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炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD)属于免疫介导的炎症性疾病
(Immune-mediated inflammatory diseases)。主要包括溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,
UC)和克罗恩病(Crohn's disease,CD),具有病因不明、反复发作、迁延不愈的特点。
IBD 多发于青少年,主要症状为腹痛、腹泻、同时可能累及全身各个器官,常伴随关节、
皮肤、眼等肠外表现,并可能出现消化道大出血、肠梗阻、癌变等并发症,严重影响患
者的生活质量。全球有超过 1000 万人受到 IBD 困扰,过去 20 年间,中国的 IBD 发病
率和患病率均有显著增长,已经从“罕见病”变为常见病。预计到 2025 年,中国的 IBD
患者总数将到达 150 万。
随着对 IBD 病理生理机制的深入了解,新的治疗药物不断涌现。除了传统治疗的药
物如氨基水杨酸类、糖皮质激素、免疫调节剂,现在还有很多的靶向制剂,为患者提供
了更多的治疗选择。其中靶向制剂包括生物制剂和小分子药物。IBD 的治疗目标已经从
早期的临床缓解演变到 2021 年 IOIBD STRIDE 共识[1]提出更系统更深层的治疗目标,
从而改善患者长期生活质量。相较于传统治疗药物,靶向制剂通过作用于特定的靶点发
挥作用,有助于达到更高的治疗目标。
目前国内外 IBD 的相关指南主要从临床治疗的角度,对 IBD 靶向制剂的临床适用
情况进行相关推荐,供从事 IBD 临床工作的医生和护士参考。然而从药学角度出发,涵
盖 IBD 靶向治疗制剂用药监护等内容的药学指引仍然很少,可供临床药师参考的 IBD
用药指引非常有限,因此,从药学角度出发,编写 IBD 靶向制剂的药学指引非常必要。
本用药指引仅纳入目前国内获批 IBD 适应症的靶向制剂,从药学角度出发,详细介
绍了 IBD 靶向治疗制剂的作用机制,国内上市靶向制剂的适应证、用法用量、用药监护
以及安全性监测等用药信息,以便相关临床工作者、药师、护士等掌握 IBD 靶向制剂的
药学相关特征和现有临床证据,更好地服务于临床药学监护,指引适用人群为中国 IBD
患者。 |
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