氨溴索可否用做雾化吸入？

金佛草 · 发表于 2019-7-1 14:53:52

盐酸氨溴索注射液可否用做雾化吸入，用于加快痰液排出？用法用量中没有作为吸入的说明，临床上有没有此用法的经验或者是理论依据？关于盐酸氨溴索注射液雾化吸入疗效之争由来已久。
氨溴索为溴己新的活性代谢产物，是目前临床上应用最为广泛的祛痰剂。氨溴索用于急慢性支气管炎及支气管哮喘、支气管扩张、肺气肿、肺结核、肺尘埃沉着病、手术后的咳痰困难等。
另外氨溴索与阿莫西林、头孢呋辛、红霉素等抗菌药物合用时，可增加这些药物在肺部的分布浓度，提高抗菌疗效。
正是这些特点让氨溴索成为应用最为广泛的祛痰剂。
为什么氨溴索注射液不能直接用来做雾化？

1.  注射用盐酸氨溴索被 0.9% 氯化钠溶解后 pH 为 5.1，而生理状态下，覆盖在呼吸道上表皮层的液体为中性 pH，如果患者本身具有气道高反应性，受到酸性溶液的雾化刺激后可导致支气管痉挛，临床表现为呼吸困难。
2. 加入碳酸氢钠调节 pH 可行？不行，因为说明书上说，注射用盐酸氨溴索与 pH ＞ 6.3 的溶液混合后会产生氨溴索的游离碱。
3. 氨溴索注射剂的雾化使用尚无正式的安全性评价，又属于《超处方说明》应用，在医患关系如此紧张的现今，还是需要谨慎再谨慎。
氨溴索雾化效果较好？多属于经验性用药
氨溴索为溴已新在体内的活性代谢物，能促进肺表面活性物质的分泌及气道液体分泌，使痰中的粘多糖蛋白纤维断裂，促进粘痰溶解，显著降低痰粘度，增强支气管粘膜纤毛运动，促进痰液排出。适用于急、慢性呼吸道疾病，如急、慢性支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等引起的痰液粘稠、咳痰困难，早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征，术后肺部并发症的预防性治疗。
已上市的盐酸氨溴索注射制剂包括：盐酸氨溴索注射液、注射用盐酸氨溴索、盐酸氨溴索葡萄糖注射液和盐酸氨溴氯化钠索注射液。
氨溴索属于黏液溶解剂，说明书记载应采用静脉注射或静脉滴注的方式给药。临床研究表明，氨溴索注射液选用雾化吸入的方式给药，治疗慢性气道疾病效果较好，但是多属于临床经验用药。
目前国外已有氨溴索雾化吸入剂型，国内尚无相关剂型问世。

氨溴索严重不良反应多，应避免超说明书用药

2011 年国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示，盐酸氨溴索注射剂存在一定的安全隐患，严重过敏反应病例较多，临床存在不合理使用现象，且在儿童病例中更为突出。数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应 / 事件病例报告 2973 例，其中严重病例报告 169 例。在 169 例严重病例中，有 79 例为儿童用药病例。
氨溴索注射液雾化吸入治疗慢性气道疾病，属于临床经验性用药。而超说明书用药，目前在我国仍无相关的法律保护，法律责任规定不明。
在卫生部颁布的《处方药管理办法》第 6 条及第 14 条规定：医生所开具的处方应当根据药品说明书的规定而定。而根据《侵权责任法》第 58 条：患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定。
鉴于与盐酸氨溴索注射剂相关的严重不良反应较多，除与药品本身特性有关外，还与多种因素如患者个体差异、超剂量使用、不合理给药途径、不当配伍用药、输液速度过快等有关，建议临床医生在使用盐酸氨溴索注射剂时，需注意用药剂量和特殊人群，避免超适应症用药，对有过敏史、高敏状态，如支气管哮喘等气道高反应患者慎用。

注：
《处方管理办法》规定：医师应当按照药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。临床在同时使用相同成分或者药理作用相同的注射制剂和口服制剂时，一般情况下，不提倡联合用药，因其易被认为是超常处方和重复用药，有可能增加药品不良反应的发生率。
当患者对治疗效果不佳，或者患者病情加重甚至出现死亡时，患者家属可能会寻找不规范用药的证据，对临床治疗提出质疑和不满，容易诱发医疗投诉和医患纠纷，这一点应引起临床医护人员的高度重视。