关于加强药品零售企业执业药师配备管理工作的指导意见（征求意见稿）

关于加强药品零售企业执业药师配备管理工作的指导意见（征求意见稿）  

2010-11-18 15:02  

为了积极贯彻、落实《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发[2009]6号）（以下简称“6号意见”）和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通知》（国发[2009]12号）（以下简称“12号通知”）的精神，充分发挥执业药师的重要作用，保证公众用药安全、有效，现就加强药品零售企业执业药师配备管理工作提出如下指导意见。

一、指导思想

深入贯彻落实科学发展观，实践科学监管理念，以保护公众健康为使命，以提高药学服务能力为核心，以保证公众用药安全、有效为目的，加大执业药师配备管理工作力度，着力规范药品市场经营秩序与执业药师履职行为，充分发挥执业药师在保证药品质量和药学服务质量中的重要作用，当好公众健康的“守护人”。

二、基本原则

（一）坚持以人为本，公众利益至上的原则。着力培养执业药师的良好职业道德观念，正确处理好公众利益与商业利益的关系，始终把维护公众健康和生命安全放在首位。

（二）坚持质量为本，用药安全至上的原则。注重提高执业药师的药学服务水平，不断加强注册监管和继续教育，始终把保证药品质量和药学服务质量作为第一要务。

（三）坚持统筹规划，推动科学发展的原则。充分发挥执业药师指导公众合理用药、加强全社会安全用药宣传教育的功能，始终把执业药师作为促进社会和谐的人才资源。

三、总体目标

（一）执业药师队伍数量目标

不断壮大执业药师队伍数量，力争通过全国执业药师资格考试人数每年递增1.5万人左右。加强战略谋化和长远规划，着力推进执业药师立法进程，不断完善执业药师资格准入标准，进一步扩大执业药师队伍总体规模。积极采取有效措施，引导执业药师向药品零售企业流动，把好公众用药安全的最后一道关口。

（二）执业药师队伍素质目标

坚持按需施教、注重实效的原则，不断加强执业药师继续教育，充实继续教育内容，改进继续教育方式。牢固树立公众用药安全、有效的理念，全面提高执业药师的业务水平和依法执业能力，增强职业道德观念和药学服务意识。力争通过五年左右时间，不断提升执业药师队伍整体素质和药学服务水平，逐步满足人民群众日益增长的健康需求。

（三）执业药师配备工作目标

加快推进药品零售企业配备执业药师工作进程，分地区、分阶段、分步骤在药品零售企业配备执业药师为患者提供用药咨询与指导，切实保证药品质量和药学服务质量。

2011年年底前，部分经济发达的省、自治区省会城市、直辖市及计划单列市城区的药品零售企业门店应积极先行配备、使用执业药师。

2013年年底前，各省、自治区省会城市、直辖市及计划单列市城区的药品零售企业必须全部配备、使用执业药师。

2015年以后，各地（市）城市城区新一办及换发《药品经营许可证》的药品零售企业必须配备、使用执业药师。

2017年年底前，各地（市）城市城区药品零售企业必须配备、使用执业药师。

2018年以后，各省、自治区省会城市、直辖市及计划单列市城区的药品零售企业必须全部配备、使用执业药师，同时其法定代表人必须是执业药师。

有条件的省（区、市）可以根据本地区经济社会发展状况，按照本意见的精神制定积极、可行的县以下城镇地区的药品零售企业执业药师配备、使用方案。

四、有关要求

（一）提高认识，高度重视。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（以下简称各省局）要从贯彻落实党中央、国务院医改意见和实施方案，关注民生、推动科学发展与促进社会和谐的战略高度，充分认识加强药品零售企业执业药师配备管理工作的重要性。要坚持以人为本，倡导科学监管，加强分类管理，把执业药师配备管理与推行国家基本药物制度、药品安全专项整治、药品经营许可管理、GSP认证、药品零售企业信用体系考核等相关工作紧密结合起来，找准执业药师配备管理与药品安全监管工作的有效结合，形成监管合力，进一步加强药品安全监管工作。

（二）强化责任，务求实效。各省局要进一步增强执业药师管理工作的责任感和紧迫感，不断提高工作质量和成效。要摸清本地区执业药师队伍和药品零售企业发展现状，结合本地区实际情况，研究制定药品零售企业执业药师配备管理意见，细化配备目标，采取激励措施，使其更具有可操作性，分期分批逐步达到执业药师配备管理工作的总体要求。通过不断加大执业药师配备管理工作力度，提高药品零售企业市场准入标准，提升药学服务水平，减少低水平重复和经营不规范等问题，有效控制药品零售企业数量，保护市场公平竞争，防范过度竞争、无序竞争导致的药品安全风险和隐患，引导药品零售企业有序增长，合理布局，规范、健康发展。

（三）创新机制，加强监管。各省局要认真总结监管工作规律，学习借鉴好的做法和管理经验，积极探索创新路，创新机制谋发展，规范管理上水平。采取专项督查、日常检查、明查暗访等多种方式和电子监管手段，加大执业药师在岗执业情况的检查力度。探索建立药品零售企业和执业药师诚信监督机制，加强信用体系建设，增强诚信意识和责任意识，倡导诚信经营、诚信执业。对不按国家有关规定配备执业药师，虚聘执业药师等不良记录者，应按国家有关法律法规进行处理，实施重点监管，增加检查频次，通过政府网站、报刊等信息披露方式予以公开，警示不良行为，接受公众监督。要探索建立人事、安监、市场等部门监管工作联动机制，利用信息化手段，共享监管资源，加强沟通协调，提高监管效能。

（四）规范管理，恪尽职守。药品零售企业须按照国家有关规定配备、使用执业药师，并将《执业药师注册证》原件与其它经营证件一起置于企业经营场所的醒目位置，必须严禁空挂《执业药师注册证》而执业药师不到岗的现象。要切实维护执业药师的权利，支持执业药师参加继续教育，加强执业药师绩效考核，激励执业药师努力工作，充分发挥执业药师的重要作用，确保执业药师有效履行职责。执业药师须按国家有关规定确保执业时间，在药店营业时间内佩带胸牌，在岗履行职责，因故离岗应挂牌告知，并暂停处方药的销售。要牢固树立终身学习的理念，加强学习，更新知识，不断提高药学服务水平，遵守职业道德，依法执业，尽职尽责，切实维护公众健康和生命安全。