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    警惕细辛脑注射剂的严重过敏反应

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  • TA的每日心情

    2019-3-4 10:01
  • xiabo04 发表于 2011-6-13 12:35:58 | 显示全部楼层 |阅读模式
    临床药师网(linyao.net)免责声明
    禁止发布任何可能侵犯版权的内容,否则将承担由此产生的全部侵权后果;提倡文明上网,净化网络环境!抵制低俗不良违法有害信息。
    日前,国家药品不良反应监测中心发布第38期《药品不良反应信息通报》,提示关注细辛脑注射剂引起严重过敏反应的问题。
      细辛脑注射剂的主要成分是天南星科植物石菖蒲的提取物α-细辛脑,剂型包括细辛脑注射液、注射用细辛脑、细辛脑氯化钠注射液三种。
      2004年1月1日至2011年2月28日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库(以下内容称“病例报告数据库”)中有关细辛脑注射剂的病例报告数共计5631例。严重病例报告共计710例,主要不良反应/事件表现为:过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、喉水肿、紫绀、心悸等。
      病例报告数据库中,有关细辛脑注射剂严重不良反应/事件病例报告中14岁以下的儿童患者达466例,占严重病例的65.64%,尤其是6岁以下儿童严重病例较多, 共387例,占全部儿童严重病例的83.05%。主要不良反应表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难等。
      根据病例报告数据库信息分析情况,国家食品药品监督管理局建议:
      1.医生在处方细辛脑注射剂前应详细询问患者的过敏史,对本品所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用,6岁以下儿童慎用。
      2.严格按照说明书规定的用法用量给药,避免超剂量使用,尽量单独用药,在给药期间应密切观察,出现胸闷、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药或给予适当的救治措施。
      3.生产企业应完善产品说明书,增加相关安全性信息;加强临床合理用药的宣传,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生;并开展上市后安全性研究。
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    tiantiankuaile. 发表于 2011-6-13 13:12:06 | 显示全部楼层
    "细辛脑注射液、注射用细辛脑"这两者之间的区别是什么呢
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    tiantiankuaile. 发表于 2011-6-13 13:12:17 | 显示全部楼层
    "细辛脑注射液、注射用细辛脑"这两者之间的区别是什么呢
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    lj0157013 发表于 2011-6-13 13:17:56 | 显示全部楼层
    回复 tiantiankuaile. 的帖子

    剂型不同
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  • TA的每日心情

    2020-2-15 10:56
  • gaohr 发表于 2011-6-13 15:04:41 | 显示全部楼层
    学习了,谢谢。
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  • TA的每日心情

    2019-3-4 10:01
  •  楼主| xiabo04 发表于 2011-6-14 09:31:36 | 显示全部楼层
    细辛脑注射液:本品主要成份为α-细辛脑,化学名称为:2,4,5-三甲氧基-1-丙烯基苯.辅料:乙醇,聚乙二醇,注射用水.本品为无色至淡黄色的澄明液体。
    注射用细辛脑:本品主要成分为细辛脑,其化学名称为:(E)-2,4,5-三甲氧基-1-丙烯基苯。本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。




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    AA0AA 发表于 2011-6-15 15:42:41 | 显示全部楼层
    都是注射剂
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