研究显示胺碘酮商品名药与通用名药的甲状腺功能障碍发病率无差异

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发表在CMAJ（《加拿大医学会杂志》）上的一项研究发现，上的一项研究报告显示，关于心律失常治疗药物胺碘酮的商品名药和通用名药的成分无差异。


已知用以控制心律失常的胺碘酮可引起甲状腺功能衰退或亢进。在加拿大胺碘酮有商品名药和价格较低廉的通用名药制剂。如果认为通用名药与商品名药具有生物等效性，通用名药则具取代性。然而，担心一些药物的通用名药制剂的有效性差，或增加不良事件的数量。


在服用胺碘酮的5名患者中有1名出现甲状腺功能障碍。


目前尚无关于胺碘酮的商品名药与通用名药对甲状腺功能障碍发病率的影响的资料。来自麦吉尔大学卫生中心、魁北克蒙特利尔犹太总医院、加利福尼亚州波莫纳卫生科学西部大学、不列颠哥伦比亚省温哥华的英属哥伦比亚大学、和安大略省多伦多临床评估科学研究所的研究人员，对服用胺碘酮的商品名药和通用名药的患者的甲状腺功能障碍发病率作了对比。


他们分析了60220例66岁及以上服用胺碘酮的房颤患者的资料。其中，2804例（4.7%）服用的是商品名药，6278例（10.4%）服用的是通用名药制剂。通过评估患者的入院、就诊或服用甲状腺功能障碍药物，发现两组患者的甲状腺功能障碍发病率无差异。


"据估计，甲状腺功能障碍的发病率为每年每100人中有14.1人发病，而商品名药与通用名药两种制剂相似，"麦吉尔大学健康中心的医生Louise Pilote博士与合著者写道。"对商品名药与仿制药的每年每100人的甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症的发病率进行比较，发现甲减的发生率高于甲亢。"


他们认为，应警告患者当他们开始服用胺碘酮要警惕其风险，并使他们能够识别并报告症状。


"我们发现通用名药与商品名药之间的甲状腺功能障碍发生率无差异，"作者得出结论。"在对比处方商品名药与通用名药方面，这个研究的结果为临床医生和政策法规制定者提供有价值的信息。"

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