治疗男性早泄，首个唯一专用药，不是舍曲林.....

前不久，某院一名医生遭到患者投诉，患者是一男性早泄病人，医生让他服用舍曲林。他翻遍了说明书，也没有找到舍曲林治疗早泄。这医生不是在滥用药物吗？！

舍曲林到底能不能治早泄？治早泄有没有更好的药物？

什么是早泄

早泄是临床上最常见的男性性功能障碍，占成年男性的35%～50%。尽管该病诊断比较明确，但完整确切地定义早泄比较困难。早泄的实质是指射精发生在男性的愿望之前，对射精缺乏合理的随意控制。严重早泄更容易诊断，是指男性在阴茎勃起之后尚未插入阴道之前、正当插入或刚刚插入尚未抽动时便发生射精。

但需注意，性交时射精的快慢无一定的标准，个体差别大，即使同一个体在不同时期、不同状况下，射精的快慢也可有很大的变化。因此，有正常性功能的男性在性交时偶尔出现射精过早，不应视为病态，只有经常射精过早以至不能完成性交全过程时，才视为早泄。也有医生认为在过去10次的性生活中，出现早泄的次数如果超过3～4次以上，才需要治疗。

早泄根据发生时间分为原发性早泄和继发性早泄，原发性早泄是指首次性生活开始即有早泄，国外称之为终生性早泄。而继发性早泄则是指患者之前曾有过成功的性经验，国外称之为获得性早泄。临床上针对龟头过度敏感的患者，多采用利多卡因霜剂这样的局麻药来进行治疗，往往有很不错的疗效。

舍曲林等治早泄

临床实践发现盐酸舍曲林片应用于早泄的治疗中能够延长早泄患者的射精潜伏时间（IELT），同时通过提高5-羟色胺转运的活性而降低射精神经的兴奋性，提高早泄患者及其伴侣的性生活质量。

临床实践还发现当盐酸舍曲林片起始剂量治疗早泄无效时可通过增加剂量提高疗效[1]。有人做过临床随机观察，用舍曲林及安慰剂进行对照治疗，结果早泄患者在治疗前平均IELT为0.3分钟，经舍曲林治疗4周以后，平均IELT为3.2分钟，而安慰剂为0.5分钟，两者相比差异具有显著性，治疗前后患者及性伴侣性满意评分，与治疗前相比都得到明显的提高。

舍曲林的说明书适应症为治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、狂躁，也可以治疗强迫症。说明书中并没有治疗早泄，但是在其不良反应中提到了生殖系统有可能会引起男性的射精延迟。用期治疗早泄是不良反应转化为治疗作用的典型案例。但严格地说，在说明书没有修改之前，应属超说明书用药。

达泊西汀首个治疗早泄药物

盐酸达泊西汀是目前首个，也是唯一获批治疗男性早泄适应症的药物[2]。其药品说明书适应症为治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄患者：1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；2.因早泄而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；3.射精控制能力不佳。

盐酸达泊西汀在体内代谢较快，其副作用较小，已逐渐的代替舍曲林对早泄的治疗作用。有了盐酸达泊西汀医生和患者不再为“超说明书用药”使用舍曲林而烦恼了。因为按照相关规定，“超说明书用药”必须履行很多复杂的相关手续和知情同意。

专家指南和共识

治疗男性早泄，国内最新专家共识是《早泄中西医融合药物治疗专家共识2021》[3]（以下简称“国内共识”），国外指南是《2014 ISSM（国际性医学会）早泄诊断及治疗指南（更新版）》[4]（以下简称“国外指南”）。

1.达泊西汀的应用

国外指南认为，强有力的证据表明，无论是获得性或终生性早泄，按需给予达泊西汀是安全且有效的。国内共识推荐按需服用达泊西汀[30mg/次，prn(必要时)]治疗男性早泄。该药有两种剂量规格（30mg和60mg），可延长男性早泄患者IELT2.5倍和3.0倍，在IELT基线平均 <0.5分钟的患者中分别上升到3.4倍和4.3倍。服用达泊西汀的副作用主要为恶心、腹泻、头痛和头晕，并呈现剂量依赖性。

2.选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）的应用

国外指南认为，强有力的证据表明，每日剂量的SSRIs的标签外使用（超说明书用药）安全有效，如帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰、氟西汀；此外，按需给予氯丙咪嗪、帕罗西汀、舍曲林治疗获得性或终生性早泄也是安全有效的。

国内共识同样作了上述推荐，认为这些药物的药理学作用机制相似，能够增加早泄患者的 IELT。这类药物常见的不良反应包括疲乏、嗜睡、呵欠、恶心、呕吐、口干、腹泻和出汗，通常为轻度反应，可在2～3周后逐渐缓解。

3.磷酸二酯酶5抑制剂(PDE5is)的应用

国外指南认为，尽管某些证据表明，对正常勃起功能的终生性早泄男性，标签外按需使用或每日剂量给PDE5is安全有效，但不推荐对正常勃起功能的终生性早泄男性使用PDE5is，认为还需进一步的循证研究。有可靠证据支持使用勃起功能障碍（ED）药物治疗伴有ED的早泄。不推荐联合使用早泄药物和ED药物治疗伴有ED的早泄（证据等级IIIc）。

国外指南还认为，当获得性早泄的男性有明确的突发心理原因或终生事件，且个人或伴侣可以使用药物干预治疗或成功治疗时，联合使用药物和心理/行为治疗或许非常有用。同样，对于伴有ED的早泄男性，这样的联合治疗对性功能障碍的社会心理方面或许有益。

国内共识也认为PDE5I类药物西地那非单独使用治疗早泄的疗效存在一定争议，但西地那非增强了患者自信心，射精控制力和总体性满意度，减少了焦虑，并减少了射精后再次勃起的不应期。联合用药研究表明，西地那非联合SSRIs优于SSRIs单药治疗。

4.局部麻醉剂的应用

局部麻醉剂通过降低对阴茎头的敏感性来发挥作用，从而减少了性冲动的脊髓和大脑的中枢输入。国外指南认为有较好的证据表明，按需给予局麻药物的标签外使用治疗终生性早泄安全有效。国内共识推荐的局部麻醉剂有复方利多卡因乳膏/凝胶，利多卡因/丙胺卡因喷雾剂等，可在性交前20～30min时涂抹于阴茎头及其周围敏感区。局部麻醉药副作用较低，但可能导致少数患者因阴茎麻木而无法勃起。

5.其他药物应用

国外指南认为，曲马多或许是早泄治疗的有效选择，但考虑到其成瘾性及副作用，只有当其他治疗失效时才考虑使用。由于有血清素综合征、潜在致命风险，曲马多不能与SSRIs联合使用。曲马多用于治疗早泄仍需进一步对照研究，以评估其有效性和安全性。选择性阴茎背神经切除或使用透明质酸扩大龟头或可导致性功能的永久性丧失，不推荐用于早泄治疗。

参考文献

[1]李刚，李宁，仇鞠辉，等.盐酸舍曲林药物联合心理辅导治疗早泄及对患者性生活满意度影响的临床研究[J].中国性科学，2018，27(2)：25-28.

[2]Pryor JL, Althof SE, Steidle C, et al. Efficacy and tolerability of dapoxetine in treatment of premature ejaculation: anintegrated analysis of two double-blind, randomised controlled trials. Lancet 2006; 368(9539): 929-937

[3]北京中医药学会男科疾病专家共识组.早泄中西医融合药物治疗专家共识2021[J].中国男科学杂志，2021，35（6）：93-96.

[4]2014 ISSM早泄诊断及治疗指南（更新版）2014-05-22 国际性医学会(ISSM,International Society of Sexual Medicine).医脉通（指南网）

作者简介：常怡勇，河南省周口市第一人民医院药学部 副主任药师 执业药师，自我药疗杂志(北京)特约撰稿人，赛柏蓝《基层医师公社》等多家医药科普公众号特约撰稿人，多家医药科普公众号特约审稿专家,河南省中医文化建设与科学普及分会常务委员，周口市医学会医疗事故技术鉴定专家，河南省中医药科普工作先进个人。个人公众号：《药聊斋》。《药聊斋》聊医论药，宣传合理用药知识，疾病防治方法，促进公众健康！

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