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    FDA批准ella用于紧急避孕

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    该用户从未签到

    小不点 发表于 2010-8-18 21:09:36 | 显示全部楼层 |阅读模式
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    美国FDA近日批准新药埃拉(ella,ulipristal acetate)片剂用于紧急避孕。在避孕工具失败或无保护性行为后120小时(5天)内服用此处方药可预防妊娠,但其不能用于常规避孕。ella于2009年5月起开始在欧洲市场销售,其主要作用机制为抑制或延迟排卵。  
    两项Ⅲ期临床试验显示了ella的安全性和有效性.其中一项前瞻性多中心开放标记试验于美国进行,另一项多中心随机单盲对照试验则于美国、英国和爱尔兰实施。FDA生殖健康药物咨询委员会基于上述结果以匿名投票方式通过了ella用于紧急避孕。
    ella临床试验中观察到的最常见副作用包括头痛、恶心、腹痛、痛经、疲劳和眩晕,其副作用与FDA批准的紧急避孕药左炔诺孕酮基本相似。已知或可疑妊娠的女性以及正在哺乳的女性不应使用ella。 来源:中国医学论坛报
     
     
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  • TA的每日心情

    2021-9-25 10:30
  • jingminzhang83 发表于 2010-8-20 14:33:27 | 显示全部楼层
    学习了,谢谢提供信息!
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    hongmeiyaoshi 发表于 2010-8-20 22:24:23 | 显示全部楼层
    谢谢,学习学习!
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    hry0595 发表于 2010-8-21 22:18:56 | 显示全部楼层
    只有抑制排卵和推迟排的的主要作用,怎能用于紧急避孕呢?
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  • TA的每日心情

    2024-8-29 14:35
  • 小师傅2005 发表于 2010-8-22 20:12:18 | 显示全部楼层
    学习了。感谢及时传达药学信息!
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    2020-7-14 17:53
  • cyw322 发表于 2010-8-23 16:46:40 | 显示全部楼层
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