欧洲批准替卡格雷用于ACS患者

欧洲批准替卡格雷用于ACS患者

Ticagrelor approved in Europe for ACS patients

    英国伦敦——欧盟的“欧洲药品管理局（EMA）听从人用药品委员会（CHMP）的建议，批准阿斯利康的抗血小板药物替卡格雷（在欧洲称为Brilique）用于急性冠脉综合征患者。

    替卡格雷是环戊基-三唑-嘧啶类药物中首个直接作用于P2Y12受体的拮抗剂，阿斯利康12月6日宣布，EMA批准其与阿司匹林联合应用预防既往有MI或不稳当心绞痛发作的成人患者（包括给予药物治疗和行PCI或CABG外科手术的患者）的动脉粥样硬化事件。

    公司称，该药物将会在2011年下半年多数欧洲国家进行价格和赔偿商议时考虑发放。据公司称表示，英国国家卫生研究院与临床评价研究所正在对替卡格雷进行评估，期待在7月份出示该药物的说明。

    继欧洲心脏学会和欧洲心胸外科协会公布了最新心肌血运重建管理指南[该指南指出替卡格雷作为有ST段抬高MI（STEMI）或非STEMI的急性冠脉综合征患者心肌血运重建时的抗血小板治疗药物]之后不久，CHMP在9月24日批准了替卡格雷。

    这是基于PLATO（Platelet Inhibition and Patient Outcomes）试验12个月的结果，结果显示替卡格雷加阿司匹林与氯吡格雷（波立维，百时美施贵宝/赛诺菲安万特）加阿司匹林相比，减少18,000例患者16%的心血管相关死亡、MI或卒中。两种药物引起的出血并发症发生率相似。

    公司称，全球18个地区的管理机构近期正在对替卡格雷进行评估。7月份，FDA心血管和肾脏药物咨询委员会投票支持替卡格雷在美国上市用于ACS患者。FDA预期在之后的一个月做出决定。9月，公司宣布FDA将延长对药物的评估，处方药使用者费用法从2010年9月16日延长至2010年12月16日。

期待中。。

等闸桥