FDA批准晚期乳腺癌新治疗

FDA批准晚期乳腺癌新治疗

来源：医学论坛网 作者：沐雨 译

2010年11月29日

    关键词：FDA;甲磺酸艾日布林注射液;乳腺癌

　　11月15日，美国食品与药品监督管理局（FDA）甲磺酸艾日布林注射液用于治疗既往至少已接受过2种晚期化疗方案的转移性乳腺癌患者。

　　该注射液合成自黑色软海绵中提取的化疗活性物质，是一种肿瘤微管抑制剂，可以抑制肿瘤细胞生长。美国FDA建议，在使用此注射液前，患者应当接受蒽环类和紫杉类基础化疗。一项在762例女性转移性乳腺癌患者中的研究证实了该注射液的安全性和有效性。患者在接受至少2种晚期化疗方案后，随机接受甲磺酸艾日布林治疗或医生推荐的另一种单药治疗，结果患者的总生存期分别为13.1个月和10.6个月，甲磺酸艾日布林注射液显示了显著的生存益处。该药物的常见不良反应为中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、脱发、疲乏、恶心、乏力、便秘、周围神经病变等。

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