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    左氧氟沙星适宜的溶媒究竟是什么?

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    叶子 发表于 2008-8-26 14:27:46 | 显示全部楼层 |阅读模式
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    看过2007年全国临床药学学术交流会其中有篇报道说:左氧氟沙星不能采用0.9%氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液作溶媒,以防沉淀,因电解质对其溶解度有影响,应采用葡萄糖注射液作为溶媒.而查阅左氧氟沙星说明书,是可以用0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液作为溶媒的.
        0.9%氯化钠注射液对左氧氟沙星究竟有没有影响?各位老师能否给指点一下.谢谢
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    路遥知马力 发表于 2008-8-29 11:46:32 | 显示全部楼层
    以前倒真没注意这个问题,今天查了一下,倒是有相关报导:
           输液的PH值对左氧氟沙星稳定性的影响
        左氧氟沙星属喹诺酮类抗菌药,具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,是临床常用的抗感染药物。国内的左氧氟沙星注射剂很多,其中小容量注射剂和粉针剂静脉给药前必须溶解在合适的大输液中,我院在临床实践中,曾发现20多例左氧氟沙星和氯化钠注射配伍时发生浑浊的事件,而与葡萄糖注射液配伍则未发生浑浊现象。在排除药品质量问题的前提下,本文对不同PH值对左氧氟沙星的稳定性的影响进行了初步研究。
      1 仪器和试药�
      TG328B型电光分析天平(上海天平仪器厂);pHS-3C型数字式酸度计(上海理达仪器厂);左氧氟沙星对照品(中国药品生物制品检定所,批号:130455-200202);盐酸左氧氟沙星注射液(扬子江药业集团有限公司,规格:0.1g/2ml,批号:04121401);维生素C注射液(福州海王福药制药公司,规格:0.5g/2ml,批号:041152);葡萄糖注射液(福州海王福药制药公司,规格:5g/100ml,10g/100ml);氯化钠注射液(福州海王福药制药公司,规格0.9g/100ml);其他试剂均为分析纯。
      2 方法与结果�
      2.1 参照澄清度检查法,分别用盐酸和氢氧化钠配制一系列不同pH的水溶液,各取100ml置比浊管中,加入左氧氟沙星对照品0.2000g摇匀,静置观察6h,稳定性结果见表1。�
      表1 左氧氟沙星在不同pH值环境的稳定性比较(T=20℃)
      pH  浊度  pH  浊度
      3.5  -   6.5  ±
      4.0  -   7.0  +
      4.5  -   7.5  ++
      5.0  -   8.0  ++
      5.5  -   8.5  +++
      6.0  -
      2.2 参考临床常用剂量,各取盐酸左氧氟沙星注射液(含量:0.1g/2ml)2支,分别用100ml的5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液和0.9%的氯化钠注射液模拟配制输液,静置观察6h,稳定性结果见表2。�
      2.3 浑浊输液的再溶解试验�
      往“表2”试验中产生浑浊的样本加入维生素C注射液3g,振摇,结果浑浊液转为澄明。
      表2 左氧氟沙星和不同大输液配伍的稳定性(T=20℃,n=20)
      输液       批号     pH值  产生浑浊数 产生浑浊率(%)
      5%葡萄糖注射液  041211C03   4.2    0     0
               041120C05   4.7    0     0
               050108C06   4.8    0     0
      10%葡萄糖注射液  040817C02   3.8    0     0
               041223C01   4.3    0     0
               050121C03   4.7    0     0
      0.9%氯化钠注射液 041130C01   5.5    0     0
               041119C03   6.7    1     0.5
               050121C04   6.8    4     20.0
      3 讨论
      实验表明:左氧氟沙星在pH值6.5以下的溶液环境中稳定,在6.5-7.5之间部分出现浑浊,在7.5以上容易析出结晶。配制含左氧氟沙星的输液宜选用偏酸性的葡萄糖注射液(pH为3.2-5.5),不宜选择偏中性的氯化钠注射液(pH为4.5-7.0),避免和碱性药物配伍。若因个体因素必需和氯化钠注射液配伍(如糖尿病人),可加入弱酸性的维生素C注射液适当调整输液pH值。来源:http://www.aqhospital.com/service/ShowArticle.asp?ArticleID=134
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    路遥知马力 发表于 2008-8-29 11:49:01 | 显示全部楼层
    但是也有不一样的声音:
    左氧氟沙星注射液与其他药物的配伍稳定性
    姚 敏,闫双银,王丽芳 (中国人民解放军第406医院医务处,大连116041)
    【中图分类号】R978.69 【文献标识码】B 【文章编号1 1007—4406(2006}04—0252—02
    左氧氟沙星(1evofloxacin)为第3代氟喹诺酮类抗菌药物,具有抗菌谱广、抗菌作用强、长效等特点,
    临床上常与其他药物配伍应用。所以,与其他药物配伍后的稳定性引起了临床上的重视,并进行了很
    多研究。
    1 左氧氟沙星注射液与常用输液配伍后的稳定性
        将左氧氟沙星注射液1.0 mL分别与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射
    液、Ns、复方氯化钠注射液加至250 mL,室温下观察24 h,结果上述5种配伍液外观、含量、pH均无显著变化,说明可以配伍使用

    来源:中国临床药学杂志CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACY 2006年第15卷第4期
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  • TA的每日心情

    2024-10-30 09:36
  • 脉脉斜晖 发表于 2008-8-29 13:02:11 | 显示全部楼层
    论文只是学习参考的工具,说明书才是法律依据,说明书说行就行
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    小东邪 发表于 2008-8-29 20:50:59 | 显示全部楼层
    看过2007年全国临床药学学术交流会其中有篇报道说:左氧氟沙星不能采用0.9%氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液作溶媒,以防沉淀,因电解质对其溶解度有影响,应采用葡萄糖注射液作为溶媒.而查阅左氧氟沙星说明书,是可以用0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液作为溶媒的.
        0.9%氯化钠注射液对左氧氟沙星究竟有没有影响?各位老师能否给指点一下.谢谢
    你说的问题是因电解质对其溶解度有影响,那来立信呢?里面的等渗调节剂是什么啊?不是各位高手所说的PH问题哦
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    黑土 发表于 2008-8-29 22:22:09 | 显示全部楼层

    回复 4楼 的帖子

    “说明书说行就行”可以避免法律责任,但不要忘了说明书可是成天修改的。今天的禁忌症说不定就是明天的适应证,呵呵。
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  • TA的每日心情

    2019-10-30 19:33
  • 百草园 发表于 2008-8-29 23:29:43 | 显示全部楼层
    原帖由 脉脉斜晖 于 2008-8-29  13:02 发表
    论文只是学习参考的工具,说明书才是法律依据,说明书说行就行

    同意4楼意见,以说明书为准!~
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     楼主| 叶子 发表于 2008-8-31 10:33:02 | 显示全部楼层
    谢谢楼上各位老师、同仁。
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    HXY841 发表于 2011-10-31 21:43:39 | 显示全部楼层
    那么乱,如何是好
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  • TA的每日心情

    2020-9-25 09:50
  • lamifuding 发表于 2014-11-27 16:45:25 | 显示全部楼层
    在中国,这种小规模的试验可信度是不高的,更不能作为用药的依据,还是以说明书为准或使用些用药工具查询配伍更可靠
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