司美格鲁肽减肥——请慎用!
2021年6月4日美国食品药品监督管理局(FDA)批准司美格鲁肽(Wegovy)注射液(2.4mg/周)用于慢性体重管理的消息后,国内减肥发烧友们就把目光聚焦到司美格鲁肽上,由于国内未引进Wegovy,只好对国家药监局批准的司美格鲁肽(Ozempic)注射液下手,并在网络上分享使用司美格鲁肽的减肥经验。
作为临床药师深知药物的使用需慎重对待,为此特意查阅了相关资料,感兴趣的小伙伴不妨一起来了解一下。
司美格鲁肽是一种用于治疗2型糖尿病的降糖药物,与人体内的GLP-1 有 94%序列同源性的类似物。司美格鲁肽作为 GLP-1 受体激动剂,可选择性地结合并激活 GLP-1 受体,通过 GLP-1 受体介导而对葡萄糖代谢产生多种作用。司美格鲁肽通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌的机制来降低血糖,两者均为葡萄糖依赖性。因此当血糖升高时,胰岛素分泌受到刺激而胰高血糖素分泌受到抑制。其减肥作用是通过减慢胃的排空,也就是让食物在胃中多停留一会,增加饱腹感了,同时可以作用于下丘脑抑制食欲,从而减少饮食摄入达到减重的目的。
都是司美格鲁肽注射液,那么Wegovy与Ozempic有什么异同呢?
| Ozempic | Wegovy | 包装 |
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| 规格 |
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| 适应证 | 成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。 超说明书用药: 治疗BMI>27 kg/m2合并至少一项肥胖并发症的患者;或者BMI>30kg/m2的单纯性肥胖患者 | 作为低热量饮食和加强运动的辅助手段,用于治疗肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)并伴有至少一种体重相关合并症(如高血压、2型糖尿病或高胆固醇))的成人患者。 | 用法用量 | 起始剂量为 0.25 mg 每周一次。4 周后,应增至 0.5 mg 每周一次。在以 0.5 mg 每周一次治疗至少 4 周后,剂量可增至 1 mg 每周一次,以便进一步改善血糖控制水平。本品 0.25 mg 并非维持剂量。不推荐每周剂量超过 1 mg。 | 每周一次,0.25毫克,连续4周。在4周的间隔内,增加剂量,直到达到2.4 mg剂量。维持剂量为2.4 mg,每周1次。
| 不良反应 | 恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、头痛、疲劳、消化不良、头晕、腹胀、2型糖尿病患者的低血糖、胃胀气、胃肠炎和胃食道反流疾病。 | 禁忌证 | 对本药活性成份或本品中任何辅料过敏者。甲状腺髓样癌(MTC)个人既往病史或家族病史,或 2 型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN 2) | 注意事项 | 甲状腺C细胞肿瘤包括甲状腺癌的风险;急性胰腺炎的风险;急性胆囊疾病的风险;与胰岛素促分泌剂或胰岛素同时使用可能会增加低血糖的风险(包括严重低血糖)、急性肾损伤;严重过敏反应(如速发过敏反应、血管性水肿);2型糖尿病患者的糖尿病视网膜病变并发症、;加快心率,产生自杀行为和意识;妊娠或哺乳期患者(有生育计划的至少停用2个月才能开始备孕);不得用于 1 型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒;本品并非胰岛素的替代品;患者之间不可共用,即使针头更换。 | 注射部位 |
双侧上臂、腹部、双侧大腿。 需注意注射部位的轮换, 以预防产生局部硬结和皮下脂肪增生 | 贮藏 | 首次使用前:储存于冰箱中(2 ℃ -8 ℃ ) 。远离冷冻元件。切勿冷冻本品,冷冻后切勿使用。盖上笔帽避光保存。 首次使用后:储存于 30 ℃ 以下环境或冰箱中(2 ℃ -8 ℃ ) 。切勿冷冻本品,冷冻后切勿使用。不用时盖上笔帽,以避光保存。 每次注射后和储存本品时应取下针头。这可以防止针头阻塞、污染、感染、溶液泄漏和给药不准确。 |
我国食品药品监督管理局只批准司美格鲁肽用于治疗成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险,使其用于减肥仍属于超说明用药范畴。作为一种处方药,司美格鲁肽注射液有使用的注意事项和药物不良反应,并不是人人可用的“减肥神器”。在使用司美格鲁肽减肥的发烧友中不乏有经验丰富的医务人员,部分医务人员在使用前未过多关注药品的使用标准、禁忌证、不良反应等等,也是盲目跟风,未慎重评估自己的情况而使用,更不用说医学知识缺乏的普通老百姓们。“神药”再有效,也存在副作用风险,不如坚定信念努力去“管住嘴”和“迈开腿”,因为这样才是有效且安全的减肥方法。
1.上市药品信息详细信息.国家药品监督管理局药品审评中心.2021-11-232.OZEMPIC-label.美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database).3.WEGOVY-label.美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database).4.广东省药学会.超药品说明书用药目录(2022年版新增用法)[J]今日药学,2022,32(6):401-408.5.诺和泰(司美格鲁肽注射液)1.34mg/mL,3mL(预填充注射液笔)药品说明书。
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