轻人的药物清除都已经达到了90%以上。所以单纯以年龄来做参考是没什么意义的，主要还是看患者实际的状态。从字面理解应是这个意思吧

xiaowei_08 发表于 2016-3-2  14:07
年龄方面不是说18岁以下是不建议使用的么，因为影响软骨发育，导致关节改变。至于健康老年人的不具临床意义 ...

18岁以下这个我知道，但是老年人肾功能减退，按常量给药我认为可能会导致药物积蓄的问题，特别是高龄老人，即使肌酐值正常，计算出来的肌酐清除率也是在轻度肾损范围内的，按照说明书，轻度肾损的患者，若需要给予每24h750mg，则应更改为每48h750mg

     其实，在临床实践中，关于老年人用药剂量是否需要调整的问题也经常困扰我。临床医生往往忽视这个问题，我感觉他们考虑临床疗效要多于用药安全，因此，常常不会去调整剂量。不过，在我所在的呼吸科，年龄在80岁以上的老年人，我会建议医生使用每天0.4克。
    另外，计算肌酐清除率的C-G公式当时在设计时也有一些没考虑到的因素，同时，80岁以上的老年人如用它计算并不准确。在这里，建议你看一下：赵蕊，马珂写的“重症监护室临床药师对肾功能不全患者的药学监护”一文，发表在《中国药学杂志》2013年第2期上。可能对你理解肌酐清除率有一些帮助。

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高龄老人用药不是都按肾功能轻度减退来计算用药量的吗？