培训内容
(1) 伦理委员会秘书、委员职责落实及提升策略
(2) 如何做好临床研究的风险与获益评估
(3) 伦理审查质量保证和效率提升管理策略及案例分析
(4) 十部委《科技伦理审查办法(试行)》与四部委《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》法规思考与梳理;
(5) 新规监管加强下伦理委员会如何准备和迎接核查
(6) 临床诊疗与新技术准入伦理审查要点
(7) 现场实操:申请受理环节的关键点、伦理审查环节的疑难点、伦理审查的核心点;
(8) 研究者发起临床研究与科研项目的伦理审查
(9) 伦理委员会的SOP制定、修订及撰写要点
(10) 会议审查规则及伦理档案规范化管理
(11)参观厦门大学附属第一医院伦理办:现场授课新政下伦理委员会初期组建经验、注意事项、运行、实际工作中如何操作并在现场参阅伦理委员会相关制度文件(伦理办现场针对问题交流和分享)