药监局要求对左炔诺孕酮片说明书进行修订

环球医药信息网讯 近日，国家食品药品监督管理局决定对左炔诺孕酮片的非处方药说明书范本进行修订。

    左炔诺孕酮片主要成份是左炔诺孕酮，属于一种短效避孕药，能够抑制排卵和阻止受精卵着床，从而发挥速效避孕作用。本品适用于女性紧急避孕。目前，该药物安全性的权威研究调查有限,专家指出该药为非临床用药,根据该药作用原理及临床情况来看,存在一定几率导致宫外孕风险,而且避孕失败概率约有20%,一旦吃药仍旧怀孕者往往面临可能打掉胎儿的境遇,因此建议生产厂家完善修改说明书,明确风险和副作用。

    根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，引导消费者安全用药，药监局要求各省（区、市）食品药品监管部门通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。修订后的左炔诺孕酮片说明书范本消费者可登陆药监局网站进行查看。

还没出来么？在药监局网站上还没看见

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