EMA建议将贝特类药品作为二线治疗药

mycylzd · 发表于 2011-1-23 14:15:09

　　2010年10月22日，欧洲药品管理局（EMA）发布信息，称其人用药品委员会(CHMP)得出结论，四类贝特类药品：苯扎贝特（bezafibrate，商品名Bezalip, Cedur, Eulitop 和 Befizal）、环丙贝特（ciprofibrate，Lipanor）、非诺贝特(fenofibrate，Lipanthyl)和吉非贝齐（gemfibrozil，Lopid）在治疗血脂障碍类疾病方面的效益仍然大于其风险。但建议医生不要将此类药品作为一线治疗药处方给新的血脂障碍患者，除非患者患有严重的高甘油三酯血症或患者不能使用他汀类药品。
　　贝特类药品用于降低患者血脂水平，如甘油三酯或胆固醇，已经使用了很多年。因长期使用此类药品降低心血管风险方面的证据有限，人用药品委员会药物警戒工作组审查了该类产品的风险与效益，并得出结论，认为这些药品可继续治疗血脂障碍，但不应作为一线治疗药使用。
　　2005年，该类药品首次在欧洲范围内被进行了评估。CHMP启动该项评估是应英国的要求，因为一些贝特类药品生产许可证持有者对药物警戒工作组的评估结论提出质疑。因此，英国提请CHMP在欧洲范围内对贝特类药品进行评估，并提出此类药品是继续销售或是变更上市许可的建议。
　　CHMP肯定了药物警戒工作组的评估结论，建议含贝特类的药品不用于一线治疗，除非患者患有严重的高甘油三酯血症或患者不能使用他汀类药品。委员会还另外发布信息，建议当他汀类单独治疗未能有效控制血脂水平时，非诺贝特可以与他汀类药品共同使用。
　　CHMP的意见已被提交至欧盟委员会，以便在欧盟范围内做出有法律效力的决定。