TA的每日心情 | 2021-1-5 18:28 |
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随着国家药监局的进一步监测证实,尼美舒利具有良好的耐受性,其安全性没有问题,公众可在医生指导下按说明书放心使用。
尼美舒利是一种非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛和解热作用。前段时间因被曝光具有严重的不良反应而被推到风口浪尖,该事件源起于去年11月召开的北京儿童安全用药国际论坛。当时,该论坛直指尼美舒利肝肾毒性大的问题,并推荐使用同类产品扑热息痛和布洛芬。该论坛宣称,尼美舒利在中国上市后已出现数千例不良反应事件,甚至有数起死亡病例。
针对此事国家药监局进行相关调查。国家药监局表示,尼美舒利不良反应监测无异常,该药是国家批准的、可用于儿童退热的药物。该药为处方药,应在医生指导下使用。各地药监部门也纷纷表示,没有监测到尼美舒利有严重不良反应,其安全无问题。
国际药理学联合会发展中国家临床药理学分会委员、中国药理学会常务理事曾繁典教授是国内长期研究尼美舒利的权威人士,最具发言权,他表示,尼美舒利的安全性和其他常用的儿童退热药没有什么差别,如布洛芬和对乙酰氨基酚。中国大陆尚未出现很典型的因尼美舒利用药造成肝毒性死亡的报告。
国家级顶尖专家、卫生部全国合理用药监测系统专家、国家食品药品监督管理局药品评价中心专家孙忠实教授表示,从多年来相关学术论文报告可以看出,服用尼美舒利导致严重肝中毒发生率为百万分之一,属“非常罕见”级别,该药的疗效和不良反应与同类药物相当。
有业内人士表示,造成尼美舒利事件原因可能源于企业间不良竞争,与国外发达国家成熟发展环境相比,中国许多企业发展时间短,在改革的过程中很多处于被动的地位,相关的法律法规不健全,没有政府部门的得力监管,消费者的维权意识比较薄弱,这样的环境也促使企业恶性竞争的滋生。
相关专家表示,尼美舒利属于处方药,此药物的安全性与有效性无容置疑,但不需在医生指导下使用。此外专家还表示,任何药物都有副作用,均应在医生指导下严格按照说明书使用。 |
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