阿德福韦酯对孕育后代有无影响

今天，有院外人员打电话咨询：男方两年前检查出乙肝，一直服用阿德福韦酯进行抗病毒治疗，现准备要小孩，又害怕影响后代？特咨询阿德福韦酯对这方面有无影响？查了药品说明书及相关资料除孕妇不能服用，儿童服用的安全性尚未确定外，未查到其对生殖影响的资料，特别又是男性，而不是孕妇本人，关键是对精子有无影响,从而影响受精卵？希望哪位老师有这方面的资料，参考参考！

通 用 名： 阿德福韦酯片

商 品 名：代丁

英 文 名：Adefovir Dipivoxil Tablets

汉语拼音：Adefuweizhi Pian 毒理研究：

慢性毒性：在动物试验中,以组织学改变和/或尿素氮及血清肌酐升高为特征的肾小管肾病,是阿德福

韦酯的主要剂量限制性毒性反应.在动物试验中观察到的肾毒性发生的暴露量约为推荐的人治疗量（10mg/

天）下的3～10倍.

遗传毒性：在体外小鼠淋巴细胞瘤试验中（有或无代谢活化）,阿德福韦酯有致突变作用.在人外周血

淋巴细胞试验中,无代谢活化时,阿德福韦酯能诱导染色体畸变.阿德福韦酯小鼠微核试验结果为阴性,

阿德福韦在有或无代谢活化时Ames试验结果为阴性. 生殖毒性：当暴露量大约为人治疗剂量下暴露量的19 倍时,未见对大鼠生育力的影响.大鼠和家兔经

口给予阿德福韦酯（暴露量分别约为人治疗剂量10mg/天下的23和40 倍）,未见胚胎毒性和致畸作用.妊

娠大鼠静脉注射给予阿德福韦,在能产生明显母体毒性的剂量时（相当于人体暴露量的 38 倍）,胚胎毒性

和胎仔畸形（全身性水肿,眼泡凹陷,脐疝和尾巴扭结）的发生率增加.在静脉注射剂量相等于人暴露量

12倍时未见不良影响.