【药讯内容一则】欧洲药品评审局通报，建议限制含磷霉素抗菌药的使用。

欧洲药品评审局（EMA）于2020年3月27日发布安全通报，建议限制含磷霉素（通用名：Fosfomycin）抗菌药的使用。

磷霉素用于治疗多种感染，可经口服、静脉滴注或肌内注射给药。口服剂型包括：颗粒（磷霉素氨丁三醇）、胶囊（磷霉素钙）、干混悬剂（磷霉素钙），主要用于敏感菌所致单纯性尿路感染，在某些欧盟国家，还用于预防与泌尿外科手术或诊断检查相关感染；经静脉滴注给药用于治疗全年龄患者严重感染，如骨髓炎、复杂性尿路感染、院内呼吸道感染、脑膜炎和其他感染引起的血液细菌感染，仅在其他抗生素不能使用或无效时使用；经肌内注射给药用于治疗或预防各种感染，包括泌尿和生殖系统感染。含磷霉素药物上市商品名包括：Afastural、Berny Adulti、Danifos Adulti、Fomicyt、Fosfocin、Fosfocina、Fosfocine、Fosfopharm、Fosfuro、Fosmol、Fostrofemge、Gynofostrome、Infectofos、Infeur Adulti、Interfos、Monural、Monuril、Monurol、Rapidnorm、Solufos、Symural、Uridoz、Urifos、Urinex、Urofast、Uromaste和Uroseptic。

因其他抗菌药物潜在副作用更小，含磷霉素抗菌药在上市后使用迅速减少，但近年来，因为之前含磷霉素抗菌药使用较少，所以其对一些对常用抗菌药耐药的细菌仍有活性，故在无其他治疗选择的患者中，磷霉素的使用增加。

EMA对含磷霉素药物治疗感染的作用进行审查，根据最新证据，EMA建议专业医务人员及患者：

1.经静脉滴注给药仅在其他抗菌药治疗不适用时用于治疗严重感染。

2.磷霉素氨丁三醇干混悬剂（3g）和磷霉素钙胶囊可继续用于妇女和少女治疗单纯性膀胱炎，磷霉素氨丁三醇可继续用于接受前列腺活检的男性预防感染。

3.因为没有充足证据证实对患者有益，磷霉素颗粒（2g）不得再用于12岁以下儿童，经肌内注射给药制剂也应停用。

资料来源：

[1] 欧洲药品评审局
https://www.ema.europa.eu/en/new ... fomycin-antibiotics




来源   美康McDEX    用药安全---114期

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