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    楼主: 彩虹

    请教:复方丹参注射液和香丹注射液

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    该用户从未签到

    mofei_724 发表于 2008-8-1 23:28:30 | 显示全部楼层
    应该不是一种药的,我引用它们两个的质量标准的一项来说明。

    复方丹参注射液相关检验项目及标准规定(仅供参考):
    《江苏省药品标准》1977年版 [检查] pH值 应为5.0~7.0
    《江苏省药品标准》1977年版 [检查] 澄明度 不合格率应不得过7.5%
    《江苏省药品标准》1977年版 [检查] 炽灼残渣 应不得过2%(g/ml)
    《江苏省药品标准》1977年版 [检查] 装量 应符合规定
    《江苏省药品标准》1977年版 [检查] 无菌 应符合规定
    《江苏省药品标准》1977年版 [检查] 热原 应符合规定
    《江苏省药品标准》1977年版 [鉴别] (1)紫外光谱 应在281±3nm的波长处有最大吸收
    《江苏省药品标准》1977年版 [鉴别] (2)化学反应 应呈正反应
    《江苏省药品标准》1977年版 [鉴别] (3)化学反应 应呈正反应
    《江苏省药品标准》1977年版 [鉴别] (4)化学反应 应呈正反应
    《江苏省药品标准》1977年版 [性状] 应为棕色澄明液体。
    《上海市药品标准》1980年版下册 [检查] pH值 应为5.0~7.0
    《上海市药品标准》1980年版下册 [检查] 炽灼残渣 不得过1.0%
    《上海市药品标准》1980年版下册 [检查] 装量 应符合规定
    《上海市药品标准》1980年版下册 [检查] 澄明度 应不得过7.5%
    《上海市药品标准》1980年版下册 [检查] 无菌 应符合规定
    《上海市药品标准》1980年版下册 [检查] 热原 应符合规定
    《上海市药品标准》1980年版下册 [鉴别] (1)紫外光谱 应在281±3nm波长处有最大吸收
    《上海市药品标准》1980年版下册 [鉴别] (2)化学反应 应呈正反应
    《上海市药品标准》1980年版下册 [鉴别] (3)化学反应 应呈正反应
    《上海市药品标准》1980年版下册 [性状] 应为棕色澄明液体。
    其它标准[含量测定] 本品每1ml含丹参以丹参素(C9H10O5)计,应不得少于2.0mg;以原儿茶醛(C7H6O3)计,应不得少于0.40mg

    香丹注射液
    【处方】丹参 100g 降香 1000g
    【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸溶液(8:92)
    为流动相;检测波长为280nm。理论板数按原儿茶醛峰计算,应不低于3000。
    对照品溶液的制备 精密称取在硅胶干燥器中干燥至恒重的原儿茶醛10mg,置50ml量瓶中,加甲
    醇至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含原儿茶醛0.02mg)。
    供试品溶液的制备 精密量取本品5.00ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,作为供试
    品溶液。
    测定法 分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1ml含原儿荣醛不得少于0.17mg。

    我没有细算,有兴趣的药师可以算一算,应该配方不一样的。

    打个电话问一下厂方就知道了   乡下人2008-8-1
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  • TA的每日心情

    2022-3-10 23:08
  • yaofohhnn 发表于 2008-8-4 13:50:23 | 显示全部楼层
    复方丹参的组方:丹参+降香;与香丹注射液的组方是一样的。
    这是换通用名过渡时期的正常现象。
    处置:
    因关系到合疗病人报销这一块,最好是让医院与合管办进行沟通。当然这是一个很长的官僚过程!
    权宜之计:让医生写上复方丹参注射液(香丹注射液),麻烦一点,也是没有办法的事。乡下人2008-7-27

    ----------------------------------------------------------------------------------------我的思路:
    虽然凭印象和感觉,我也对乡下人老师版主:"复方丹参的组方:丹参+降香;与香丹注射液的组方是一样的。"的判断持赞同意见,但是在缺少复方丹参注射液的说明书或权威资料的实证与香丹注射液说明书对比分析的结果,就能得出肯定的结论,是否不妥?------所以"权宜之计:让医生写上复方丹参注射液(香丹注射液)"的建议还是不妥.

    当然,感情上我更希望能有站友提供复方丹参注射液说明书来支持"我认为是同一种药"的观点,但是按"我们可以以资料为准,不必凭想象来判断!  乡下人"的判断思维,我认为乡下人老师版主判断肯定的结论过早,还是不妥!---尽管以后可能会证实老师版主版主判断正确,------所以目前还是不要过早认为"是同一种药",mofei_724 战友的质疑,让这个貌似简单的问题变的不简单.

    如果我们的思维再缜密些.活跃些,钻一下(我不喜欢的)牛角尖,就会发现"复方丹参的组方:丹参+降香"的判断没有实证支持,而目前对"复方丹参的组方"我所能找到的证据(说明书和临床用药须知)仅适用于复方丹参的片剂.颗粒剂.滴丸剂及气雾剂复方丹参的药物组成是:丹参.三七.冰片,

    所以就注射剂而言,"复方丹参的组方"的权威证据没有,所以应该让"复方丹参注射液"的名称消失,才能避免中成药同名不同方的混乱现象,只此才有可能避免对复方丹参注射液复方丹参片.复方丹参滴丸---药物组成是一样的错误看法.

    同样在处方上,是不允许"复方丹参注射液"的名称出现,那怕就是打括号都不行,原则上的东西不要变通,迟早都要改的错误,越快越好!

    制度不是用来限制用药的,在处方上的妥协,只能延缓解决问题的时间,就国情来看,反而不利问题的解决.
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    该用户从未签到

    mrfy99 发表于 2008-8-4 14:40:55 | 显示全部楼层

    回复 23楼 的帖子

    打个电话给药厂就知道了。有时就是这么简单。

    本来就是在统一药品名称出现的问题,当时我们就直接与厂方代表交换情况,就是因为复方丹参注射液容易引起公众误解才起用注射液中组方药香丹来规范一下药品名称的。
    如果说医院在采购时没有更换厂家,那就是这样的结果。
    还有完全可以找来两个(复方丹参注射液可能因没货找不到,但可以找到一俩个原来的空包装吧。)药品包装和说明书一对照就行了。

    我们医院就是在第一时间查证了此事。
    当然如果不是在第一时间进行查证就会派生出很多新问题。
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  • TA的每日心情

    昨天 08:55
  • 求知 发表于 2008-8-4 14:57:44 | 显示全部楼层
    建议卫生部尽快把中成药的通用名纳入日常监管之中,最好杜绝(中药)一药多名现象,这样,不论对医生还是病人都是一种福音!

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    该用户从未签到

    mrfy99 发表于 2008-8-4 18:52:42 | 显示全部楼层
    我们还是应当尽快从以前那种被动的工作方式中转变过来。
    主动地做好服务,临床需要时就不会手忙脚乱了。

    从书本到书本,从资料到资料是目前中国药学工作的困境!
    当我们不必事事,时时查找书本资料之时,也就是药师能够独立工作之际!
    当我们还局限于从书本到书本从资料到资料的查证的工作方式时,说明平时我们的工作并不是主动的。没有书本可查,没有资料可搜之时,我们就无能无力了吗???
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  • TA的每日心情

    2023-8-22 19:12
  • 故乡 发表于 2008-12-11 20:34:24 | 显示全部楼层
    两种药的组成是一样的,当然是同一种药了。
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    该用户从未签到

    心静如幽 发表于 2008-12-30 21:35:58 | 显示全部楼层
    我们医院也是混合用的,有时是复方丹参注射液,有时是香丹注射液,这下我可明白了。我是刚才注册了才来的,第一次来这里,看到这里有这么多同仁发表的这些贴子,真的不错,以后可要常这里转转,向各位同仁学习。
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  • TA的每日心情

    昨天 11:06
  • mythomas 发表于 2009-7-7 17:28:09 | 显示全部楼层
    学习了,谢谢楼主!!!!!!!!!!!
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