神秘的“有关部门”

神秘的“有关部门”
——对药品不良反应几个疑点的澄清

    网络上流传一个段子：最神秘的部门——有关部门，最神秘的人士——有关人士，最神秘的专家——有关专家。这回，“有关部门”又显露了一把身手：某知名媒体5月14日报道，根据有关部门的建议......合格的药品不需要不良反应监测，药品的不良反应是医疗错误和医疗事故，发生不良反应的药品就是假药和劣药不能再使用。短短数语，医药卫生界一片大哗。

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    药品不良反应监测的范围
    《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）规定：药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。
    什么是医疗错误和医疗事故
    医疗错误（Medical error），又称医疗疏失、医疗失误，通常指可以被避免的医疗照护不良反应，无论它是否明显的被证明对病人有危害。它可能是源自于不精确或错误的诊断、或疗法。医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。《中华人民共和国侵权责任法》对医疗损害责任规定：患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。
    合格药品在正常用法用量下出现的药品不良反应并非医疗机构及其医务人员的过错，而是所有药品的固有属性。
    什么是假药和劣药
    《中华人民共和国药品管理法》规定：有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
    药品不良反应的发生有概率区别，有的非常常见，如服用氯苯那敏片会引起嗜睡的不良反应，有的则十分罕见。合格药品不管在患者应用过程中是否发生不良反应，不属于假药或劣药。
    发生不良反应的药品能否再使用
    此问题不可一概而论。广义上说，任何药品都有不良反应，区别只是发生的概率不同。《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）规定：药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应。假使社会范围内发生不良反应的药品都不能再使用，人类就无药可用。
    狭义上，患者使用药品发生不良反应，能否再使用需要看不良反应的性质与严重程度而定。如青霉素有过敏反应的不良反应，患者对一种青霉素过敏，则应充分注意并及时告知医师，不得再使用任何一种青霉素类药物。而如果一般药物不良反应不严重，则应视疾病的严重程度、有否可替代药物、获益与风险的对比等而定。如降血压的血管紧张素转化酶抑制剂类药物卡托普利有引起咳嗽的不良反应，如果咳嗽轻微患者能耐受，服用一段时间后逐渐减轻消失，医师就可能建议继续使用，反之，则可能建议换用咳嗽不良反应少见的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类药如缬沙坦等，或者根据病情需要换用其他适宜类别的降压药如钙拮抗剂类药氨氯地平等。又如恶性肿瘤化疗药物通常具有严重的不良反应，但疾病治疗必需，此时就不该因噎废食。
    公众合理用药知识观念需要大力普及，离不开专业人员与媒体的正确引导。某知名媒体的失误报道，如果是“有关部门”描述有误应及早予以澄清，如果是采访者误读也希望能尽早予以更正，尽最大努力挽回不良影响。To error is human（人非圣贤孰能无过），犯错并不可怕，重要的是有改正错误的机制避免错误一直持续。

有关部门就是脑残，他们将滥用药物引起的药害事件和药品的不良反应及劣药、假药的概念搞混淆了。

这个需要谨慎

可叹！

中国有这样的人做领导？

楼主你好无聊哦，这样的新闻你也评价，感觉有损我的智商，我看了一眼，笑了一笑，无聊的一声，果断关了。

媒体需要谨言慎行啊

/憨笑/憨笑/憨笑/憨笑

非专业人士做的专业报道，简直有点“笑话”！也许是网络传言吧。

中国有万能的有关部门