2019年6月宁波特医食品注册申报注意事项与投资策略、生产许可审查细则解读高层论坛

                                    食生培字[2019]05号

关于举办“特医食品注册申报工作注意事项与投资策略、配方设计、生产许可审查细则解读专题高层论坛的通知

前言
特医食品是国家2030健康中国战略中重要的一部分，该战略提出了要强调国民营养计划，并强调微量营养素的补足，尤其是加强临床营养，这将对特医食品发展形成利好，加上此前有关部门已经公布了相应的国家标准，行业将进入良性发展期。2019年2月1日，国家市场监督管理总局发布了《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》，并于发布之日起实施。随着特殊医学用途配方食品领域因为刚起步、 潜力大，在我国被称为是黎明行业，也被看作大健康领域的一片新蓝海。制药企业凭借着临床有需求、自身有优势，纷纷摩拳擦掌，将其作为跨界转型的新战场，有资料显示，中国特医食品未来的市场规模将超过6000亿元，在这片百亿蓝海上，诸药企怀揣着一颗火热的心争相竞逐。
随着特医食品监管由原食药监总局转移至国家市场监督管理总局，标志着我国特殊医学用途配方食品的发展进入新时期。本次会议围绕特医食品行业投资机会分析，特医食品行业发展机遇与挑战，特医食品生产许可细则，特医食品注册申报资料编写/注意事项，国内特医食品监管情况和特医食品行业发展，特医食品市场前景，国内外市场分析展开交流探讨。随着我国特医食品法规标准的完善，以及人口老龄化等因素，特医食品知识的宣传普及，特医食品产业将不断发展，成为食品行业发展的新增长点，我国特医食品行业发展迎来了特殊的战略机遇期。

对药企来说：
如何布局特医食品领域，从市场准入，注册申报审评状况，慢病刚需，流通问题，到投资机会，国产特医食品如何发力突围？
生产过程会遇到什么问题？特殊医学用途配方食品申报评审状况
怎么做严谨的注册申报资料编写？
抢滩新蓝海后会遇到什么问题？
特医食品产品定位的现实困境
系统怎么才能满足数据可靠性的要求……都是需要解决的问题。
因此，根据国内外最新法规要求，特邀请近数名国内行业专家+注册审评老师开展“2019特医食品行业注册申报与细则解读专题高层论坛”
对于国内所有特医食品企业的研发 / 生产 / 质量 /法规 / 注册 / 生产 / 流通 / 均有重要指导
2天的专家培训
针对国内企业布局特医食品行业，展开定制化、专业性、全方位满足各项需求信息化升级，共同探索我国特医食品产业的机遇与创新。       
亮点
1.为什么要投资特医食品领域？
2.特医食品注册申报
3.特医食品最新法规
4.特医食品开发思路
5.特医食品生产许可审查细则解读
6.特医食品投资方式
7.特医食品注册申报注意事项
8.特医食品新旧生产细则对比分析
9.特殊医用食品抽检判定原则
10.特医食品标签标识相关要求
11.特医食品产品研发报告和产品配方设计及依据
12.特医食品行业发展机遇与挑战
13.特医食品行业投资机会梳理分析
14.特医食品的销售与使用问题
15.特医食品面临的监管挑战
16.特医食品稳定性影响因素分析
17.特医食品生产工艺
18.特医食品最新申报评审状况


本次会议主要内容
分为：政策法规、注册申报、申报评审状况、配方设计、投资策略五大版块。

一、组织机构
主办单位：国家食品行业生产力促进中心
协办单位：宁波市营养学会
赞助单位：黑龙江劳力乳品机械有限公司、珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司
                    继续招募中~
支持单位：中国化工企业管理协会、河北康睿达脂质有限公司、北京市营养源研究所、
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、
媒体支持：特医食品研发前沿动态、特医食品行业标准联盟、特医食品俱乐部
《中外食品工业》杂志社、《中国食物与营养》杂志、中国食品网
二、会议时间：
时间：2019年06月14日-16日（14日全天报到）
地点：宁波市 （报名后发放第二轮报到通知）
三、参会对象：
1、保健食品、制药企业、投资机构、特医食品等企业董事长、总裁、总经理、研发总监、注册申报专员、市场总监、项目总监、质量管理等部门负责人。申报代理机构相关人员；其他有关人员等。
2、从事食品加工生产企业、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院（所）、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测进出口等机构；
3、特医食品相关原料供应商、上下游设备仪器生产商相关负责人等。
4、特医食品产业链及药品相关企业、科研机构及医生高校师生；特医食品市场从业人员共同探讨行业最新进展。
5、本次会议茶歇时间将安排半小时参观展位及专家沟通交流。
四、会议费用：
1、会务费：2200元/人、提前打款2000元/人。
2、会务费含：场地、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理。
五、企业参与单项宣传：
本次会议诚邀赞助单位、协办单位及新产品、新设备展示单位。有意者请与会务组联系。会议将为参会企业及科研机构设立赞助方案及多个产品展示区，具体的收费标准如下（以人民币结算）：
1、赞助单位（赞助金额：2万人民币）；
2、展位费：展位：5000元（2m*2m）含1个免费代表名额（展位共20个） ；
3、会刊广告费：封底4000元；封二/扉页2000元；易拉宝展示架2000元/个（自备）；发放资料2000元；礼品赞助2000元；会议记录本赞助等。



六、会议组委会：
1.为做好会务工作，请参加会议的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会，或扫描二维码在线填写报名表。
2.会议设立20个展览展示，详情请与组委会联系。
3.本次会议赞助单位及协办单位正在招募中，协办与会议负责人沟通。

联系人：马超               
电  话：010-88287870         
手  机：13240487419           
邮  箱：1683101345@qq.com




国家食品行业生产力促进中心
二零一九年四月                                                                                                                     














附件一：会议已经确定主讲嘉宾及部分议题（排名不分先后）
附件二：2019特医食品行业注册申报与细则解读专题高层论坛报名表

附件一 大会议程
分类        会议交流内容
生产细则
开发思路        特医食品相关法规与管理、婴幼儿配方食品产品注册管理，
特殊医学用途配方食品产品注册管理、特医食品生产许可审查细则
特殊医学用途配方食品研发报告的编写，
特殊医学用途配方食品生产许可审查细则，
特殊医学用途配方食品相关原料要求，
特殊医学用途配方食品厂房、车间的设计和布局，特医食品设备布局和工艺流程、特殊医学用途配方食品开发思路、特医食品工艺设计
主讲嘉宾：国家轻工业食品质量监督检测杭州站、浙江省营养学会常务理事、浙江省食品协会专家咨询委员会专家 郑 林
报告题目：《特医食品生产许可审查细则法规及其开发思路解读》        报告时间
约100分钟
注册申报
注意事项        特殊医学用途配方食品配方设计及其依据和相关法规解读
国内外特殊医学用途配方食品法规标准及管理，
特殊医学用途配方食品监管、特殊医学用途配方食品的特点、
特医食品监管相关法律法规、特殊医学用途配方食品注册的主要依据、
特殊医学用途配方食品抽检实施细则
主讲嘉宾：特殊医学用途配方食品注册审评专家，江南大学食品营养与安全博士，山东省食品药品检验研究院工程师 杨振东
报告题目：《特医食品注册政策法规及注册申报工作注意事项》        报告时间
约90分钟
特医食品
政策法规        特殊医学用途配方食品相关法规解读
主讲嘉宾：宁波市营养学会理事长 许复贞
报告题目：《待定》        报告时间
约40分钟
特医标准
检测方案        &#61548erkinElmer元素分析方案、特医食品检测方案、
特殊医学用途配方食品政策法规分析，特殊医学用途配方食品未来展望
主讲嘉宾：珀金埃尔默仪器（上海）有限公司食品药品行业高级经理 姚 亮
报告题目：《PerkinElmer 应对中国特医食品标准检测方案》        报告时间
约30分钟
特医制备
生产工艺        干粉混合工艺设备的选择对产品质量的影响
上排风新型喷雾干燥塔的应用对配方粉质量提高的重要作用、
特医食品生产工艺和相关政策法规解读
主讲嘉宾：黑龙江劳力乳品机械有限公司总经理 刘保军
报告题目：《特殊医学用途配方食品工艺设备的设计与应用》        报告时间
约60分钟



临床应用
市场分析        特殊医学用途配方食品生产工艺和相关政策法规解读
健康产业中的特医食品、特殊医学用途配方食品应用之流程
特殊医学用途配方食品临床应用瓶颈、特殊医学用途配方食品市场突破
特殊医学用途配方食品行业投资分析
主讲嘉宾：江苏省营养学会理事、南京医科大学附属淮安第一医院营养科主任、淮安市营养学会理事长、江苏省临床营养质量控制中心副主任、江苏省医院协会临床营养管理专业委员会副主任委员 沈 旸
报告题目：《特殊医学用途配方食品临床应用瓶颈及市场突破》        报告时间
约60分钟
配方依据
研发要点        特殊医学用途配方食品国内外现状及临床应用应用现况
特殊医学用途配方食品产品研发要点、特医食品研发建议
特殊医学用途配方食品产品设计
中国特殊医学用途配方食品产业现状及挑战
主讲嘉宾：复旦大学附属华东医院临床营养中心主任、教授、特殊医学用途配方食品资深专家、中国科学技术协会老年营养学首席科学传播专家、中国保健食品评审专家、国家卫计委营养标准委员会委员 孙建琴
报告题目：《非全营养特医食品的配方设计及临床需求》        报告时间
约60分钟
评审状况
注册申报        特殊医学用途配方食品申报评审状况，特医食品法规标准框架/审批流程
特殊医学用途配方食品依据疾病需求开发、
特殊医学用途配方食品的研发流程，特殊医学用途配方食品临床应用、
特殊医学用途配方食品的注册申报分析、特医食品原料选择、产品研发报告和产品配方设计及其依据、特殊医学用途配方食品政策法规
特医食品稳定性试验、特医食品审批流程
特医食品产品研发报告常见问题分析等。
主讲嘉宾：北京市营养源研究所副所长、北京市系统营养工程技术研究中心常务副主任、特殊膳食营养食品研发中心主任 何 梅
报告题目：《特殊医学用途配方食品研发与法规及注册申报审批流程》        报告时间
约60分钟
特医食品
临床应用        特殊医学用途配方食品研发流程，特殊医学用途配方食品法规解读、
特殊医学用途配方食品原料选择、特殊医学用途配方食品产品特点、
特殊医学用途配方食品临床应用、特殊医学用途配方食品管理规范
特殊医学用途配方食品产品研发报告常见问题等
特殊医学用途配方食品特点与临床应用
主讲嘉宾：浙江大学医学院附属第二医院营养科主任、主任医师。中国营养学会 临床营养学分会副主任委员、全国卫生产业企业管理协会医学营养分 会常务副会长兼秘书长；浙江省营养学会副理事长兼秘书长、浙江省 营养学会临床营养分会主任委员 张片红
报告题目：《特殊医学用途配方食品特点与临床应用》        报告时间
约60分钟



特医食品
工艺验证        特殊医学用途配方食品的立题及技术探讨
特殊医学用途配方食品包装形式及立项分析
特殊医学用途配方食品工艺验证
特殊医学用途配方食品研发流程及配方设计
特殊医学用途配方食品技术难点分析
主讲嘉宾：上海交大国家健康产业研究院特殊医学用途配方食品研究所执行所长，杭州纽曲星生物研究所所长  裘耀东
报告题目：《特殊医学用途配方食品研发与工艺验证》        报告时间
约60分钟
生产许可
审查细则        特医食品生产许可细则解读分析，相关法规解读
特殊医学用途配方食品生产许可条件，
特殊医学用途配方食品全产业链全过程控制理念与方法
主讲嘉宾：兰州大学 MBA 特聘教师、玛思特科技有限公司董事长、高级工程师、澳大利亚德洛兰乳业、澳大利亚爱微牛乳业中国首席科学家刘保惠
报告题目：《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则解读》        报告时间
约60分钟
发展机遇
投资机会
        特殊医学用途配方食品国内市场现状分析
特殊医学用途配方食品行业发展机遇与挑战
特殊医学用途配方食品行业投资机会分析
特殊医学用途配方食品发展趋势及展望
特殊医学用途配方食品投资策略
特殊医学用途配方食品的市场定位
主讲嘉宾：医疗行为指数研究与评价中心特约研究员，持有执业药师和上交所董事会秘书资格证书。三年大型医药上市公司产业及政策研究经历，熟悉国内药品价格形成机制和利益格局，现主要从事医疗健康方向的产业及投资研究工作。对医药商业（包括医药流通、零售、电商）、特医食品和器械CRO等行业均有研究  刘小东
报告题目：《特殊医学用途配方食品行业发展现状及投资机会分析》        报告时间
约60分钟
备注：以上为部分已确定出席报告嘉宾及课题，其他嘉宾及课题确定后再更新，敬请关注。









附件二：
        2019特医食品行业注册申报与生产许可细则解读专题高层论坛报名表
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住宿要求：    单间○      合住○     不用安排○             商务标间/大床：400元 ○  
发票事宜        开票资料：
        发票项目：   □培训费     □会务费
        开票类别：   □增值税普通发票    □增值税专用发票
需要了解
提问问题       
备注：        每个专家报告结束后根据现场情况安排10分钟提问交流时间，请提前准备好问题。
1、请您准确填写上表各项信息,以便我会制作代表证等相关会议资料。
2、请您在回传此确认表后3个工作日内办理付款，汇款注明：宁波特医食品注册费。
3、请您付款后把汇款底单回传至010－88287870，款到后我们会给您出具正式会议用增值税普通发票。
4、我们在会议召开前一周左右给您发第二轮报到通知。
联系人: 马超                电 话：010-88287870      
手  机：13240487419         邮 箱：1683101345@qq.com

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