《求是》杂志第16期发表题为建立国家基本药物制度满足群众基本用药需求

反冲力 · 发表于 2008-9-16 11:10:51

卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立在《求是》杂志第16期发表题为《建立国家基本药物制度满足群众基本用药需求》的文章，讲述国家基本药物制度。
邵明立
　　基本药物是满足人民群众基本用药需求的药物，其主要特征是安全、必需、有效、价廉。国家基本药物制度包括国家有关基本药物的遴选、生产、供应、使用等项制度。实施国家基本药物制度，就是要加强政府对药品生产、经营和使用的科学管理与宏观指导，合理配置药品资源，提高药品的可供应性、可获得性和可支付性，为维护人民群众健康提供物质保障。
　　一、建立国家基本药物制度的重要性和必要性
　　建立国家基本药物制度是贯彻落实科学发展观的具体体现。我们党一直高度重视人民群众的身体健康，把维护最广大人民群众的用药权益作为贯彻落实科学发展观的重要工作。2006年，胡锦涛总书记在中央政治局第三十五次集体学习讲话时强调，要“建立国家基本药物制度，保证群众基本用药”。党的十六届六中全会通过的《中共中央关于构建社会主义和谐社会若干重大问题的决定》和党的十七大报告都把建立国家基本药物制度作为实现全面建设小康社会奋斗目标的一项重要措施。这些都充分体现了我们党坚持以人为本的科学发展理念，表达了我们党决心实现好、维护好、发展好人民群众切身利益的坚强政治意愿。
　　建立国家基本药物制度是构建社会主义和谐社会的重要保障。党的十六大以来，我国医药卫生事业快速发展，药品生产供应体系进一步完善，社区和农村医药卫生发展进一步加快，公共卫生体系和基本医疗服务进一步健全，人民群众健康水平进一步提高。但同时也面临着一些新挑战：医药卫生行业发展水平与人民群众日益增长的健康需求还不适应；人民群众基本用药的保障水平在城乡、区域之间差异还较大、发展不平衡。因此，必须加快建立国家基本药物制度，借鉴国际经验，结合中国国情，加强政府的宏观调控和指导，用改革的办法，从制度、机制上完善基本药物的生产供应体系，保障我国最广大人民群众的用药权益。
　　建立国家基本药物制度是实现人人享有基本医疗卫生服务目标的重要基础。党的十七大报告将“人人享有基本医疗卫生服务”确立为全面建设小康社会的重要目标之一。国家基本药物制度是基本医疗卫生服务制度的重要基础。为此，必须加快基本药物制度建设，推动医疗保障政策、国民健康政策和制药产业发展政策等方面改革的协调发展，满足人民群众日益增长的健康需求。
　　二、建立国家基本药物制度的目标与原则
　　建立国家基本药物制度的总目标是保障人民群众基本用药，促进医药卫生事业全面健康协调发展，维护健康公平，实现人人享有基本医疗卫生服务，不断提高人民群众健康水平。具体目标是：
　　到2010年，初步建立起国家基本药物制度，保证人民群众基本用药的生产供应和使用，药品价格得到合理有效的控制，降低药品在卫生保健总费用中的比重，切实保障低收入人群基本药物需求；到2015年，建立起比较完善的国家基本药物制度，基本形成规范的药品供应保障体系，城乡、区域之间基本药物供应保障水平的差异明显缩小，基本药物得到有效合理使用，基本药物的供应保障水平、价格调控能力和社会支付水平得到显著提高，人民群众基本药物的可获得性明显改善；到2020年，建立起以国家基本药物制度为主体的、规范的、覆盖城乡的药品供应保障体系，并与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系的各项制度、政策、要求相互衔接，保证人民群众能够及时获得安全、必需、有效、价廉的基本药物，保证基本药物的规范合理使用。
　　为实现上述目标，建立国家基本药物制度应当遵循以下原则：
　　（一）坚持把维护人民群众健康权益放在第一位。从预防控制疾病发生、满足基本医疗用药需求出发，一方面，必须确保基本药物的安全、有效与使用合理；另一方面，必须不断提高广大人民群众对基本药物的可获得性，保证基本药物价格与人民群众承受能力相适应。
（二）坚持从我国的基本国情出发。基本药物品种的遴选、生产、供应都必须符合国情。基本药物供应保障水平必须与公共卫生、基本医疗服务和医疗保障水平相协调，与国民经济和社会发展水平相适应。基本药物制度必须与医疗卫生体制改革整体设计、同步推进、有机融合、协调发展。
　　（三）坚持政府主导与发挥市场机制作用相结合。强化政府保障基本药物供应的责任，加强药品监督管理。充分发挥政府调控和市场机制的作用，保障基本药物充足生产，提高医药产品集中度，减少流通环节，引导基本药物生产供应的公平有序竞争，保障基本药物的供应。
　　（四）坚持统筹兼顾，立足当前、着眼长远。把完善基本药物制度与解决当前群众反映的突出问题结合起来，突出重点、持续推进，分阶段实现制度建设目标。合理确定基本药物品种，逐步提高医保报销比例，规范和优先使用基本药物。实行中央统一领导、地方政府负责、部门指导协调的工作模式，强化部门责任与协调配合，鼓励地方创新管理体制机制，在试点的基础上逐步推开。
　　三、建立国家基本药物制度的主要任务和措施
　　建立国家基本药物制度，必须强化政府对基本药物的遴选调整、生产供应、采购配送、规范使用、支付保障和价格控制的监督管理，确保基本药物供给保障，提高医药卫生资源的使用效率。
　　（一）推进国家基本药物制度的立法工作。把法制建设作为完善基本药物制度的重点。将国家基本药物制度纳入医药卫生法律法规体系，规范政府、企业与有关方面在基本药物供应保障中的作用，明确政府、医药企业、医疗卫生机构、医疗保险经办机构、社会第三方、社区及个人在基本用药中的权利、义务和责任。
　　（二）完善国家基本药物目录的管理。根据基本医疗卫生服务的需求，围绕公共卫生和影响人民群众健康的重点疾病及常见病、多发病，按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并重的原则，开展循证医学和药物经济学评价，进一步优化基本药物品种类别与结构比例。建立基本药物目录与基本药物处方集同步调整机制，逐步实现与诊疗指南的制定和修订紧密结合。指导不同层级医疗卫生机构对基本药品的配置使用，形成基本药物目录与临床使用、价格管理及支付报销政策的协调互动机制，促进诊断治疗用药的科学合理与协调统一。
　　（三）确保基本药物的生产供应。建立保障供给的基本药物生产配送体系，逐步实现基本药物的招标生产和集中配送。建立药物短缺监测报告处理机制，对生产供应不足的基本药物，采取措施确保其生产供应；对因利润低而生产供应不足的基本药物，运用价格杠杆机制促进其生产；对用量小、生产销售成本高的急救用基本药物，可采取政府补贴或税收减免等政策保障其生产；对治疗特殊病、罕见病的药物加大公共财政支持力度；对由突发公共卫生事件导致基本药物需求急剧增加的，可采取强制许可和进口等各种措施。完善基本药物储备制度，将用量小、生产销售成本高的急救用基本药物，以及治疗特殊病、罕见病的基本药物优先纳入药品储备中。
　　（四）保证基本药物质量安全。强化医药企业质量安全意识，加强生产经营企业责任教育，明确企业是药品质量安全第一责任人。督促企业完善质量管理体系，建立基本药物质量考核评估制度。严格执行药品生产质量管理规范（GMP），杜绝不合格基本药物进入流通环节。严格执行药品经营质量管理规范（GSP），完善储存和配送管理。强化动态监督，定期发布基本药物质量检查情况。强化药品不良反应监测，建立和完善药品召回管理制度，确保用药安全。
　　（五）健全和落实医疗卫生机构合理用药的制度与责任。建立健全医疗卫生机构基本药物配备和使用制度，根据诊疗范围优先配备和使用基本药物。完善医疗卫生机构用药管理、处方审核制度，建立基本药物使用和合理用药监测考核评估制度，促使医疗卫生机构和医药卫生人员按照诊疗指南和基本药物处方集治疗用药。加快推进执业药师立法，发挥执业药师在规范临床用药行为中的作用。发挥医疗保险在规范和监督临床处方方面的作用，促进基本药物优先使用和合理用药制度的落实。
　　（六）加强基本药物的价格监督管理，减轻群众药费负担。完善和规范政府调控与市场作用相结合的药品价格形成机制，加强价格监督管理，限定最高零售价格和流通差价率。市场供应充分的基本药物，鼓励通过集中招标和充分竞争降低价格。市场供应不足或无供应的基本药物，按照调整价格或“补偿成本，合理盈利”的原则，由政府与企业协商议定价格。健全基本药物价格监测管理体系，及时发现和纠正价格联盟等垄断行为，积极引导市场供给，平抑价格波动。
　　（七）加强基本药物的支付管理，提高公众对基本药物的可及性。不断扩大和提高基本医疗保障对基本药物的支付范围及水平，降低个人自付比例，逐步减少和消除城乡之间、区域之间不同保障水平对基本药物的支付差异。公共卫生服务和医疗救助中使用的基本药物主要由政府支付。基本医疗服务中使用的基本药物由政府、社会和个人三方合理分担费用。参加城镇职工基本医疗保险、城镇居民医疗保险和新型农村合作医疗的人员使用基本药物的报销比例要高于非基本药物。不断扩大城乡医疗保障覆盖范围，逐步提高基本药物在农村卫生和城市社区卫生服务中的支付报销比例，逐步消除地区和不同保障形式之间的差异，使全体公民能公平获得基本药物。
　　（八）开展基本药物制度建立和运行绩效的监测评估。建设覆盖基本药物生产、流通、使用和支付报销全过程的信息监测网络管理系统，汇集、整理和分析基本药物生产、流通、质量、使用、报销和价格等各方面信息。建立基本药物制度绩效评估制度，制定监测指标标准体系，采取统计分析和调查的方式，对基本药物制度的实施状况调查分析，进行绩效评估。及时发现制度本身存在的缺陷和运行中存在的问题，针对存在的问题进行必要的干预或调控。
　　（九）加强全民合理用药的宣传教育工作。加强对医疗机构特别是基层医疗机构医药卫生人员进行基本药物和合理用药的继续教育与培训，提高合理用药水平。加强对公众的宣传教育，提高公民对基本药物制度的认知度和对基本药物的信赖度，普及合理用药常识，改变不良用药行为，在全社会形成有利于基本药物制度实施的良好氛围。