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    大连四家大容量注射剂生产企业派驻监督员(08.1.17)

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    杨刚 发表于 2008-1-18 22:52:29 | 显示全部楼层 |阅读模式
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    新华网大连: 大连市食品药品监督管理局继2007年初向辖区3家疫苗生产企业派驻监督员之后，日
    前又向4家大容量注射剂生产企业派驻监督员，旨在进一步加强对疫苗、大容量注射剂等高危药品生产
    的动态监管，确保药品上市质量。此项工作将逐步扩大到辖区所有注射剂等高风险药品生产企业。
    　　大连市现有疫苗类生物制品生产企业3家，占全国疫苗类生产企业近10％，涉及疫苗生产品种规格7个，
    处在研制阶段的疫苗品种规格近20个，监管任务十分繁重。
    　　自2007年3月29日起，大连市首先向3家疫苗类生物制品生产企业试行派驻监督员制度。派驻监督工
    作以来的10个月期间，监督员开展检查、配合国家和省食品药品监督管理局开展专项巡检等共计110家次，
    平均每月对每家企业检查3.7次；向企业提出51条缺陷项目整改意见，并全部督促整改到位。期间，大连
    市3家疫苗生产企业没有发生生产假劣药等重大违法违规行为。

    http://www.cpi.gov.cn/demo/day/HH1.htm
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