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FDA警告孕期禁用偏头痛药物
2013-05-14
编辑:International Medical Press
关键词: Obstetrics & Gynaecology, Pain Medicine
美国食品和药物管理局(FDA)警告说,孕妇应禁用药物丙戊酸钠预防偏头痛,因为它可能会导致宝宝智商较低。
FDA说,最近的一项研究结果表明,宫内暴露于丙戊酸钠的儿童智商较低,相比暴露于其他抗癫痫药的六岁儿童。
含丙戊酸钠的药物用于防治偏头痛,治疗癫痫发作和躁郁躁狂症。
Depacon,Depakote CP Depakote ER和Depakene,以及Stavzor和它们的仿制药中都含有丙戊酸钠。
含丙戊酸钠的药物已经标有可能导致出生缺陷的黑框警告。
"丙戊酸钠药物应该永远禁用于预防孕妇偏头痛,因为我们有更多的数据表明,该药物对于胎儿的危害远大于任何治疗的好处。"FDA神经产品主任Russell Katz 说。
这是FDA第二次对丙戊酸钠药物发出警告。在2011年6月的新闻稿中,该监管机构颁布的一项研究显示,暴露于丙戊酸钠的3岁儿童认知功能降低。
http://www.reuters.com/article/2 ... USBRE9450PS20130506
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