FDA批准Edarbi片剂治疗高血压
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2011-2-28
关键词:高血压,Edarbi
美国FDA近日批准Edarbi片剂(活性成分:azilsartan medoxomil)治疗成人高血压。
临床数据显示,Edarbi与Diovan(缬沙坦)和Benicar(奥美沙坦)这两种已经获批的降压药相比,在降低24小时血压方面更有效。
FDA药物评估和研究中心心血管和肾脏药物产品部主任Norman Stockbridge博士说:高血压往往被称为沉默杀手,因为通常直到对身体造成损害时,高血压方才出现症状。并指出:许多患者的高血压仍未得到充分控制,所以临床上多种治疗选择很重要。
Edarbi将有80mg和40mg两种剂型,推荐的给药剂量为每日1次,每次服用80mg。40mg的剂型可用于为了降低体内盐分而接受高剂量利尿剂治疗的患者。
据了解,近三分之一的美国成年人患有高血压。高血压增加卒中、心衰、心脏病发作、肾衰甚至死亡的危险。
Edarbi是一种血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB),它通过阻断血管紧张素Ⅱ的作用来降低血压。血管紧张素Ⅱ是一种血管加压素。
临床试验中服用Edarbi的患者报告的不良反应,与服用安慰剂者所报告的类似。
应当指出的是,Edarbi有一个黑框警告,强调应避免给孕妇使用该药物,因为在孕中期或孕晚期服用该药物可能导致发育中的胎儿受到伤害甚至死亡。如果妇女在服用该药期间怀孕,应尽快停药。 |